Справочник

Система видеоэндоскопическая HD-500

РЗН 2018/7326

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140626
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7326
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-07-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-02-18
Наименование медицинского изделия
Система видеоэндоскопическая HD-500. в составе: 1. Устройство обработки изображений HD-500 (1 шт.), в составе: 1.1. Витой видеокабель CCD - 1 шт. 1.2. Силовой шнур - 1 шт. 1.3. Держатель витого видеокабеля устройства обработки изображений HD-500 - 1 шт. 1.4. Кабель управления светом - 1шт. 1.5. Колпачок баланса белого устройства обработки изображений HD-500 - 1 шт. 1.6. Держатель колпачка баланса белого устройства обработки изображений HD-500 - 1 шт. 1.7. Клавиатура устройства обработки изображений HD-500 - 1 шт. 1.8. Плавкий предохранитель (T1,6AH250V) -2 шт. 2. Видеогастроскопы: EG-500, EG-500L - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 2.1. Биопсийный клапан - 2 шт. 2.2. Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт. 2.3. Щетка для очистки - 2 шт. 2.4. Течеискатель - 1 шт. 2.5. Бутыль для воды - 1 шт. 2.6. Шприц, 50 мл - 1 шт. 2.7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт. 2.8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт. 2.9. Крышка для погружения - 1 шт. 2.10. Воздушный/водяной клапан - 1 шт. 2.11. Клапан аспирации - 1 шт. 2.12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт.: 2.12.1. Комплект заглушек для промывки - 1 шт. 2.12.2. Система для промывки каналов - 1 шт. 2.12.3. Трубка-адаптер для ирригационного канала - 1 шт. 2.12.4. Переходники для присоединения к моющей машине - 2 шт. 3. Видеоколоноскопы: ЕС-500, ЕС-500Т, EC-500L, EC-500L/T - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Биопсийный клапан - 2 шт. 3.2. Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт. 3.3. Щетка для очистки - 2 шт. 3.4. Течеискатель - 1 шт. 3.5. Бутыль для воды - 1 шт. 3.6. Шприц, 50 мл - 1 шт. 3.7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт. 3.8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт. 3.9. Крышка для погружения - 1 шт. 3.10. Воздушный/водяной клапан - 1 шт. 3.11. Клапан аспирации - 1 шт. 3.12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт., в составе: 3.12.1. Комплект заглушек для промывки - 1 шт. 3.12.2. Система для промывки каналов - 1 шт. 3.12.3. Трубка-адаптер для ирригационного канала - 1 шт. 3.12.4. Переходники для присоединения к моющей машине - 2 шт. 4. Источник света HDL-500E, HDL-500X - 1 шт. (при необходимости), в составе: 4.1. Кабель подключения к сети - 1 шт. 4.2. Лампа источника света HDL-500E, HDL-500X - 1 шт. 4.3. Плавкий предохранитель (TSAH 250VAC) - 2 шт. 5. Тележка эндоскопическая - 1 шт. 6. Монитор медицинский высокой четкости - 1 шт. (при необходимости), в составе: 6.1. Шнур сетевой - 1 шт. 6.2. Сетевой адаптер - 1 шт. 6.3. Кабель DVI - 1 шт. 7. Эксплуатационный документ.
Наименование организации-заявителя
ООО "СОНОСКЕЙП-Самара"
Место нахождения организации-заявителя
443080, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 41, оф. 404
Производитель медицинского изделия
"СоноСкейпМедикал Корп."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, SonoScape Medical Соrp., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China
Юридический адрес производителя
, Китай, SonoScape Medical Соrp., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970836648334692
Адрес места производства или изготовления
SonoScape Medical Соrp., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11386299 3306970836648334692 Система видеоэндоскопическая HD- 500, в составе

Документы