Справочник
Система внешней ортопедической фиксации длинных трубчатых и тазовых костей по ТУ 32.50.22-007-74573326-2022
РЗН 2023/21322
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170150
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21322
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-09
- Наименование медицинского изделия
- Система внешней ортопедической фиксации длинных трубчатых и тазовых костей по ТУ 32.50.22-007-74573326-2022. , в составе: I. Детали к аппаратам внешней фиксации: 1. Фиксатор стандартный штифт-стержень (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d1/d2): 11,0/4,0 мм; 11,0/5,0 мм; 11,0/6,0 мм; 8,0/4,0 мм; 8,0/5,0 мм; 8,0/6,0 мм; 6,0/4,0 мм; 6,0/5,0 мм; 6,0/6,0 мм; 4,0/2,5 мм. 2. Фиксатор стандартный штифт-штифт (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d1/d2): 11,0/11,0 мм; 11,0/8,0 мм; 11,0/6,0 мм; 11,0/4,0 мм; 8,0/8,0 мм; 8,0/6,0 мм; 8,0/4,0 мм; 6,0/6,0 мм; 6,0/4,0 мм; 4,0/4,0 мм. 3. Фиксатор шарнирный штифт-стержень (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d1/d2): 11,0/4,0 мм; 11,0/5,0 мм; 11,0/6,0 мм; 8,0/4,0 мм; 8,0/5,0 мм; 8,0/6,0 мм; 6,0/4,0 мм; 6,0/5,0 мм; 6,0/6,0 мм; 4,0/2,5 мм. 4. Фиксатор шарнирный штифт-штифт (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d1/d2): 11,0/11,0 мм; 11,0/8,0 мм; 11,0/6,0 мм; 11,0/4,0 мм; 8,0/8,0 мм; 8,0/6,0 мм; 8,0/4,0 мм; 6,0/6,0 мм; 6,0/4,0 мм; 4,0/4,0 мм. 5. Фиксатор двойной штифт-стержень (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d1/d2): 11,0/11,0 мм; 11,0/8,0 мм; 11,0/6,0 мм; 11,0/4,0 мм; 8,0/8,0 мм; 8,0/6,0 мм; 8,0/4,0 мм; 6,0/6,0 мм; 6,0/4,0 мм; 4,0/2,5 мм. 6. Фиксатор двойной штифт-штифт/стержень (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d1/d2/d3): 11,0/11,0/11,0 мм; 11,0/11,0/8,0 мм; 11,0/11,0/6,0 мм; 11,0/11,0/4,0 мм; 11,0/8,0/11,0 мм; 11,0/8,0/8,0 мм; 11,0/8,0/6,0 мм; 11,0/8,0/4,0 мм; 11,0/6,0/11,0 мм; 11,0/6,0/8,0 мм; 11,0/6,0/6,0 мм; 11,0/6,0/4,0 мм; 11,0/4,0/11,0 мм; 11,0/4,0/8,0 мм; 11,0/4,0/6,0 мм; 11,0/4,0/4,0 мм; 8,0/8,0/11,0 мм; 8,0/8,0/8,0 мм; 8,0/8,0/6,0 мм; 8,0/8,0/4,0 мм; 8,0/6,0/11,0 мм; 8,0/6,0/8,0 мм; 8,0/6,0/6,0 мм; 8,0/6,0/4,0 мм; 8,0/4,0/11,0 мм; 8,0/4,0/8,0 мм; 8,0/4,0/6,0 мм; 8,0/4,0/4,0 мм; 6,0/6,0/11,0 мм; 6,0/6,0/8,0 мм; 6,0/6,0/6,0 мм; 6,0/6,0/4,0 мм; 6,0/6,0/2,5 мм; 6,0/4,0/11,0 мм; 6,0/4,0/8,0 мм; 6,0/4,0/6,0 мм; 6,0/4,0/4,0 мм; 6,0/4,0/2,5 мм; 4,0/4,0/11,0 мм; 4,0/4,0/8,0 мм; 4,0/4,0/6,0 мм; 4,0/4,0/4,0 мм; 4,0/4,0/2,5 мм. 7. Фиксатор поперечный (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d1): 11,0 мм; 8,0 мм; 6,0 мм; 4,0 мм. 8. Фиксатор-адаптер (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d1/d2): 11,0/11,0 мм; 11,0/8,0 мм; 11,0/6,0 мм; 11,0/4,0 мм; 8,0/8,0 мм; 8,0/6,0 мм; 8,0/4,0 мм; 6,0/6,0 мм; 6,0/4,0 мм; 4,0/4,0 мм. 9. Фиксатор параллельный (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (количество отверстий): 4 отверстия; 6 отверстий. 