Справочник

Система защиты от эмболии Emboshield NAV6

РЗН 2019/9362

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
144965
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9362
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-12-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-10-02
Наименование медицинского изделия
Система защиты от эмболии Emboshield NAV6. в вариантах исполнения: I. Система защиты от эмболии Emboshield NAV6 с малым фильтром, в составе: 1. Фильтр малый. 2. Катетер для доставки фильтра. 3. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Workhorse, длина 190 см. 4. Шприц промывочный. 5. Интродьюсер, длина 12,7 см (5"). 6. Устройство для вращения проводника - 2 шт. 7. Катетер для извлечения фильтра. 8. Канюля для промывания. 9. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Distal Access, длина 190 см (при необходимости). 10. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Workhorse, длина 315 см (при необходимости). 11. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Support, длина 190 см (при необходимости). 12. Инструкция по применению. II. Cистема защиты от эмболии Emboshield NAV6 с большим фильтром, в составе: 1. Фильтр большой. 2. Катетер для доставки фильтра. 3. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Workhorse, длина 190 см. 4. Шприц промывочный. 5. Интродьюсер, длина 12,7 см (5"). 6. Устройство для вращения проводника - 2 шт. 7. Катетер для извлечения фильтра. 8. Канюля для промывания. 9. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Distal Access, длина 190 см (при необходимости). 10. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Workhorse, длина 315 см (при необходимости). 11. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Support, длина 190 см (при необходимости). 12. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Васкуляр"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес производителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968736929420761
Адрес места производства или изготовления
Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11564905 3306968736929420761 I. Система защиты от эмболии Emboshield NAV6 с малым фильтром, в составе:
11564906 3306968736929420761 II. Cистема защиты от эмболии Emboshield NAV6 с большим фильтром, в составе:

Документы