Справочник
Система визуализации на основе детектора рентгеновского плоскопанельного FDR D-EVO II (DR-ID 1200) в исполнении DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE, с принадлежностями
РЗН 2021/14028
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152918
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14028
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-07
- Наименование медицинского изделия
- Система визуализации на основе детектора рентгеновского плоскопанельного FDR D-EVO II (DR-ID 1200) в исполнении DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE, с принадлежностями. в составе: 1. Детектор рентгеновский плоскопанельный DR-ID 1201SE / DR-ID 1202SE / DR-ID 1211SE / DR-ID 1212SE / DR-ID 1213SE. 2. Аккумуляторы для плоскопанельного детектора - не более 2 шт. 3. Зарядное устройство для аккумуляторов (16 В). 4. Руководство по эксплуатации. 5. Питающее устройство (DR-ID 1200 MP) (при необходимости). 6. Блок питания детектора (DR-ID 1200 PB) (при необходимости). 7. Блок управления передачи данных (DR-ID 1200 MC) (при необходимости). 8. Лицензионный ключ передачи данных (при необходимости). 9. Консоль оператора (Console Advance) для сбора и анализа медицинских диагностических изображений (при необходимости), в составе: - клавиатура; - мышь компьютерная; - кабель (220 В); - инструкция на русском языке, печатная; - лицензионный ключ для работы и обработки изображения. 10. ЖК-монитор - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Станция рабочая диагностическая врача-рентгенолога - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - клавиатура; - мышь компьютерная; - кабель (220 В идентификация); - инструкция на русском языке, печатная; - лицензионный ключ набора инструментов работы с изображением 12. Сервер для архивирования диагностических изображений (при необходимости). 13. Лицензионный ключ мобильной консоли оператора (Console Advance Mobile) (при необходимости). 14. Лицензионный ключ сервера для архивирования (при необходимости). 15. Лицензионный ключ для многочастотной обработки медицинских диагностических изображений (при необходимости). 16. Лицензионный ключ для печати изображений по DICOM-протоколу (при необходимости). 17. Лицензионный ключ для получения подтверждения сохранения изображения от PACS-сервера по DICOM-протоколу (при необходимости). 18. Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с внешних источников по DICOM-протоколу (при необходимости). 19. Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с описанием требований с внешних источников по DICOM-протоколу (при необходимости). 20. Лицензионный ключ для электронных шторок (при необходимости). 21. Лицензионный ключ для выведения мозаичного изображения на один экран (при необходимости). 22. Лицензионный ключ для связи и обмена данными с удаленным сервером по DICOM-протоколу (при необходимости). 23. Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с описанием требований с систем HIS и RIS по DICOM-протоколу (при необходимости). 24. Лицензионный ключ удаления следов растра с изображений (при необходимости). 25. Лицензионный ключ автоматического склеивания нескольких снимков (при необходимости). 26. Лицензионный ключ для сохранения и расчета экспозиции изображения (при необходимости). 27. Лицензионный ключ для контроля качества изображений (при необходимости). 28. Лицензионный ключ для записи изображений на медиа-носители в DICOM-протоколе (при необходимости). 29. Лицензионный ключ для записи изображений с возможностью просмотра на внешние носители (при необходимости). 30. Лицензионный ключ для визуализации изображений с реальным размером пикселя (при необходимости). Принадлежности: 1. Стыковочная подставка для детектора. 2. Мобильный блок управления передачей данных. 3. Кабель подключения мобильного блока. 4. Блок беспроводной передачи данных. 5. Кабели питания для подключения детектора к питающему устройству, 10 метров - не более 5 шт. 6. Кабели питания для подключения детектора к питающему устройству, 20 метров - не более 5 шт. 7. Адаптер для подключения детектора к стыковочной подставке. 8. Крепление стыковочной подставки к полу - не более 1 шт. 9. Крепление стыковочной подставки к полу без винтов - не более 1 шт. 10. Набор винтов для крепления стыковочной подставки к стене - не более 1 шт. 11. Крепление питающего устройства к полу - не более 1 шт. 12. Крепление питающего устройства к полу без винтов - не более 1 шт. 13. Кабели 220 В - не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Р-Фарм"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122722121129
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969514335278789
- Адрес места производства или изготовления
- 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11596355 | 3306969514335278789 | Система визуализации на основе детектора рентгеновского плоскопанельного FDR D-EVO II (DR-ID 1200) в исполнении DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE, с принадлежностями: DR-ID 1201SE |
| 11596356 | 3306969514335278789 | Система визуализации на основе детектора рентгеновского плоскопанельного FDR D-EVO II (DR-ID 1200) в исполнении DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE, с принадлежностями: DR-ID 1202SE |
| 11596357 | 3306969514335278789 | Система визуализации на основе детектора рентгеновского плоскопанельного FDR D-EVO II (DR-ID 1200) в исполнении DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE, с принадлежностями: DR-ID 1211SE |
| 11596358 | 3306969514335278789 | Система визуализации на основе детектора рентгеновского плоскопанельного FDR D-EVO II (DR-ID 1200) в исполнении DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE, с принадлежностями: DR-ID 1212SE |
| 11596359 | 3306969514335278789 | Система визуализации на основе детектора рентгеновского плоскопанельного FDR D-EVO II (DR-ID 1200) в исполнении DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE, с принадлежностями: DR-ID 1213SE |