Справочник
Система видеоэндоскопической визуализации PENTAX Medical для верхних и/или нижних отделов желудочно-кишечного тракта
РЗН 2022/19031
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162790
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19031
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-05
- Наименование медицинского изделия
- Система видеоэндоскопической визуализации PENTAX Medical для верхних и/или нижних отделов желудочно-кишечного тракта. в составе: 1. Видеопроцессор PENTAX Medical EPK-V1500c, в составе: 1.1. Процессор - 1 шт. 1.2. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Кабель питания - 1 шт. 1.4. Кабель CVBS - 4 шт. (при необходимости). 1.5. Кабель S-video - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Предохранитель - 4 шт. 1.7. Колпачок баланса белого - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Кабель видеопринтера - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Видеогастроскоп PENTAX Medical EG27-V10c (при необходимости), в составе: 2.1. Видеогастроскоп - 1 шт. 2.2. Клапан подачи воздуха/воды - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Клапан аспирации - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Набор для очистки - 1 шт. (при необходимости), в составе: 2.4.1. Шприц - 1 шт. 2.4.2. Соединительная трубка - 1 шт. 2.4.3. Адаптер - 1 шт. 2.5. Клапан биопсийного канала - 3 шт. (при необходимости). 2.6. Пробка для очистки - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Этикетка пробки - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Водостойкий колпачок - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Чистящие щётки - 5 шт. (при необходимости). 2.10. Течеискатель - 1 шт. (при необходимости). 2.11. Емкость для воды - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Видеогастроскоп PENTAX Medical EG29-V10c (при необходимости), в составе: 3.1. Видеогастроекоп - 1 шт. 3.2. Клапан подачи воздуха/воды - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Клапан аспирации - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Набор для очистки - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.4.1. Шприц - 1 шт. 3.4.2. Соединительная трубка - 1 шт. 3.4.3. Адаптер - 1 шт. 3.5. Клапан биопсийного канала - 3 шт. (при необходимости). 3.6. Пробка для очистки - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Этикетка пробки - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Водостойкий колпачок - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Чистящие щётки - 5 шт. (при необходимости). 3.10. Течеискатель - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Емкость для воды - 1 шт. (при необходимости). 3.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Видеоколоноскоп PENTАХ Medical ЕС38-V10сМ (при необходимости), в составе: 4.1. Видеоколоноскоп - 1 шт. 4.2. Клапан подачи воздуха/воды - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Клапан аспирации - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Набор для очистки - 1 шт. (при необходимости), в составе: 4.4.1. Шприц - 1 шт. 4.4.2. Соединительная трубка - 1 шт. 4.4.3. Адаптер - 1 шт. 4.5. Клапан биопсийного канала - 3 шт. (при необходимости). 4.6. Пробка для очистки - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Этикетка пробки - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Водостойкий колпачок - 1 шт. (при необходимости). 4.9. Чистящие щётки - 5 шт. (при необходимости). 4.10. Течеискатель - 1 шт. (при необходимости). 4.11. Емкость для воды - 1 шт. (при необходимости). 4.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Видеоколоноскоп PENTАХ Medical EC38-V10cL (при необходимости), в составе: 5.1. Видеоколоноскоп - 1 шт. 5.2. Клапан подачи воздуха/воды - 1 шт. (при необходимости). 5.3. Клапан аспирации - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Набор для очистки - 1 шт. (при необходимости), в составе: 5.4.1. Шприц - 1 шт. 5.4.2. Соединительная трубка - 1 шт. 5.4.3. Адаптер - 1 шт. 5.5. Клапан биопсийного канала - 3 шт. (при необходимости). 5.6. Пробка для очистки - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Этикетка пробки - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Водостойкий колпачок - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Чистящие щётки - 5 шт. (при необходимости). 5.10. Течеискатель - 1 шт. (при необходимости). 5.11. Емкость для воды - 1 шт. (при необходимости). 5.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Тележка эндоскопическая PENTАХ Medical PT-V10c (при необходимости), в составе: 6.1. Узел боковой панели левый/правый (при необходимости) - 2 шт. 6.2. Узел задней панели - 1 шт. (при необходимости). 6.3. Рама нижней полки - 1 шт. (при необходимости). 6.4. Стойка (при необходимости) - 1шт. 6.5. Узел ящика (при необходимости) - 1 шт. 6.6. Узел консоли - 1 шт. (при необходимости). 6.7. Узел верхней полки -1 шт. (при необходимости). 6.8. Средняя полка - 2 шт. (при необходимости). 6.9. Узел крюка для эндоскопа - 1 шт. (при необходимости). 6.10. Универсальный ролик - 2 шт. (при необходимости). 6.11. Направляющий ролик - 2 шт. (при необходимости) 6.12. Сборочный комплект -1 шт. (при необходимости), в составе: 6.12.1. Винт фиксации боковых панелей и платформы М5*14 - 30 шт. (при необходимости). 6.12.2. Прокладка винта М5*14 - 30 шт. (при необходимости) 6.12.3. Винт для основания боковых панелей М5*20 - 2 шт. (при необходимости). 6.12.4. Прокладка винта М5*20 - 2 шт. (при необходимости). 6.12.5. Гаечный ключ М4 - 1 шт. (при необходимости). 6.12.6. Гаечный ключ М5 - 1 шт. (при необходимости). 6.12.7. Ключ для роликов - 1 шт. (при необходимости). 6.13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Тестер герметичности автоматический PENTАХ Medical PLT-Vl0c (при необходимости), в составе: 7.1. Тестер -1 шт. 7.2. Соединительная трубка для эндоскопов - 1 шт. (при необходимости). 7.3. Трубка Transform Connector - 1 шт. (при необходимости). 7.4. Предохранитель - 4 шт. 7.5. Кабель питания - 1 шт. 7.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Пентакс Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 108811, Россия, г. Москва, вн.тер.г. поселение Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91
- Производитель медицинского изделия
- "ПЕНТАКС-Аохуа Медикал Текнолоджис Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, PENTAX-Aohua Medical Technologies Co., Ltd., East of 3rd Floor, Block C, Building 1, No. 5 Shenwang Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, PENTAX-Aohua Medical Technologies Co., Ltd., East of 3rd Floor, Block C, Building 1, No. 5 Shenwang Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970836648334692
- Адрес места производства или изготовления
- No. 66, Lane 133, Guangzhong Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China, East of 3rd Floor, Block C, Building 1, No. 5 Shenwang Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12090518 | 3306970836648334692 | Система видеоэндоскопической визуализации PENTAX Medical для верхних и/или нижних отделов желудочно-кишечного тракта |