Справочник
Система жидкая эмболизирующая Onyx (LES)
РЗН 2020/12598
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152979
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12598
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Система жидкая эмболизирующая Onyx (LES). варианты исполнения: I. Вариант исполнения №1: 1. Система жидкая эмболизирующая Onyx (LES), модели 105-7000-060, в составе: - материал эмболизирующий Onyx-18 LES (6% ЭВС) в стерильном флаконе (1,5 мл) - 1 шт.; - растворитель ДМСО в стерильном флаконе (1,5 мл) - 1 шт.; - шприц стерильный для доставки Onyx LES (1 мл) - 2 шт.; - шприц стерильный для ДМСО (1 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению для жидкой эмболизирующей системы Onyx LES - 1 шт. 2. Адаптер Onyx с интерфейсом шприц-катетер, модель 103-1207 (при необходимости), в составе: - адаптер - 20 шт.; - инструкция по применению для адаптера Onyx с интерфейсом шприц-катетер - 1 шт. II. Вариант исполнения №2: 1. Система жидкая эмболизирующая (LES) Onyx, модели 105-7000-080, в составе: - материал эмболизирующий Onyx-34 LES (8% ЭВС) в стерильном флаконе (1,5 мл) - 1 шт.; - растворитель ДМСО в стерильном флаконе (1,5 мл) - 1 шт.; - шприц стерильный для доставки Onyx LES (1 мл) - 2 шт.; - шприц стерильный для ДМСО (1 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению для жидкой эмболизирующей системы Onyx LES - 1 шт. 2. Адаптер Onyx с интерфейсом шприц-катетер, модель 103-1207 (при необходимости), в составе: - адаптер - 20 шт.; - инструкция по применению для адаптера Onyx с интерфейсом шприц-катетер - 1 шт. III. Вариант исполнения №3: 1. Система жидкая эмболизирующая (LES) Onyx, модель 105-7000-065, в составе: - материал эмболизирующий Onyx-20 LES (6,5% ЭВС) в стерильном флаконе (1,5 мл) - 1 шт.; - растворитель ДМСО в стерильном флаконе (1,5 мл) - 1 шт.; - шприц стерильный для доставки Onyx LES (1 мл) - 2 шт.; - шприц стерильный для ДМСО (1 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению для жидкой эмболизирующей системы Onyx LES - 1 шт. 2. Адаптер Onyx с интерфейсом шприц-катетер, модель 103-1207 (при необходимости), в составе: - адаптер - 20 шт.; - инструкция по применению для адаптера Onyx с интерфейсом шприц-катетер - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
- Производитель медицинского изделия
- "Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскулар"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969485151311433
- Адрес места производства или изготовления
- 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11631931 | 3306969485151311433 | Система жидкая эмболизирующая Опух (LES), вариант исполнения 1: |
| 11631932 | 3306969485151311433 | Система жидкая эмболизирующая Опух (LES), вариант исполнения 2: |
| 11631933 | 3306969485151311433 | Система жидкая эмболизирующая Опух (LES), вариант исполнения 3: |