10. Фиксатор универсальный (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (L): 10 мм; 12 мм; 15 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 29 мм; 32 мм; 35 мм; 40 мм. 11. Фиксатор цилиндрический (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d): 10 мм; 14 мм; 17 мм; 20 мм; 23 мм; 26 мм; 29 мм; 32 мм; 35 мм; 37 мм; 40 мм; 45 мм; 50 мм. 12. Штанга изогнутая (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d): 4 мм; 6 мм; 8 мм; 11 мм. 13. Штанга прямая (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d): 4 мм; 6 мм; 8 мм; 11 мм. 14. Штифт L-образный (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d): 4,0 мм; 6,0 мм; 8,0 мм; 11,0 мм. 15. Штифт V-образный (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d): 4,0 мм; 6,0 мм; 8,0 мм; 11,0 мм. 16. Штифт (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d/L): 4,0/100 мм; 4,0/150 мм; 4,0/200 мм; 4,0/250 мм; 4,0/300 мм; 4,0/350 мм; 4,0/400 мм; 4,0/450 мм; 4,0/500 мм; 4,0/550 мм; 4,0/600 мм; 4,0/650 мм; 4,0/700 мм; 6,0/100 мм; 6,0/150 мм; 6,0/200 мм; 6,0/250 мм; 6,0/300 мм; 6,0/350 мм; 6,0/400 мм; 6,0/450 мм; 6,0/500 мм; 6,0/550 мм; 6,0/600 мм; 6,0/650 мм; 6,0/700 мм; 8,0/100 мм; 8,0/150 мм; 8,0/200 мм; 8,0/250 мм; 8,0/300 мм; 8,0/350 мм; 8,0/400 мм; 8,0/450 мм; 8,0/500 мм; 8,0/550 мм; 8,0/600 мм; 8,0/650 мм 8,0/700 мм; 11,0/100 мм; 11,0/150 мм; 11,0/200 мм; 11,0/250 мм; 11,0/300 мм; 11,0/350 мм; 11,0/400 мм; 11,0/450 мм; 11,0/500 мм; 11,0/550 мм; 11,0/600 мм; 11,0/650 мм; 11,0/700 мм. 17. Кольцо (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d): 90 мм; 100 мм; 110 мм; 120 мм; 130 мм; 140 мм; 150 мм; 160 мм; 170 мм; 180 мм; 190 мм; 200 мм; 210 мм; 220 мм; 230 мм; 240 мм; 250 мм. 18. Полукольцо (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d): 90 мм; 100 мм; 110 мм; 120 мм; 130 мм; 140 мм; 150 мм; 160 мм; 170 мм; 180 мм; 190 мм; 200 мм; 210 мм; 220 мм; 230 мм; 240 мм; 250 мм. 19. 5/8 кольца (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d): 90 мм; 100 мм; 110 мм; 120 мм; 130 мм; 140 мм; 150 мм; 160 мм; 170 мм; 180 мм; 190 мм; 200 мм; 210 мм; 220 мм; 230 мм; 240 мм. 20. Полукольцо с отогнутыми концами (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d): 90 мм; 100 мм; 110 мм; 120 мм; 130 мм; 140 мм; 150 мм; 160 мм; 170 мм; 180 мм; 190 мм; 200 мм; 210 мм; 220 мм; 230 мм; 240 мм. 21. Дуга (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (R): 110 мм; 115 мм; 120 мм; 125 мм; 130 мм; 135 мм; 140 мм; 145 мм; 150 мм; 155 мм; 160 мм; 165 мм; 170 мм; 175 мм; 180 мм. 22. Дуга с отверстиями (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (R): 70 мм; 75 мм; 80 мм; 85 мм; 90 мм; 95 мм; 100 мм; 105мм; 110 мм; 115 мм; 120 мм; 125 мм; 130 мм; 135 мм; 140 мм; 145 мм; 150 мм; 155 мм; 160 мм; 165 мм; 170 мм; 175 мм; 180 мм; 185 мм; 190 мм; 195 мм; 200 мм. 23. Скоба (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (L): 70 мм; 80 мм; 90 мм; 100 мм; 110 мм; 120 мм; 130 мм; 140 мм; 150 мм; 160 мм; 170 мм; 180 мм; 190 мм; 200 мм; 210 мм; 220 мм. 24. Стержень дистракционный (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (L): 30 мм; 40 мм; 50 мм; 60 мм; 70 мм; 80 мм; 90 мм; 100 мм; 110 мм; 120 мм; 130 мм; 140 мм; 150 мм; 160 мм; 170 мм; 180 мм; 190 мм; 200 мм; 210 мм. 25. Стержень резьбовой (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (L): 30 мм; 35 мм; 40 мм; 45 мм; 50 мм; 55 мм; 60 мм; 65 мм; 70 мм; 75 мм; 80 мм; 85 мм; 90 мм; 95 мм; 100 мм; 105 мм; 110 мм; 115 мм; 120 мм; 125 мм; 130 мм; 135 мм; 140 мм; 145 мм; 150 мм; 155 мм; 160 мм; 165 мм; 170 мм; 175 мм; 180 мм; 185 мм; 190 мм; 195 мм; 200 мм; 205 мм; 