Справочник

Система видеокапсульной эндоскопии, модели: JS-ME-I, SC100, CC100

РЗН 2024/22064

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177750
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22064
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-02-19
Наименование медицинского изделия
Система видеокапсульной эндоскопии, модели: JS-ME-I, SC100, CC100. I. Система видеокапсульной эндоскопии, модель: JS-ME-I, в составе: - капсула JS-MEC-I - не более 1800 шт.; - устройство записывающее - 1 шт.; - блок антенный с соединяющим кабелем - не более 5 шт.; - устройство зарядное - не более 5 шт.; - кабель для устройства зарядного - не более 5 шт.; - карман для ношения устройства записывающего - не более 50 шт.; - ремень для ношения блока антенного - не более 50 шт.; - USB-кабель - не более 10 шт. (при необходимости); - CD диск с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости); - USB накопитель с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости); - кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии - не более 3 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Система видеокапсульной эндоскопии, модель: SC100, в составе: - капсула SCI - не более 1800 шт.; - устройство записывающее - 1 шт.; - блок антенный с соединяющим кабелем - не более 5 шт.; - устройство зарядное - не более 5 шт.; - кабель для устройства зарядного - не более 5 шт.; - карман для ношения устройства записывающего - не более 50 шт.; - ремень для ношения блока антенного - не более 50 шт.; - USB-кабель - не более 10 шт. (при необходимости); - CD диск с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости); - USB накопитель с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости); - кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии - не более 3 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Система видеокапсульной эндоскопии, модель: СС100, в составе: - капсула СС1 - не более 1800 шт.; - устройство записывающее - 1 шт.; - блок антенный с соединяющим кабелем - не более 5 шт.; - устройство зарядное - не более 5 шт.; - кабель для устройства зарядного - не более 5 шт.; - карман для ношения устройства записывающего - не более 50 шт.; - ремень для ношения блока антенного - не более 50 шт.; - USB-кабель - не более 10 шт. (при необходимости); - CD диск с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости); - USB накопитель с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости); - кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии - не более 3 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МИРЭКС-МЕД ГРУПП"
Место нахождения организации-заявителя
109316, Россия, Москва, вн. тер. г. м.о. Нижегородский, Остаповский пр-д, д. 5/1, стр. 2, этаж 2, офис 277
Производитель медицинского изделия
"Чунцин Жиньшан Сайнс энд Технолоджи (Груп) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd., No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd., No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970803194566584
Адрес места производства или изготовления
No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12294286 3306970803194566584 Система видеокапсульной эндоскопии, модели: JS-ME-I, SC100, СС100 I. Система видеокапсульной эндоскопии, модели: JS-ME-I, в составе:
12294287 3306970803194566584 Система видеокапсульной эндоскопии, модели: JS-ME-I, SC100, СС100 II. Система видеокапсульной эндоскопии, модели: SC100, в составе:
12294288 3306970803194566584 Система видеокапсульной эндоскопии, модели: JS-ME-I, SC100, СС100 III. Система видеокапсульной эндоскопии, модели: СС100, в составе:

Документы