Справочник
Система внешней ортопедической фиксации Aike (Shanghai) Medical Instrument
РЗН 2025/25855
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189660
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25855
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-11
- Наименование медицинского изделия
- Система внешней ортопедической фиксации Aike (Shanghai) Medical Instrument. , в составе: I. Фиксатор, в вариантах исполнения: 1. Фиксатор с микродвижением (при необходимости) - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 220-270 мм; 270-310 мм; 310-390 мм. 2. Фиксатор с микродвижением и Т-образным зажимом (при необходимости) - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 210-230 мм; 230-350 мм; 270-350 мм. 3. Фиксатор с микродвижением и метафизарным зажимом (при необходимости) - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 240-260 мм; 260-300 мм; 300-380 мм. 4. Фиксатор с микродвижением и BGT- зажимом (при необходимости) - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 210-230 мм; 230-270 мм; 270-350 мм. 5. Фиксатор с микродвижением и угловым зажимом (при необходимости) - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 250-270 мм; 270-310 мм; 310-390 мм. 6. Фиксатор с микродвижением и голеностопным зажимом (при необходимости) - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 280-300 мм; 300-340 мм; 340-420 мм. 7. Фиксатор педиатрический (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 8. Фиксатор педиатрический с Т-образным зажимом (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 9. Фиксатор самовыравнивающийся шарнирный (при необходимости) - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 240 мм; 300 мм; 380 мм. 10. Фиксатор самовыравнивающийся шарнирный педиатрический (при необходимости) -от 1 до 50 шт. 11. Фиксатор рентгенонегативный метафизарный (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 12. Фиксатор рентгенонегативный голеностопный (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 13. Фиксатор рентгенонегативный лучезапястный (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 14. Фиксатор рентгенонегативный смешанный (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 15. Фиксатор рентгенонегативный LRS (при необходимости) - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 200 мм; 250 мм; 300 мм; 350 мм; 400 мм. 16. Фиксатор для реконструкции конечностей для взрослых (при необходимости) - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 230 мм; 300 мм; 400 мм. 17. Фиксатор для реконструкции конечностей педиатрический (при необходимости) - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 150 мм; 200 мм; 250 мм. 18. Фиксатор чрезвертельный (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 19. Фиксатор тазобедренных костей (при необходимости) - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 235-305 мм; 420-535 мм. 20. Фиксатор тазобедренных костей с углеродным зажимом и стержнем 510-620 мм (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 21. Фиксатор локтевого сустава (320-390 мм) (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 22. Фиксатор рентгенонегативный шарнирный локтевого сустава (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 23. Фиксатор запястья 22 мм (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 24. Фиксатор запястья компрессионно-дистракционный 22 мм (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 25. Фиксатор запястья внесуставной 20 мм (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 26. Фиксатор запястья смешанный с соединительным кольцом (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 27. Фиксатор рельсовый предплечья (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 28. Фиксатор запястья модульный (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 29. Фиксатор запястья модульный компрессионно-дистракционный (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 30. Фиксатор запястья модульный с Т-образным зажимом (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 31. Мини-фиксатор (при необходимости) - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 65 мм; 75 мм; 80 мм; 85 мм. 32. Мини-фиксатор прямой с двумя зажимами (при необходимости) - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 80 мм; 100 мм. 33. Мини-фиксатор прямой с тремя зажимами 120 мм (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 34. Мини фиксатор корпусный (при необходимости) - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд: S; M; L. 35. Мини-фиксатор пяточный (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 36. Мини-фиксатор MultiPlanar(при необходимости) - от 1 до 50 шт. 37. Фиксатор Minirail (при необходимости) - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 70 мм; 95 мм; 170 мм. 38. Фиксатор Minirail с вертикальной осью (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 39. Фиксатор Minirail с горизонтальной осью (при необходимости) - от 1 до 50 шт. 40. Фиксатор Minirail Т-образный (при необходимости) - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 65 мм; 95 мм; 170 мм. 41. Фиксатор в виде кольцевой рамы Шеффилда (при необходимости) - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (d): 120 мм; 150 мм; 175 мм; 190 мм; 220 мм. 42. Фиксатор в виде гибридной силовой рамы (при необходимости) - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (d): 120 мм; 150 мм; 175 мм; 190 мм; 220 мм. 43. Фиксатор гибридный (при необходимости) - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L/d): 230/120 мм; 300/120 мм; 400/120 мм; 230/150 мм; 300/150 мм; 400/150 мм; 230/175 мм; 300/175 мм; 400/175 мм; 230/190 мм; 300/190 мм; 400/190 мм; 230/220 мм; 300/220 мм; 