Справочник
Система жидкая эмболизирующая (LES) Onyx
РЗН 2021/14926
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154426
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14926
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-30
- Наименование медицинского изделия
- Система жидкая эмболизирующая (LES) Onyx. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Система жидкая эмболизирующая (LES) Оnух, модель 105-7315-080, в составе: - Материал эмболизирующий Onyx-34L (8% ЭВС) в стерильном флаконе (1,5 мл) - 1 шт.; - Растворитель ДМСО в стерильном флаконе (1,5 мл) - 1 шт.; - Шприц стерильный для доставки Оnух LES (1 мл) - 2 шт.; - Шприц стерильный для ДМСО (1 мл) - 1 шт.; - Инструкция по применению для жидкой эмболизирующей системы Onyx-34L - 1 шт. 2. Адаптер Оnух с интерфейсом шприц-катетер, модель 103-1207 (при необходимости), в составе: - Адаптер - 20 шт.; - Инструкция по применению для адаптера Оnух с интерфейсом шприц-катетер - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Система жидкая эмболизирующая (LES) Оnух, модель 105-7360-080, в составе: - Материал эмболизирующий Onyx-34L (8% ЭВС) в стерильном флаконе (6 мл) - 1 шт.; - Растворитель ДМСО в стерильном флаконе (1,5 мл) - 1 шт.; - Шприц стерильный для доставки Оnух LES (1 мл) - 7 шт.; - Шприц стерильный для ДМСО (1 мл) - 1 шт.; - Инструкция по применению для жидкой эмболизирующей системы Onyx-34L - 1 шт. 2. Адаптер Оnух с интерфейсом шприц-катетер, модель 103-1207 (при необходимости), в составе: - Адаптер - 20 шт.; - Инструкция по применению для адаптера Оnух с интерфейсом шприц-катетер - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
- Производитель медицинского изделия
- "Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскулар"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Micro Therapeutics, Inc. Dba Ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Micro Therapeutics, Inc. Dba Ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970939266176381
- Адрес места производства или изготовления
- 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11731808 | 3306970939266176381 | 1. Система жидкая эмболизирующая (LES) Опух, модель 105-7315-080, в составе: |
| 11731809 | 3306970939266176381 | 1. Система жидкая эмболизирующая (LES) Опух, модель 105-7360-080, в составе: |