Справочник
Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT с принадлежностями
РЗН 2014/1943
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127309
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1943
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-09-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-28
- Наименование медицинского изделия
- Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT с принадлежностями. в составе: 1. Прибор для витреоретинальной хирургии VersaVIT; 2. Переключатель ножной (VersaVIT Foot Pedal); 3. Предохранители сменные, 1A, 2A (Replacement Fuse 1amp, 2 amp); 4. Руководство пользователя с диском; 5. Шнур питания (Power Cord); 6. Блок аккумуляторов (Battery Pack); 7. Адаптерный шланг (VersaVIT Adapter Air Line); 8. Болт защитный (VersaVIT Securing Bolt); 9. Накидка защитная; 10. Набор инструментов Core Essentials для пуско-наладки системы VersaVIT, нестерильный (VersaVIT Core Essentials Non-Sterile System Activation Pack): - Зонд витрэктомический (VersaVIT Vitrectomy Probe); - Кассета для сбора отходов; - Пленка защитная; - Краник трехходовой; - Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.; - Коннекторы - 2 шт. - Футляры для инструментов - 2 шт. - Шприц 20 мл. Принадлежности: 1. Кейс для перевозки (VersaVIT Travel Case); 2. Столик передвижной для VersaVIT (VersaCART); 3. Стойка для инфузионных растворов к столику передвижному для VersaVIT; 4. Набор трубок воздух/жидкость (Air/Fluid Exchange Line), 6 шт. в наборе - не более 10 наборов; 5. Набор трубок аспирационных (Aspiration Tubing Set), 6 шт. в наборе - не более 10 наборов; 6. Набор трубок для регулируемой подачи сжатого газа (Adjustable Gas Pressured Infusion Tubing System) 10 шт. в наборе - не более 10 наборов; 7. Эндоосветители VersaVIT 20ga (20ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок; 8. Эндоосветители VersaVIT 23ga (23ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок; 9. Эндоосветители VersaVIT 25ga (25ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок; 10. Эндоосветители VersaVIT 27ga (27ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок; 11. Эндоосветители VersaVIT 20ga (20ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок; 12. Эндоосветители VersaVIT 23ga (23ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок; 13. Эндоосветители VersaVIT 25ga (25ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок; 14. Эндоосветители VersaVIT 27ga (27ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок; 15. Зонды витрэктомические 20ga, 6ft (20ga Vitrectomy Probe, 6ft), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок. 16. Зонды витрэктомические 23ga, 6ft (23ga Vitrectomy Probe, 6ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок. 17. Зонды витрэктомические 25ga, 6ft (25ga Vitrectomy Probe, 6ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок. 18. Зонды витрэктомические 27ga, 6ft (27ga Vitrectomy Probe, 6ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок. 19. Зонды витрэктомические 23ga, 3ft (23ga Vitrectomy Probe, 3ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок. 20. Зонды витрэктомические 25ga, 3ft (25ga Vitrectomy Probe, 3ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок. 21. Зонды витрэктомические 27ga, 3ft (27ga Vitrectomy Probe, 3ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок. 22. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (20ga) с витрэктомическим зондом 6ft (20ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов: - Зонд витрэктомический 20ga, 6ft (20ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe); - Кассета для сбора отходов; - Пленка защитная; - Краник трехходовой; - Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.; - Коннекторы - 2 шт. - Футляры для инструментов - 2 шт. - Шприц 20мл. 23. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (23ga) с витрэктомическим зондом 6ft (23ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов: - Зонд витрэктомический 23ga, 6ft (23ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe); - Кассета для сбора отходов; - Пленка защитная; - Краник трехходовой; - Крышки для кассеты сбора отходов ? 2 шт.; - Коннекторы - 2 шт. - Футляры для инструментов - 2 шт. - Шприц 20мл. 24. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (25ga) с витрэктомическим зондом 6ft (25ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов: - Зонд витрэктомический 25ga, 6ft (25ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe); - Кассета для сбора отходов; - Пленка защитная; - Краник трехходовой; - Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.; - Коннекторы - 2 шт. - Футляры для инструментов - 2 шт. - Шприц 20мл. 25. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (27ga) с витрэктомическим зондом 6ft (27ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов: - Зонд витрэктомический 27ga, 6ft (27ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe); - Кассета для сбора отходов; - Пленка защитная; - Краник трехходовой; - Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.; - Коннекторы - 2 шт. - Футляры для инструментов - 2 шт. - Шприц 20мл. 26. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (23ga) с витрэктомическим зондом 3ft (23ga Core Essentials pack for VersaVIT - 3ft Cutter) - не более 10 наборов: - Зонд витрэктомический 23ga, 3ft (23ga, 3ft VersaVIT Vitrectomy Probe); - Кассета для сбора отходов; - Пленка защитная; - Краник трехходовой; - Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.; - Коннекторы - 2 шт. - Футляры для инструментов - 2 шт. - Шприц 20мл. 27. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (25ga) с витрэктомическим зондом 3ft (25ga Core Essentials pack for VersaVIT - 3ft Cutter) - не более 10 наборов: - Зонд витрэктомический 25ga, 3ft (25ga, 3ft VersaVIT Vitrectomy Probe); - Кассета для сбора отходов; - Пленка защитная; - Краник трехходовой; - Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.; - Коннекторы - 2 шт. - Футляры для инструментов - 2 шт. - Шприц 20мл. 28. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (27ga) с витрэктомическим зондом 3ft (27ga Core Essentials pack for VersaVIT - 3ft Cutter) - не более 10 наборов: - Зонд витрэктомический 27ga, 3ft (27ga, 3ft VersaVIT Vitrectomy Probe); - Кассета для сбора отходов; - Пленка защитная; - Краник трехходовой; - Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.; - Коннекторы - 2 шт. - Футляры для инструментов - 2 шт. - Шприц 20мл.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АйТэк"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123298, Россия, г. Москва, пр. Маршала Жукова, д.38, корп. 1, кв. 25
- Производитель медицинского изделия
- "Синерджетикс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, , Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, MO 63368, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, MO 63368, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151261034616676
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966311766070653
- Адрес места производства или изготовления
- 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, MO 63368, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11119791 | 3306966311766070653 | Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT |