Справочник

Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА)

РЗН 2025/26151

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191580
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26151
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-09-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-12-31
Наименование медицинского изделия
Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА). варианты исполнения: 1. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9132А, в составе: 1.1. Основной блок (видеосистема) с дисплеем 4К 32", включающий в себя монитор, блок управления камерой и источник света - 1 шт. 1.2. Кабель оптоволоконный, размеры: 4 мм х 250 см / 4 мм х 300 см / 4.8 см х 300 см - не более 3 шт. 1.3. Головка камеры 4К с оптическим соединителем - 1 шт. 1.4. USB-накопитель - 1 шт. 1.5. Кабель типа HDMI - 1 шт. 1.6. Блок питания - 1 шт. 1.7. Кабель питания - 1 шт. 1.8. Предохранитель - 2 шт. 1.9. Тележка, модель 2101 - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9102-32, в составе: 2.1. Монитор Full HD 32", модель RUS-YKD-8032 - 1 шт. 2.2. Кронштейн для монитора - 1 шт. 2.3. Подставка-кронштейн для монитора - 1 шт. 2.4. Набор крепежа, в составе: - винты - 6 шт.; - ключ шестигранный - 1 шт. 2.5. Блок управления (видеосистема), модель RUS-YKD-9102, со встроенным источником света - 1 шт. 2.6. Кабель оптоволоконный, размеры: 4 мм х 250 см / 4 мм х 300 см / 4.8 см х 300 см - не более 3 шт. 2.7. Головка камеры FHD с оптическим соединителем - 1 шт. 2.8. USB-накопитель - 1 шт. 2.9. Кабель типа HDMI (для монитора Full HD 32", модель RUS-YKD-8032) - 1 шт. 2.10. Кабель питания - 1 шт. 2.11. Блок питания - 1 шт. 2.12. Предохранитель - 2 шт. 2.13. Тележка, модель 2101-1 шт. (при необходимости). 2.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9102-27, в составе: 3.1. Монитор 4К 27", модель RUS-YKD-8127 - 1 шт. 3.2. Кронштейн для монитора - 1 шт. 3.3. Подставка-кронштейн для монитора - 1 шт. 3.4. Набор крепежа, в составе: - винты - 6 шт.; - ключ шестигранный - 1 шт. 3.5. Блок управления (видеосистема), модель RUS-YKD-9102, со встроенным источником света - 1 шт. 3.6. Кабель оптоволоконный, размеры: 4 мм х 250 см / 4 мм х 300 см / 4.8 см х 300 см - не более 3 шт. 3.7. Головка камеры FHD с оптическим соединителем - 1 шт. 3.8. USB-накопитель - 1 шт. 3.9. Кабель типа DVI (для монитора 4К 27", модель RUS-YKD-8127) - 1 шт. 3.10. Кабель питания - 1 шт. 3.11. Блок питания - 1 шт. 3.12. Предохранитель - 2 шт. 3.13. Тележка, модель 2101 - 1 шт. (при необходимости). 3.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Биполяр"
Место нахождения организации-заявителя
190013, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Семеновский, ул Можайская, д. 17, литера А, помещ. 3-н
Производитель медицинского изделия
"Сюйчжоу АКК Электроник Сайенс энд Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Xuzhou AKX Electronic Science and Technology Co., Ltd., C1-1-1101-1104, Mingyang Square, Economic Development Zone, Xuzhou City, Jiangsu Province, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Xuzhou AKX Electronic Science and Technology Co., Ltd., C1-1-1101-1104, Mingyang Square, Economic Development Zone, Xuzhou City, Jiangsu Province, China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968550928815814
Адрес места производства или изготовления
C1-1-11, Mingyang Square, Economic Development Zone, Xuzhou, 221005, Jiangsu, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11074730 3306968550928815814 Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9132А, в составе
11074731 3306968550928815814 2. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9102-32, в составе:
11074732 3306968550928815814 3. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9102-27, в составе:

Документы