Справочник
Система вспомогательного кровообращения левого желудочка Corheart 6
Г004-00110-00/03787303
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193082
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03787303
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-21
- Наименование медицинского изделия
- Система вспомогательного кровообращения левого желудочка Corheart 6. Состав: 1.1. Насос вспомогательного кровообращения левого желудочка с чрескожным кабелем, в сборе – 1 шт. 1.2. Протез сосуда тканый типа Gelweave, производства "ВАСКУТЕК Лтд." (Соединенное Королевство) – 1 шт. 1.3. Манжета выходная для сосудистого протеза – 1 шт. 1.4. Манжета апикальная левого желудочка – 1 шт. 1.5. Нож для вскрытия левого желудочка – 1 шт. 1.6. Троакар для чрескожного кабеля – 1 шт. 1.7. Втулка уплотнительная для чрескожного кабеля – 1 шт. 1.8. Втулка соединительная для чрескожного кабеля – 1 шт. 1.9. Контроллер системы с кабелем управления и с двумя кабелями питания, в сборе – 2 шт. 1.10. Монитор системы – 1 шт. 1.11. Адаптер коммуникационный с кабелем USB и с кабелем питания, в сборе – 1 шт. 1.12. Адаптер питания переменного тока системы – 1 шт. 1.13. Кабель питания переменного тока системы – 1 шт. 1.14. Аккумулятор литиевый перезаряжаемый большой – 2 шт. 1.15. Аккумулятор литиевый перезаряжаемый малый – 4 шт. 1.16. Станция зарядная для литиевых аккумуляторов – 1 шт. 1.17. Кабель питания переменного тока зарядной станции – 1 шт. 1.18. Сумка для переноски – 1 шт. 1.19. Сумка для душа – 1 шт. 1.20. Инструкция по применению – 1 шт. 1.21. Руководство пользователя – 1 шт. 1.22. Карта имплантата – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ШАГ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Производитель медицинского изделия
- Shenzhen Core Medical Technology Co., Ltd (Шэньчжэнь Коэ Медикал Технолоджи Ко, Лтд)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- 1601, Building D3, Nanshan Zhiyuan, No.1001, Xueyuan Avenue, Changyuan Community, Taoyuan Street, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, 518055, China
- Юридический адрес производителя
- 1601, Building D3, Nanshan Zhiyuan, No.1001, Xueyuan Avenue, Changyuan Community, Taoyuan Street, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, 518055, China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966783474275688
- Адрес места производства или изготовления
- A-201 and A-202, Fengyeyuan industry Area, Liuxian 2nd Road, Xin An Street, Baoan District, Shenzhen, Guangdong, 518101, China, Room 102, Building 2, Meilin Industrial Park, No.71, Tangxiaduan, Dongshen Road, Tangxia Town,523711 Dongguan City, Guangdong Province, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11029910 | 3306966783474275688 | Система вспомогательного кровообращения левого желудочка Corheart 6 |