Справочник
Система внутренней/внешней ортопедической фиксации GAP NAIL
РЗН 2021/15943
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159967
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15943
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-06
- Наименование медицинского изделия
- Система внутренней/внешней ортопедической фиксации GAP NAIL. , в составе: I. Имплантаты: 1. Штифты GAP Nail: - GAP-N48-16: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 160 мм; - GAP-N48-18: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 180 мм; - GAP-N48-20: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 200 мм; - GAP-N48-22: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 220 мм; - GAP-N48-24: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 240 мм; - GAP-N48-26: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 260 мм; - GAP-N48-28: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 280 мм; - GAP-N48-30: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 300 мм; - GAP-N48-32: Штифт GAP Nail, Ø4,8 мм, длина 320 мм; - GAP-N56-16: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 160 мм; - GAP-N56-18: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 180 мм; - GAP-N56-20: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 200 мм; - GAP-N56-22: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 220 мм; - GAP-N56-24: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 240 мм; - GAP-N56-26: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 260 мм; - GAP-N56-28: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 280 мм; - GAP-N56-30: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 300 мм; - GAP-N56-32: Штифт GAP Nail, Ø5,6 мм, длина 320 мм; - GAP-N64-16: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 160 мм; - GAP-N64-18: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 180 мм; - GAP-N64-20: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 200 мм; - GAP-N64-22: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 220 мм; - GAP-N64-24: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 240 мм; - GAP-N64-26: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 260 мм; - GAP-N64-28: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 280 мм; - GAP-N64-30: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 300 мм; - GAP-N64-32: Штифт GAP Nail, Ø6,4 мм, длина 320 мм; - GAP-N72-16: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 160 мм; - GAP-N72-18: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 180 мм; - GAP-N72-20: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 200 мм; - GAP-N72-22: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 220 мм; - GAP-N72-24: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 240 мм; - GAP-N72-26: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 260 мм; - GAP-N72-28: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 280 мм; - GAP-N72-30: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 300 мм; - GAP-N72-32: Штифт GAP Nail, Ø7,2 мм, длина 320 мм; - GAP-N80-28: Штифт GAP Nail, Ø8,0 мм, длина 280 мм; - GAP-N80-30: Штифт GAP Nail, Ø8,0 мм, длина 300 мм; - GAP-N80-32: Штифт GAP Nail, Ø8,0 мм, длина 320 мм. 2. Блокирующие винты: - GAP-LG050: Блокирующий винт, длина 50 мм; - GAP-LG055: Блокирующий винт, длина 55 мм; - GAP-LG060: Блокирующий винт, длина 60 мм; - GAP-LG065: Блокирующий винт, длина 65 мм; - GAP-LG070: Блокирующий винт, длина 70 мм; - GAP-LG075: Блокирующий винт, длина 75 мм; - GAP-LG080: Блокирующий винт, длина 80 мм; - GAP-LG085: Блокирующий винт, длина 85 мм; - GAP-LG090: Блокирующий винт, длина 90 мм; - GAP-LG095: Блокирующий винт, длина 95 мм; - GAP-LG100: Блокирующий винт, длина 100 мм. 3. Механические винты: - GAP-MS24: Механический винт, длина 24 мм; - GAP-MS34: Механический винт, длина 34 мм. 4. Кортикальные винты: - GAP-CS3-20: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 20 мм; - GAP-CS3-22: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 22 мм; - GAP-CS3-24: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 24 мм; - GAP-CS3-26: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 26 мм; - GAP-CS3-28: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 28 мм; - GAP-CS3-30: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 30 мм; - GAP-CS3-32: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 32 мм; - GAP-CS3-34: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 34 мм; - GAP-CS3-36: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 36 мм; - GAP-CS3-38: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 38 мм; - GAP-CS3-40: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 40 мм; - GAP-CS3-45: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 45 мм; - GAP-CS3-50: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 50 мм; - GAP-CS3-55: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 55 мм; - GAP-CS3-60: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 60 мм; - GAP-CS3-65: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 65 мм; - GAP-CS3-70: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 70 мм; - GAP-CS3-75: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 