Справочник

Система визуализации и картирования сердца KODEX-EPD с принадлежностями

РЗН 2022/19111

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161146
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19111
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-13
Наименование медицинского изделия
Система визуализации и картирования сердца KODEX-EPD с принадлежностями. в составе: 1. Процессор KODEX - EPD System. 2. Блок контактов BS Pin Box. 3. Блок контактов RS / Блок контактов диагностических катетеров - не более 4 шт. 5. Рабочая станция: - Сервер; - Монитор (при необходимости); - Клавиатура (при необходимости); - Мышь (при необходимости). 6. Педаль. 7. Инструкции по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях. Принадлежности: 1. Датчики диэлектрические для криоабляции, не более 50 компл. 2. Датчики диэлектрические РЧА, не более 50 компл. 3. Ключи для криоабляции, не более 50 шт. 4. Ключи для РЧА, не более 50 шт. 5. Ключи для обновления, не более 10 шт. 6. Совместимая тележка.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации-заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Производитель медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
Страна производителя
3185883707604997805
Адрес производителя
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес производителя
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966785856640371
Адрес места производства или изготовления
Tsivonit 1, P.O. Box 89, Tiberias 1410002, Israel, 18, Zvi Hanachal St., Emek Hefer, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12044191 3306966785856640371 1. Система визуализации и картирования сердца KODEX - EPD

Документы