400/220 мм. II. Детали к аппаратам внешней фиксации: 1. Дуга, в вариантах исполнения: 1.1. Дуга диаметром от 80 мм до 120 мм с шагом 20 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.2. Дуга диаметром от 130 мм до 180 мм с шагом 10 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.3. Дуга диаметром от 120 мм до 150 мм с шагом 30 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.4. Дуга диаметром от 175 мм до 190 мм с шагом 15 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.5. Дуга диаметром от 200 мм до 240 мм с шагом 20 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.6. Дуга диаметром 220 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.7. Дуга 60° диаметром от 80 мм до 120 мм с шагом 20 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.8. Дуга 60° диаметром от 120 мм до 150 мм с шагом 30 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.9. Дуга 60° диаметром от 130 мм до 180 мм с шагом 10 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.10. Дуга 60° диаметром от 175 мм до 190 мм с шагом 15 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Дуга 60° диаметром от 200 мм до 240 мм с шагом 20 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Дуга 60° диаметром от 220 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.13. Дуга 90° диаметром от 100 мм до 150 мм с шагом 50 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.14. Дуга 90° диаметром от 170 мм до 180 мм с шагом 10 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.15. Дуга 90° диаметром 200 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 2. Полукольцо, в вариантах исполнения: 2.1 Мини-полукольцо - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (d): 45 мм; 60 мм; 80 мм. 2.2 Полукольцо - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (d): 80 мм; 100 мм; 120 мм; 130 мм; 140 мм; 150 мм; 160 мм;1 70 мм; 180 мм ; 200 мм; 220 мм; 240 мм. 2.3 Полукольцо для пластины стопы - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (d): 120 мм; 150 мм; 200 мм. 3. Кольцо, в вариантах исполнения: 3.1 Мини-кольцо - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (d): 45 мм; 60 мм; 80 мм. 3.2 Кольцо полное - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (d): 80 мм; 100 мм; 120 мм; 130 мм; 140 мм; 150 мм; 160 мм;1 70 мм; 180 мм ; 200 мм; 220 мм; 240 мм. 3.3 Кольцо двойное для стопы 150-180 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 3.4 Кольцо Rocker - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 4. Пластина, в вариантах исполнения: 4.1. Пластина - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 35 мм; 65 мм. 4.2. Пластина штифта мужская - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд: (L): 46 мм; 60 мм; 75 мм. 4.3. Пластина штифта женская - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 37 мм; 52 мм; 66 мм. 4.4. Пластина соединительная с двумя отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 4.5. Пластина соединительная с тремя отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 4.6. Пластина соединительная с четырьмя отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 4.7. Пластина соединительная с пятью отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 4.8. Пластина соединительная с шестью отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 4.9. Пластина соединительная с семью отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 4.10. Пластина соединительная с восемью отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 4.11. Пластина прямая соединительная с двумя отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 4.11. Пластина прямая соединительная с тремя отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 4.11. Пластина прямая соединительная с четырьмя отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 4.11. Пластина прямая соединительная с пятью отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 4.11. Пластина прямая соединительная с шестью отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 4.12. Пластина шарнирная плоская 90° - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 4.13. Пластина шарнирная 90° профиль STD - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 4.14. Пластина для стопы - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (d): 80 мм; 100 мм; 120 мм; 130 мм; 140 мм; 150 мм; 160 мм; 170 мм; 180 мм ; 200 мм; 220 мм; 240 мм. 4.15. Пластина двухрядная для стопы- от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (d): 150~170 мм; 160~180 мм; 180~200 мм. 4.16. Пластина изогнутая соединительная - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L):38 мм; 50 мм; 62 мм; 72 мм. 4.17. Пластина удлинительная - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 5. Удлинитель пластины для стопы с тремя отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 6. Удлинитель пластины для стопы с пятью отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 7. Стержень, в вариантах исполнения: 7.1. Стержень косой опорный - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 7.2. Стержень углеродный d=3 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 50 мм; 100 мм; 150 мм. 7.3. Стержень углеродный d=4 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 100 мм; 120 мм. 7.4. Стержень углеродный d=5 мм - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 50 мм;65 мм; 100 мм; 150 мм; 200 мм; 250 мм; 300 мм; 350 мм; 400 мм. 7.5. Стержень углеродный d=6 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 100 мм; 200 мм; 300 мм; 350 мм. 7.6. Стержень углеродный d=8 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 150 мм; 200 мм; 250 мм; 300 мм; 350 мм; 400 мм; 450 мм; 500 мм. 7.7. Стержень углеродный d=9 