75 мм; - GAP-CS3-80: Кортикальный винт Ø3,0 мм, длиной 80 мм; - GAP-CS4-20: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 20 мм; - GAP-CS4-22: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 22 мм; - GAP-CS4-24: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 24 мм; - GAP-CS4-26: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 26 мм; - GAP-CS4-28: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 28 мм; - GAP-CS4-30: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 30 мм; - GAP-CS4-32: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 32 мм; - GAP-CS4-34: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 34 мм; - GAP-CS4-36: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 36 мм; - GAP-CS4-38: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 38 мм; - GAP-CS4-40: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 40 мм; - GAP-CS4-45: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 45 мм; - GAP-CS4-50: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 50 мм; - GAP-CS4-55: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 55 мм; - GAP-CS4-60: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 60 мм; - GAP-CS4-65: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 65 мм; - GAP-CS4-70: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 70 мм; - GAP-CS4-75: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 75 мм; - GAP-CS4-80: Кортикальный винт Ø4,0 мм, длиной 80 мм. 5. GAP-CS2-60: Кортикальный Колышек Ø2,5 мм, длиной 60 мм. 6. Дополнительный компоненты: - GAP-SSN55: Полусферическая гайка; - GAP-WAS100: Кортикальная шайба. 7. Пластины: - GAP-PLL100: Длинная пластина; - GAP-PLS100: Короткая пластина; - GAP-PLC110: Малая Варусная пластина; - GAP-PLC120: Средняя Варусная пластина; - GAP-PLC130: Большая Варусная пластина. 8. Заглушки для Штифта GAP Nail: - GAP-CP015: Заглушка для штифта GAP Nail, 1.5 мм; - GAP-CP050: Заглушка для штифта GAP Nail, 5.0 мм; - GAP-CP100: Заглушка для штифта GAP Nail, 10.0 мм. II. Инструменты: 1. Основные инструменты: - GAP-TP116: Протектор ткани; - GAP-BAW100: Шило для кости; - GAP-MSP100: Спица для механического винта; - GAP-DPG120: Глубиномер; - GAP-LCK080: Направитель сверла; - GAP-LGC100: Резак для блокируемого винта; - GAP-PLB100: Изгибатель пластины E; - GAP-PLB110: Изгибатель пластины F; - GAP-TPL100: Шаблон для штифта GAP Nail. 2. Сверла и спицы: - GAP-DTP101: Коническое сверло Ø4.8/5.6/6.4 мм; - GAP-DTP052: Коническое сверло Ø7.2/8.0 мм; - GAP-DCA048: Канальное сверло - 4.8 мм; - GAP-DCA056: Канальное сверло - 5.6 мм; - GAP-DCA064: Канальное сверло - 6.4 мм; - GAP-DCA072: Канальное сверло - 7.2 мм; - GAP-DCA080: Канальное сверло - 8.0 мм; - GAP-DLG055: Сверло для блокируемого винта; - GAP-DLF155: Фреза для блокируемого винта; - GAP-DCS102: Сверло для кортикального винта 2.5 мм; - GAP-DCS102-L: Сверло для кортикального винта, длинное 2.5 мм; - GAP-DCS103: Сверло для кортикального винта 3.0 мм; - GAP-DCS103-L: Сверло для кортикального винта, длинное 3.0 мм; - GAP-DCS104: Сверло для кортикального винта 4.0 мм; - GAP-DCS104-L: Сверло для кортикального винта, длинное 4.0 мм; - GAP-DCE100: Кортикальная фреза; - GAP-DMS110: Сверло для механического винта. 3. Направляющие для свёрл и комплектующих: - GAP-TGD100: Устройство для прицеливания; - GAP-DSA150: Дистальный фиксатор; - GAP-LSA150: Фиксатор для блокирующего винта; - GAP-APA100: АР адаптер; - GAP-CMP100: Определитель ротации. 4. Направляющие спицы: - GAP-KWG016: Направляющая спица Ø1,6 мм, длиной 457 мм; - GAP-KWG020: Направляющая спица Ø2,0 мм, длиной 457 мм; - GAP-KDG360: Глубиномер. 5. Спицы и втулки: - GAP-SGW116: Направляющая спица для втулки 1.6 мм; - GAP-SGW120: Направляющая спица для втулки 2.0 мм; - GAP-SLS155: Втулка для блокируемого винта; - GAP-SDG120: Втулка глубиномера; - GAP-SCS100: Втулка кортикального винта; - GAP-SMS100: Втулка механического винта; - GAP-STH100: Втулка дистального кортикального винта. 6. Отвёртка и насадки: - GAP-NDR100: Проводник для спицы; - GAP-TMP100: Универсальный шуруповерт; - GAP-TSN100: Отвёртка для гайки; - GAP-TLS100: Проводник для блокируемого винта; - GAP-THA100: Осевая рукоятка; - GAP-RSC100: Отвёртка для удаления штифта GAP Nail. III. Контейнеры: - GAP-IME100: Контейнер для имплантатов; - GAP-INE110: Контейнер для инструментов; - GAP-ILE120: Контейнер инструментов для блокирующих винтов. IV. Руководство по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Орфан групп"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117628, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 71, Гамма, офис 6
- Производитель медицинского изделия
- "Пега Медикал Инк."
- Страна производителя
- 3185883720548620049
- Адрес производителя
- , Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada
- Юридический адрес производителя
- , Канада, Дальнее зарубежье, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969671764284802
- Адрес места производства или изготовления
- 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11975076 | 3306969671764284802 | Система внутренней/внешней ортопедической фиксации GAP NAIL |