Справочник

Система внутрисосудистой визуализации с принадлежностями, модель Р80-Е

РЗН 2025/24574

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183518
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24574
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-01-31
Наименование медицинского изделия
Система внутрисосудистой визуализации с принадлежностями, модель Р80-Е. , в составе: 1. Модуль-стойка основной (тележка) - 1 шт. 2. Модуль оптический (OEM) - 1 шт. 3. Модуль компьютерный (IPC) - 1 шт. 4. Монитор врача WG-P80 - 1 шт. 5. Монитор оператора WG-P80 - 1 шт. 6. Блок подключения катетера (РIU) - 1 шт. 7. Кабель электропитания WG-P80-3-04 - 1 шт. 8. Кабель заземления WG-OCT-27 - 1 шт. 9. Клавиатура компьютерная RK Sink87 - 1 шт. 10. Мышь компьютерная M100R - 1 шт. 11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт. 13. Руководство по устранению неисправностей - 1 шт. Принадлежности: 1. Катетер тестовый - не более 6 шт. (при необходимости). 2. Устройство для очистки Fiber Connector Cleaner - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Сплиттер (Распределитель) VGA (с адаптером) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Конвертер (Преобразователь) VGA в DVI, с адаптером источника питания - не более 6 шт. (при необходимости). 5. Кабель соединительный DVI - 10 метров - не более 6 шт. (при необходимости). 6. Кабель соединительный DVI - 3 метра - не более 6 шт. (при необходимости). 7. Сплиттер (Распределитель) DVI (с адаптером) - не более 6 шт. (при необходимости). 8. DVI Парный коннектор - не более 6 шт. (при необходимости). 9. Сплиттер (Распределитель) SDI (с адаптером) - не более 6 шт. (при необходимости). 10. Кабель соединительный для SDI - 10 метров - не более 6 шт. (при необходимости). 11. Кабель соединительный для SDI - 5 метров - не более 6 шт. (при необходимости). 12. Адаптер-конвертер DisplayPort - VGA - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Соединительный кабель DP-HDMI — 3 метра - не более 6 шт. (при необходимости). 14. Отвертка с ручкой, длинная 60 см - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации-заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, эт. 5, офис 501
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Виволайт Медикал Девайс энд Текнолоджи Ко. Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Vivolight Medical Device & Technology Co., Ltd., Room 511-A, 5th Floor, Block B, Building R2, High-tech Industrial Park, No.020, South Seventh Road, Gaoxin Community, Yuehai Street, Nanshan District, Shenzhen, 518063 Guangdong, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Vivolight Medical Device & Technology Co., Ltd., Room 511-A, 5th Floor, Block B, Building R2, High-tech Industrial Park, No.020, South Seventh Road, Gaoxin Community, Yuehai Street, Nanshan District, Shenzhen, 518063 Guangdong, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346124466951602
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967767785149887
Адрес места производства или изготовления
2F-5F, GAOXINQIKEJILOU Building, Block 67, Xingdong community, Xin?an street, Bao?an District, Shenzhen, 518100 Guangdong, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12434858 3306967767785149887 Система внутрисосудистой визуализации с принадлежностями, модель Р80-Е, в составе:

Документы