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости) Типоразмерный ряд (L): 150 мм; 250 мм; 350 мм. 7.8. Стержень углеродный d=11 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 100 мм; 150 мм; 200 мм; 250 мм; 300 мм; 350 мм; 400 мм. 7.9. Стержень углеродный d=12 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости) Типоразмерный ряд (L): 150 мм; 250 мм; 350 мм. 7.10. Стержень углеродный d=14 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 100 мм; 150 мм; 200 мм; 250 мм; 275 мм; 300 мм; 350 мм. 7.11. Стержень алюминиевый соединяющий d=8 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 65мм; 100мм; 150 мм; 200 мм; 250 мм; 300 мм; 350 мм; 400 мм 7.12. Стержень резьбовой - от 1 до 50 шт. (при необходимости) Типоразмерный ряд (L): 60 мм; 80 мм; 110 мм; 120 мм; 150 мм; 200 мм; 300 мм; 400 мм; 450 мм; 500 мм 7.13. Стержень с резьбой FastThread φ=8 - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 50 мм; 80 мм; 100 мм; 130 мм. 7.14. Стержень самоудлиняющийся телескопический с блокировкой - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 60 мм; 100 мм; 150 мм; 200 мм; 250 мм. 7.15. Стержень соединительный d=5мм - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 50 мм; 100 мм; 150 мм; 200 мм; 250 мм; 500 мм. 7.16. Стержень соединительный d=6 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 100 мм; 200 мм; 300 мм; 350 мм; 400 мм; 500 мм. 7.17. Стержень соединительный d=8 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 60 мм. 7.18. Стержень соединительный d=11 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 100 мм; 150 мм. 7.19. Стержень соединительный d=14 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 50 мм; 100 мм; 150 мм; 200 мм; 250 мм. 7.20. Стержень полукруглый d=8 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 144 мм, 167 мм, 214 мм. 7.21. Стержень компрессионный для штифтовой муфты - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 7.22. Стержень соединяющий для голеностопного сустава - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 7.23. Стержень соединяющий для левого коленного сустава - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 7.24. Стержень соединяющий для правого коленного сустава - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 7.25. Стержень соединяющий для локтевого сустава - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд(L): 150 мм, 220 мм. 7.26. Стержень соединяющий для лучезапястного сустава - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 8. Резьбовая муфта - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 20 мм; 30 мм; 40 мм. 9. Соединительная крестовина 2/2 отверстия - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 10. Соединительная крестовина 2/1 отверстия - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 11. Телескопическая стойка, в вариантах исполнения: 11.1. Телескопическая стойка универсальная регулировочная - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд: S, M, L. 11.2. Телескопическая стойка динамическая быстросъемная - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 100~125 мм; 119~161 мм; 138~201 мм; 177~277 мм (T3001-T3004). 12. Рельс, в вариантах исполнения: 12.1. Рельс LRS - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 120 мм; 230 мм; 300 мм; 350 мм; 180 мм; 400 мм. 12.2. Рельс LRS педиатрические - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 150 мм; 200 мм; 250 мм. 12.3. Рельс рентгенонеактивный Carbon/PEEK - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 200 мм; 250 мм; 300 мм; 350 мм; 400 мм. 12.4 Рельс рентгенонеактивные ECO Carbon - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 200 мм; 250 мм; 300 мм; 350 мм; 400 мм. 13. Зажим, в вариантах исполнения: 13.1. Зажим стандартный - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.2. Зажим прямой - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.3. Зажим прямой педиатрический - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.4. Зажим L-образный - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.5. Зажим Т-образный - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.6. Зажим Т-образный педиатрический - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.7. Зажим метафизарный - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.8. Зажим BGT - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.9. Зажим голеностопный - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.10. Зажим угловой - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.11. Зажим двухэтапный - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.12. Зажим двухэтапный педиатрический - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.13. Зажим Т-образный LRS - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.14. Зажим Т-образный Mini Rail - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.15. Зажим Педиатрический LRS - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.16. Зажим микрометрический поворотный LRS - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.17. Зажим микрометрический поворотный педиатрический - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.18. Зажим многоплоскостной LRS - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.19. Зажим-сэндвич - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 8 мм; 15 мм. 13.20. Зажим прямой внешний - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.21. Зажим прямой центральный - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.22. Зажим прямой педиатрический - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.23. Зажим прямой LRS - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.24. Зажим прямой педиатрический LRS - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.25. Зажим Т-образный OF-Garches - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.26. Зажим Т-образный педиатрический OF-Garches - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.27. Зажим LRS ADV STAND - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.28. Зажим динамический R-образный - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.29. Зажим наклонный - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.30. Зажим переносной - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.31. Зажим переносной угловой - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.32. Зажим поворотный ADV - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.33. Зажим логтевого сустава - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.34. Зажим прямой на запястье - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.35. Зажим L-образный на запястье - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.36. Зажим конверсионный фиксатора запястья - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.37. Зажим локтевой кости - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.38. Зажим для спиц с тремя отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.39. Зажим с двумя отвестиями для штифтов - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.40. Зажим для стержня и скобы 6 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.41. Зажим Шеффилда с одним винтом - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.42. Зажим шарнирный - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.43. Зажим шарнирный Шеффилда - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.44. Зажим кольцевой Шеффилда - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.45. Зажим винтовой 8/11 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.46. Зажим для штифтов с одним отверстием для крепления - от 1 до 50 шт. 13.47. Зажим для штифтов с двумя отверстиями для крепления - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.48. Зажим для штифтов с тремя отверстиями для крепления - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.49. Зажим для штифтов с четырьмя отверстиями для крепления - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.50. Зажим для штифтов с пятью отверстиями для крепления - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.51. Зажим для штифтов с десятью отверстиями для крепления - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.52. Зажим для фиксаторов верхних конечностей - от 1 до 50 шт. 13.53. Зажим тазовый - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.54. Зажим для присоединения штифта к стержню - от 1 до 50 шт. 13.55. Зажим комбинированный для присоединения штифта к стержню 11 мм - от 1 до 50 шт. 13.56. Зажим для присоединения штифта к стержню Transfix 14 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 14. Корпус, в вариантах исполнения: 14.1. Корпус центральный - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд: S, M, L. 14.2. Корпус центральный педиатрический - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 14.3. Корпус самовыравнивающийся шарнирно-сочлененный - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд: S, M, L. 14.4. Корпус шарнирно-сочлененный для бедренной кости - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 14.5. Корпус гибридный центральный - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд: S, M, L. 14.6. Корпус центральный фиксатора Diabefix - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 15. Трубка, в вариантах исполнения: 15.1. Трубка компрессионно-дистракционная - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 15.2. Трубка динамизационная - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 15.3. Трубка регулируемая - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 150 мм; 350 мм. 16. Сочленение, в вариантах исполнения: 16.1. Сочленение смешанное - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 16.2. Сочленение шаровое - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 16.3. Сочленение шаровое LRS - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 16.4. Сочленение шаровое педиатрическое LRS - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 16.5. Сочленение кольцевое-шаровое - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 16.6. Сочленение шарнирно- рельсовое L.R.S. - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 16.7. Сочленение шарнирно- рельсовое педиатрическое L.R.S. - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 17. Соединение, в вариантах исполнения: 17.1. Соединение универсальное шарнирное - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд: S, L. 17.2. Соединение стержень-стержень - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд: 3 мм; 5 мм; 8 мм. 17.3. Соединение стержень-стержень PEEK - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд: 3 мм; 5 мм; 8 мм. 17.4. Соединение штифт-стержень - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд: 1,8 мм/3 мм; 3 мм/5 мм; 4 мм/5 мм; 5 мм/8 мм. 17.5. Соединение штифт-стержень PEEK - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд: 4 мм/5 мм; 5 мм/8 мм. 17.6. Соединение перевернутое штифт-стержень - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд: 1,8 мм/3 мм; 3 мм/5 мм; 4 мм/5 мм; 5 мм/8 мм. 17.7. Соединение двойное штифт-стержень - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд: 1,8 мм/3 мм; 3 мм/5 мм; 4 мм/5 мм; 5 мм/8 мм. 17.8. Соединение перевернутое двойное штифт-стержень - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд: 1,8 мм/3 мм; 3 мм/5 мм; 4 мм/5 мм; 5 мм/8 мм. 18. Канюлированный шарнирный узел - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд: S, M, L. 