Справочник
Система видеоэндоскопическая HD-330
РЗН 2016/3858
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131007
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3858
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-03-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-17
- Наименование медицинского изделия
- Система видеоэндоскопическая HD-330. I. Основной состав: 1. Устройство обработки изображений HD-330, в составе: - Сигнальный кабель CCD - 1 шт. - Силовойшнур - 1шт. - Видеокабель Y/C - 1 шт. - Держатель кабеля устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт. - Видеокабель BNC устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт. - Колпачок баланса белого устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт. - Держатель колпачка баланса белого устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт. - Плавкий предохранитель (Т1A/L250V) -2 шт. - Руководство пользователя устройства обработки изображений HD-330 - 1 шт. 2. Видеогастроскопы: ЕG-330, ЕG-330B - не более 5 шт., в составе: - Биопсийный клапан - 2 шт. - Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт. - Щетка для очистки - 2 шт. - Течеискатель - 1 шт. - Бутыль для воды - 1 шт. - Шприц, 50 мл - 1 шт. - Заглушка канала - 1 шт. - Крышка дистального конца - 1 шт. - Водонепроницаемый колпачок - 1 шт. - Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 6 мм - 2 шт. - Круглое уплотнительное кольцо, диаметр 5 мм - 4 шт. - Руководство пользователя видеогастроскопа - 1 шт. - Воздушный клапан - 1 шт. - Водный клапан - 1 шт. - Всасывающий клапан - 1 шт. - Приспособление для промывки - 1 шт. 3. Видеоколоноскопы: ЕC-330, ЕC-330Т, ЕC-330L, ЕС-330S, EC-330S/Т, ЕC-330L/Т - не более 5 шт., в составе: - Биопсийный клапан - 2 шт. - Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт. - Щетка для очистки - 2 шт. - Течеискатель - 1 шт. - Бутыль для воды - 1 шт. - Шприц, 50 мл - 1 шт. - Заглушка канала - 1 шт. - Крышка дистального конца - 1 шт. - Водонепроницаемый колпачок - 1 шт. - Круглое уплотнительное кольцо,диаметр 6 мм - 2 шт. - Круглое уплотнительное кольцо,диаметр 5 мм - 4 шт. - Руководство пользователя видеогастроскопа - 1 шт. - Воздушный клапан - 1 шт. - Водный клапан - 1 шт. - Всасывающий клапан - 1 шт. - Приспособление для промывки - 1 шт. 4. Источник света НDL-330, в составе: - Кабель подключения к сети - 1 шт. - Галогенная лампа источника света НDL-330 - 1 шт. - Плавкий предохранитель (ТSАН 250VАС) -2 шт. - Лампа светодиодная - 1 шт. - Руководство пользователя источника света НDL-330 - 1 шт. 5. Тележка интервенционная - 1 шт. 6. Тележка эндоскопическая - 1 шт. 7. Монитор медицинский - 1 шт. 8. Монитор медицинский высокой четкости - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Кабель контроля освещения - 1 шт. 2. Кабель связи - 1 шт. 3. Комплект запасных частей: - Матрица монитора - 1 шт. - Вводимая часть видеоколоноскопа в сборе - 1 шт. - Седло клапана вода-воздух с трубками - 1 шт. - Седло клапана аспирации с трубками - 1 шт. - Управляющая колонка в сборе - 1 шт. - Муфта в сборе - 1 шт. - Корпус коннектора в сборе - 1 шт. - Линза видеокамеры - 1 шт. - Линза освещения - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СОНОСКЕЙП-Самара"
- Место нахождения организации-заявителя
- 443080, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д. 41, офис 404
- Производитель медицинского изделия
- "СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China
- ОКП/ОКПД2
- 3683151270421469040
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968553738999506, 3306966810804360677, 3306966822238033425, 3306968555852928731, 3306970851680720418, 3306970836103075165, 3306966273413354716
- Адрес места производства или изготовления
- 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11221134 | 3306968553738999506 | 1. Устройство обработки изображений HD-330, с принадлежностями |
| 11221135 | 3306966810804360677 | 2. Видеогастроскопы: EG-330 - не более 5 шт, с принадлежностями |
| 11221136 | 3306966810804360677 | 2. Видеогастроскопы: EG-330B - не более 5 шт, с принадлежностями |
| 11221137 | 3306966822238033425 | 3. Видеоколоноскопы: EC-330 - не более 5 шт, с принадлежностями |
| 11221138 | 3306966822238033425 | 3. Видеоколоноскопы: EC-330T - не более 5 шт, с принадлежностями |
| 11221139 | 3306966822238033425 | 3. Видеоколоноскопы: EC-330L - не более 5 шт, с принадлежностями |
| 11221140 | 3306966822238033425 | 3. Видеоколоноскопы: EC-330S - не более 5 шт, с принадлежностями |
| 11221141 | 3306966822238033425 | 3. Видеоколоноскопы: EC-330S/T - не более 5 шт, с принадлежностями |
| 11221142 | 3306966822238033425 | 3. Видеоколоноскопы: EC-330L/T - не более 5 шт, с принадлежностями |
| 11221143 | 3306968555852928731 | 4. Источник света HDL-330, с принадлежностями |
| 11221144 | 3306970851680720418 | 5. Тележка интервенционная - 1 шт. |
| 11221145 | 3306970836103075165 | 6. Тележка эндоскопическая - 1 шт. |
| 11221146 | 3306966273413354716 | 7. Монитор медицинский, с принадлежностями |
| 11221147 | 3306966273413354716 | 8. Монитор медицинский высокой четкости, с принадлежностями |