210 мм; 215 мм; 220 мм; 225 мм; 230 мм; 235 мм; 240 мм; 245 мм; 250 мм; 255 мм; 260 мм; 265 мм; 270 мм; 275 мм; 280 мм; 285 мм; 290 мм; 295 мм; 300 мм; 305 мм; 310 мм. 26. Стержень резьбовой с отверстием (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (L): 30 мм; 35 мм; 40 мм; 45 мм; 50 мм; 55 мм; 60 мм; 65 мм; 70 мм; 75 мм; 80 мм; 85 мм; 90 мм; 95 мм; 100 мм; 105 мм; 110 мм; 115 мм; 120 мм; 125 мм; 130 мм; 135 мм; 140 мм; 145 мм; 150 мм; 155 мм; 160 мм; 165 мм; 170 мм; 175 мм; 180 мм; 185 мм; 190 мм; 195 мм; 200 мм; 205 мм; 210 мм. 27. Стержень дистракционный с пазом (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (L): 30 мм; 40 мм; 50 мм; 60 мм; 70 мм; 80 мм; 90 мм; 100 мм; 110 мм; 120 мм; 130 мм; 140 мм; 150 мм; 160 мм; 170 мм; 180 мм; 190 мм; 200 мм; 210 мм. 28. Стержень телескопический (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (L): 100 мм; 150 мм; 200 мм; 250 мм; 300 мм; 350 мм. 29. Планка (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (количество отверстий): 2 отверстия (32 мм); 2 отверстия (38 мм); 3 отверстия; 4 отверстия; 5 отверстий; 6 отверстий; 7 отверстий; 8 отверстий; 9 отверстий; 10 отверстий; 11 отверстий. 30. Кронштейн с резьбовым отверстием (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (количество отверстий): 1 отверстие; 2 отверстия; 3 отверстия; 4 отверстия; 5 отверстий; 6 отверстий. 31. Кронштейн с резьбовым хвостовиком (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (количество отверстий): 1 отверстие; 2 отверстия; 3 отверстия; 4 отверстия; 5 отверстий; 6 отверстий. 32. Кронштейн двухосевой (при необходимости) - от 1 до 20 шт. 33. Кронштейн угловой (при необходимости) - от 1 до 20 шт. 34. Балка (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (количество отверстий): 13 отверстий; 14 отверстий; 15 отверстий; 16 отверстий; 17 отверстий; 18 отверстий; 19 отверстий; 20 отверстий; 21 отверстие; 22 отверстия; 23 отверстия; 24 отверстия; 25 отверстий; 26 отверстий; 27 отверстий; 28 отверстий; 29 отверстий; 30 отверстий; 31 отверстие. 35. Балка с резьбовым хвостовиком (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (количество отверстий): 4 отверстия; 5 отверстий; 6 отверстий; 7 отверстий; 8 отверстий; 9 отверстий; 10 отверстий; 11 отверстий; 12 отверстий. 36. Приставка радиусная (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (количество отверстий): 2 отверстия; 3 отверстия; 4 отверстия. 37. Планка винтовая (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (количество отверстий): 2 отверстия; 3 отверстия; 4 отверстия; 5 отверстий. 38. Втулка (при необходимости) - от 1 до 20 шт. 39. Муфта резьбовая (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (L): 10 мм; 20 мм; 30 мм; 40 мм; 50 мм; 60 мм; 70 мм. 40. Муфта резьбовая с отверстиями (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (количество отверстий): 1 отверстие; 2 отверстия; 3 отверстия; 4 отверстия; 5 отверстий; 6 отверстий. 