19. Канюлированная резьба для шарнира - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 60 мм; 110 мм; 160 мм. 20. Шарнир, в вариантах исполнения: 20.1. Шарнир мужской - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд: S, L. 20.2. Шарнир женский - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд: S, L. 20.3. Шарнир универсальный - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 20.4. Шарнир самоблокирующийся - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 20.5. Шарнир STD - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд: S, L. 20.6. Шарнир канюлированный встроенный - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд: M, L. 20.7. Шарнир внешний - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 21. Болт, в вариантах исполнения: 21.1. Болт крепежный зажима мини-фиксатора - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 21.2. Болт полуштифта d=10 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 30; 35; 40; 45; 50; 60. 21.3. Болт M6 (10 шт./уп.) - от 1 до 30 уп. (при необходимости). Типоразмерный ряд(L): 12 мм; 15 мм; 25 мм. 22. Гайка и шайба, в вариантах исполнения: 22.1. Шайба нейлоновая (10 шт./уп.) - от 1 до 30 уп. (при необходимости). 22.2. Гайки и шайбы (20 шт./уп.) - от 1 до 30 уп. (при необходимости). 22.3. Шайба с прорезями (10 шт./уп.) - от 1 до 30 уп. (при необходимости). 22.4. Шайба коническая (2 шт./уп.) - от 1 до 30 уп. (при необходимости). 22.5. Шайба с квадратным шлицем M6 - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 22.6. Шайба M6, конструкция с распоркой - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 22.7. Шайба длинная d= 6 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 22.8. Гайка длинная d=6 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 22.9. Гайка счетная четырехгранная M6 - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 23. Саморезный винт - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (d/L): 6/150 мм. 24. Канюлированная скоба для фиксации спицы - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 25. Скоба для фиксации спицы 2,5 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 26. Скоба для фиксации спицы (Т-образный зажим) - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 27. Угловой штырьковый соединитель - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд(L): 35 мм; 85 мм. 28. Шестигранная распорная деталь - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд(L): 30 мм; 60 мм. 29. Центрирующая поверхность d= 8 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 30. Куб Rancho с одним отверстием - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 31. Куб Rancho с двумя отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 32. Куб Rancho с тремя отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 33. Куб Rancho с четырьмя отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 34. Куб Rancho с пятью отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 35. Запирающий колпачок штифта/куба (10 шт./уп.) - от 1 до 30 уп. (при необходимости) 36. Удлинитель мини-фиксатора - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 80 мм; 100 мм; 120 мм. 37. Дистрактор, в вариантах исполнения: 37.1. Дистрактор - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 2 мм; 2,75 мм; 4 мм; 8 мм. 37.2. Дистрактор Express - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 2 мм; 4 мм; 8 мм. 37.3. Дистрактор малый фиксатора локтевого сустава - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 37.4. Дистрактор для кольца на стопу - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 200 мм; 400 мм. 37.5. Дистрактор Шеффилда с самоудлиняющимся стержнем и двойным кольцом - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 38. Кольцевой шарнирный разъем - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 39. Дополнительный резьбовой патрон - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 40. Двойной шаровой шарнир - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 41. Крышка штифта - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 2 мм; 4 мм; 6 мм. 42. EXFIX-губка давления - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 43. Кулачок - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 44. Кулачок педиатрический - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 45. Кулачок фиксатора запястья - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 46. Втулка - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 47. Втулка педиатрическая - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 48. Втулка фиксатора запястья - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 49. Компрессионно-дистракционный блок - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 50. Компрессионно-дистракционный блок OF-Garches - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 51. Компрессионно-дистракционный педиатрический блок OF-Garches - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 52. Силиконовые О-образные кольца уплотнительные компрессионно-дистракционного блока (10 шт./уп.) - от 1 до 30 уп. (при необходимости). 