Справочник
Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования
РЗН 2019/9204
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144457
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9204
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-10-26
- Наименование медицинского изделия
- Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования. в вариантах исполнения: I. LT-1, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 8F - 1 шт. 2.2. Дилататор 8F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 8F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. LT-2, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 8F - 1 шт. 2.2. Дилататор 8F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 8F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. LT-3, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. LT-4, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. V. LT-5, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. LT-6, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. LT-7, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 8F - 1 шт. 2.2. Дилататор 8F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 8F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. LT-8, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 8F - 1 шт. 2.2. Дилататор 8F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 8F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IX. LT-9, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. X. LT-10, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XI. LT-11, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XII. LT-12, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. LT-13, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. LT-14, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XV. LT-15, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. LT-16, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. LT-17, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. LT-18, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIX. LT-19, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XX. LT-20, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXI. LT-21, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXII. LT-22, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXIII. LT-23, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXIV. LT-24, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXV. LT-25, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXVI. LT-26, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXVII. LT-27, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXVIII. LT-28, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXIX. LT-29, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1832 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXX. LT-30, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1832 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXI. LT-31, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2632 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXII. LT-32, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2632 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXIII. LT-33, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2834 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXIV. LT-34, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2834 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXV. LT-35, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2032 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXVI. LT-36, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2032 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXVII. LT-37, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2234 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXVIII. LT-38, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2234 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXIX. LT-39, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3036 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XL. LT-40, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3036 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLI. LT-41, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3236 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLII. LT-42, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3236 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLIII. LT-43, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3438 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLIV. LT-44, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3438 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLV. LT-45, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3640 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLVI. LT-46, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3640 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLVII. LT-47, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2436 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLVIII. LT-48, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2436 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLIX. LT-49, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2638 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. L. LT-50, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2638 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Лайфтек Сайентифик (Шеньчжэнь) Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966789446964612
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11545164 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 1. LT-1, в составе: |
| 11545165 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 2. LT-2, в составе: |
| 11545166 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 3. LT-3, в составе: |
| 11545167 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 4. LT-4, в составе: |
| 11545168 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 5. LT-5, в составе: |
| 11545169 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 6. LT-6, в составе: |
| 11545170 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 7. LT-7, в составе: |
| 11545171 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 8. LT-8, в составе: |
| 11545172 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 9. LT-9, в составе: |
| 11545173 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 10. LT-10, в составе: |
| 11545174 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 11. LT-11, в составе: |
| 11545175 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 12. LT-12, в составе: |
| 11545176 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 13. LT-13, в составе: |
| 11545177 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 14. LT-14, в составе: |
| 11545178 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 15. LT-15, в составе: |
| 11545179 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 16. LT-16, в составе: |
| 11545180 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 17. LT-17, в составе: |
| 11545181 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 18. LT-18, в составе: |
| 11545182 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 19. LT-19, в составе: |
| 11545183 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 20. LT-20, в составе: |
| 11545184 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 21. LT-21, в составе: |
| 11545185 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 22. LT-22, в составе: |
| 11545186 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 23. LT-23, в составе: |
| 11545187 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 24. LT-24, в составе: |
| 11545188 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 25. LT-25, в составе: |
| 11545189 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 26. LT-26, в составе: |
| 11545190 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 27. LT-27, в составе: |
| 11545191 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 28. LT-28, в составе: |
| 11545192 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 29. LT-29, в составе: |
| 11545193 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 30. LT-30, в составе: |
| 11545194 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 31. LT-31, в составе: |
| 11545195 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 32. LT-32, в составе: |
| 11545196 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 33. LT-33, в составе: |
| 11545197 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 34. LT-34, в составе: |
| 11545198 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 35. LT-35, в составе: |
| 11545199 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 36. LT-36, в составе: |
| 11545200 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 37. LT-37, в составе: |
| 11545201 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 38. LT-38, в составе: |
| 11545202 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 39. LT-39, в составе: |
| 11545203 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 40. LT-40, в составе: |
| 11545204 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 41. LT-41, в составе: |
| 11545205 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 42. LT-42, в составе: |
| 11545206 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 43. LT-43, в составе: |
| 11545207 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 44. LT-44, в составе: |
| 11545208 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 45. LT-45, в составе: |
| 11545209 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 46. LT-46, в составе:: |
| 11545210 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 47. LT-47, в составе: |
| 11545211 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 48. LT-48, в составе: |
| 11545212 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 49. LT-49, в составе; |
| 11545213 | 3306966789446964612 | Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования, варианты исполнения: 50. LT-50, в составе: |