Справочник
Система высокопроизводительного секвенирования "F-Genetics" по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018
РЗН 2020/10521
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148973
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10521
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-09-22
- Наименование медицинского изделия
- Система высокопроизводительного секвенирования "F-Genetics" по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018. в вариантах исполнения: 1. Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics Плюс», в составе: 1.1. Секвенатор генетический «F-Genetics Плюс»: - Базовый блок прибора FG Плюс - 1 шт.; - Кабель электропитания - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Емкость для отходов - 1 шт.; - Противовес чипа - 2 шт.; - Контейнер для хранения чипа - 1 шт.; - Сервер для анализа данных секвенирования «Ion Reporter» (при необходимости) - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт. 1.2. Станция пробоподготовки: - Базовый блок прибора - 1 шт.; - Кабель электропитания - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт. 2. Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics», в составе: 2.1. Секвенатор генетический «F-Genetics»: - Базовый блок прибора FG - 1 шт.; - Кабель электропитания - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Емкость для отходов - 1 шт.; - Противовес чипа - 2 шт.; - Контейнер для хранения чипа - 1 шт.; - Сервер для анализа данных секвенирования «Ion Reporter» (при необходимости) - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт. 2.2. Станция пробоподготовки: - Базовый блок прибора - 1 шт.; - Кабель электропитания - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Ферст Генетикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115162, Россия, , г. Москва, ул. Шухова, д. 14, стр. 9, пом. 7
- Производитель медицинского изделия
- АО "Ферст Генетикс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115162, Россия, , г. Москва, ул. Шухова, д. 14, стр. 9, пом. 7
- Юридический адрес производителя
- 115162, Россия, , г. Москва, ул. Шухова, д. 14, стр. 9, пом. 7
- ИНН производителя
- 7725323844
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969650583049510
- Адрес места производства или изготовления
- Blk 33, Marsiling Industrial Estate Road 3, #07-06, 739256, Singapore, 143026, г. Москва, территория Инновационного центра "Сколково", Большой бульвар, д. 42, стр. 1, пом. №№ 619,620,621,622
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11636255 | 3306969650583049510 | «Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics» по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018, «F-Genetics Плюс» |
| 11636256 | 3306969650583049510 | «Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics» по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018, «F-Genetics» |