53. Динамический элемент - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 54. Динамический элемент педиатрический - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 55. Привод с микродвижением - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 56. Штифт, в вариантах исполнения: 56.1. Штифт угловой 30° - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 56.2. Штифт прямой - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 56.3. Штифт передний резьбовой - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд(d/L): 1,8 мм/45 мм; 1,8 мм/50 мм ; 2,0 мм/45 мм; 2,0 мм/50 мм. 56.4. Штифт Transfix - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд(L): 200 мм; 250 мм. 57. Держатель штифта с моментальным соединением - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд(L): 3 мм; 4 мм; 5 мм. III. Инструменты для установки аппаратов внешней фиксации: 1. Ключ, в вариантах исполнения: 1.1. Ключ шестигранный - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 3 мм; 5 мм; 6 мм. 1.2. Ключ рожковый - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.3. Ключ усиленный рожковый - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.4. Ключ торцевой - от 1 до 50 шт. 1.5. Ключ двойной с открытым концом - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.6. Ключ скоростной - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.7. Ключ Т-образный - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 4 мм; 5 мм; 6 мм. 1.8. Ключ универсальный Т-образный для патрона - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.9. Ключ универсальный для штифтов - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.10. Ключ для крепежных болтов - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.11. Ключ редукторный для стержней длиной 3, 5, 8 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.12. Ключ с ограничением крутящего момента - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 2. Направляющая, в вариантах исполнения: 2.1. Направляющая рентгенонегативная голеностопная - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 2.2. Напрявляющая винтовая - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 60 мм; 80 мм; 100 мм; 160 мм. 2.3. Напрявляющая Ø 4,8 мм для сверления - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 40 мм; 80 мм; 100 мм. 2.4. Напрявляющая Ø 3,2 мм для сверления - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (L): 40 мм; 80 мм; 100 мм. 2.5. Напрявляющая Ø 2 мм для сверления - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 2.6. Направляющая для установки штифта - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 1,8 мм; 3,4 мм; 5 мм. 2.7. Направляющая для установки нескольких штифтов - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 2.8. Направляющая для сверла/штифта с рукояткой с шаблоном - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 2.9. Направляющая для сверления с тремя отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 2.10. Направляющая для сверления с пятью отверстиями - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 2.11. Направляющая проволочная - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 3. Сверло, в вариантах исполнения: 3.1. Сверло Ø 4,8 мм - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 180 мм; 220 мм. 3.2. Сверло Ø 3,2 мм, L= 160 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 3.3. Сверло Ø 2,7 мм, L= 120 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 3.4. Сверло Ø 2,0 мм, L= 120 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 4. Ограничитель для сверла - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (d): 2,0 мм; 3,2 мм; 4,8 мм. 5. Редукционные щипцы - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 6. Редукционные щипцы для мини-фиксатора - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 7. Устройство для натяжения спиц - от 1 до 50 шт. (при необходимости). Типоразмерный ряд (d): 1,8 мм; 2,0 мм. 8. Экстрактор стержня Шанца - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 9. Кусачки для стержня Шанца - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 10. Кусачки для проволоки 2 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 11. Регулировочное колесо для K-спицы - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 12. Регулировочное колесо 8 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости) 13. Отвертка 3,0/4,0 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 14. Рукоятка ручной дрели - от 1 до 50 шт. (при необходимости) 15. Шаблон для остеотомии - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 16. Шаблон с рукояткой - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 17. Троакар, в вариантах исполнения: 17.1. Троакар Ø 4,8 мм с коническим наконечником - от 1 до 50 шт. Типоразмерный ряд (L): 195 мм; 240 мм. 17.2. Троакар с коническим наконечником для фиксатора запястья - от 1 до 50 шт. 18. Штам-шаблон с несколькими отверстиями для остеотомии - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 19. Изогнутая ручка для остеотомии - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 20. Остеотом 180 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 21. Инструкция по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МК "СТЕПЛИН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119049, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 23, эт. 1, помещ. XXXIXА, ком. 1-1
- Производитель медицинского изделия
- "Айке (Шанхай) Медикал Инструмент Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Aike (Shanghai) Medical Instrument Co., Ltd., F201, Floor 2, Building 6, No. 125, Longpan Road, Malu Town, Jiading District, Shanghai, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Aike (Shanghai) Medical Instrument Co., Ltd., F201, Floor 2, Building 6, No. 125, Longpan Road, Malu Town, Jiading District, Shanghai, China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299437110892408
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968460180854092
- Адрес места производства или изготовления
- B320, B321, B322, B323, No. 1128, South Huicheng Road, Jiading Industrial District, 201821, Shanghai, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12465375 | 3306968460180854092 | Система внешней ортопедической фиксации Aike (Shanghai) Medical Instrument |