41. Муфта супримекс (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (L): 10 мм; 15 мм; 20 мм; 30 мм; 40 мм; 50 мм; 60 мм; 70 мм. 42. Болт (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (L): 10 мм; 12 мм; 14 мм; 15 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 25 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 35 мм; 36 мм; 38 мм; 40 мм. 43. Болт-спицефиксатор (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (L): 10 мм; 12 мм; 14 мм; 15 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 25 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 35 мм; 36 мм; 38 мм; 40 мм. 44. Болт-спицефиксатор с отверстием (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (L): 10 мм; 12 мм; 14 мм; 15 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 25 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 35 мм; 36 мм; 38 мм; 40 мм. 45. Болт фиксирующий (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (L): 25 мм; 27 мм; 30 мм; 33 мм; 35 мм; 37 мм; 39 мм; 41 мм; 44 мм; 47 мм; 50 мм; 55 мм. 46. Гайка - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d): 4 мм; 5 мм; 6 мм. 47. Шайба с пазом (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d): 8 мм; 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм. 48. Шайба прокладочная - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (тип/d): стандартная 8 мм; стандартная 10 мм; стандартная 12 мм; стандартная 14 мм; стандартная 16 мм; стандартная 18 мм; стандартная 20 мм; стандартная 22 мм; стандартная 24 мм; сферическая 8 мм; сферическая 10 мм; сферическая 12 мм; сферическая 14 мм; сферическая 16 мм; сферическая 18 мм; сферическая 20 мм; сферическая 22 мм; сферическая 24 мм; коническая 8 мм; коническая 10 мм; коническая 12 мм; коническая 14 мм; коническая 16 мм; коническая 18 мм; коническая 20 мм; коническая 22 мм; коническая 24 мм. 49. Шайба зубчатая (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d): 8 мм; 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм. 50. Шайба с пазом квадратная (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (b): 8 мм; 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм. 51. Фиксатор зажимной (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d): 11,0 мм; 8,0 мм; 6,0 мм; 4 ,0 мм. 52. Фиксатор зажимной двойной (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (d1/d2): 11,0/11,0 мм; 11,0/8,0 мм; 11,0/6,0 мм; 11,0/4,0 мм; 8,0/8,0 мм; 8,0/6,0 мм; 8,0/4,0 мм; 6,0/6,0 мм; 6,0/4,0 мм; 4,0/4,0 мм. II. Инструменты для установки 1. Спиценатягиватель (при необходимости) - от 1 до 20 шт. 2. Ключ торцевой (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (S): 7 мм; 8 мм; 10 мм. 3. Ключ предварительного затягивания (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (S): 7 мм; 8 мм; 10 мм. 4. Ключ комбинированный (при необходимости) - от 1 до 20 шт. Типоразмерный ряд (S): 7 мм; 8 мм; 10 мм. III. Инструкция по применению
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Анатомика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Анатомика"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
- Юридический адрес производителя
- 420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
- ИНН производителя
- 1657194650
- ОКП/ОКПД2
- 3195299437110892408
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968462999426393
- Адрес места производства или изготовления
- 420094, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12277714 | 3306968462999426393 | Система внешней ортопедической фиксации длинных трубчатых и тазовых костей по ТУ 32.50.22-007-74573326-2022, в составе: |