Справочник
Системы для неинвазивной вентиляции легких
РЗН 2022/18036
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160931
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18036
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-18
- Наименование медицинского изделия
- Системы для неинвазивной вентиляции легких. варианты исполнения: 1. Система для неинвазивной вентиляции легких GO-PAP (модель № 1), в составе: - Система GO-PAP - 1 шт.; - Маска Bitrac ED взрослая, размер S, М, или L - 1 шт.; - Наголовник - 1 шт.; - Трубка кислородная - 1 шт.; - Небулайзер - 1 шт.; - Фильтр вирусобактериальный 02-RESQ - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Система для неинвазивной вентиляции легких GO-PAP (модель № 2), в составе: - Система GO-PAP - 1 шт.; - Маска Bitrac ED взрослая, размер S, М, или L - 1 шт.; - Наголовник - 1 шт.; - Трубка кислородная - 1 шт.; - Фильтр вирусобактериальный 02-RESQ - не более 10 шт. (при необходимости). 3.1. Система для неинвазивной вентиляции легких О2-Мах (модель № 1.1), в составе: - Система О2-Мах - 1 шт.; - Маска Bitrac ED взрослая, размер М или L - 1 шт.; - Наголовник - 1 шт.; - 3-х ступенчатый регулятор ПДКВ - 1 шт.; - Конфигурируемый дыхательный контур с клапаном анти-асфиксии - 1 шт.; - Коннектор DIN - 1 шт.; - Трубка кислородная с фиксированным FiО2 - 1 шт.; - Фильтр вирусобактериальный 02-RESQ - не более 10 шт. (при необходимости). 3.2. Система для неинвазивной вентиляции легких О2-Мах (модель № 1.2), в составе: - Система О2-Мах - 1 шт.; - Маска Bitrac ED взрослая, размер М или L - 1 шт.; - Наголовник - 1 шт.; - 3-х ступенчатый регулятор ПДКВ - 1 шт.; - Конфигурируемый дыхательный контур с клапаном анти-асфиксии - 1 шт.; - Коннектор DIN - 1 шт.; - Трубка кислородная с фиксированным FiО2 - 1 шт.; - Небулайзер - 1 шт.; - Фильтр вирусобактериальный 02-RESQ - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Система для неинвазивной вентиляции легких О2-Мах (модель № 2), в составе: - Система О2-Мах - 1 шт.; - Маска Bitrac ED взрослая, размер М или L - 1 шт.; - Наголовник - 1 шт.; - 5-ти ступенчатый регулятор ПДКВ - 1 шт.; - Конфигурируемый дыхательный контур с клапаном анти-асфиксии - 1 шт.; - Небулайзер - 1 шт.; - Коннектор DIN - 1 шт.; - Трубка кислородная с фиксированным FiО2 - 1 шт.; - Фильтр вирусобактериальный 02-RESQ - не более 10 шт. (при необходимости). 5.1. Система для неинвазивной вентиляции легких О2-Мах Trio (модель № 1.1), в составе: - Система О2-Мах Trio - 1 шт.; - Маска Bitrac ED взрослая, размер М или L - 1 шт.; - Наголовник - 1 шт.; - 3-х ступенчатый регулятор ПДКВ - 1 шт.; - Конфигурируемый дыхательный контур с клапаном анти-асфиксии - 1 шт.; - Коннектор DIN - 1 шт.; - Трубка кислородная со ступенчатым регулятором FiО2 - 1 шт.; - Фильтр вирусобактериальный 02-RESQ - не более 10 шт. (при необходимости). 5.2. Система для неинвазивной вентиляции легких О2-Мах Trio (модель № 1.2), в составе: - Система О2-Мах Trio - 1 шт.; - Маска Bitrac ED взрослая, размер М или L - 1 шт.; - Наголовник - 1 шт.; - 3-х ступенчатый регулятор ПДКВ - 1 шт.; - Конфигурируемый дыхательный контур с клапаном анти-асфиксии - 1 шт.; - Коннектор DIN - 1 шт.; - Небулайзер - 1 шт.; - Трубка кислородная со ступенчатым регулятором FiО2 - 1 шт.; - Фильтр вирусобактериальный 02-RESQ - не более 10 шт. (при необходимости). 6.1. Система для неинвазивной вентиляции легких О2-Мах Trio (модель № 2.1), в составе: - Система О2-Мах Trio - 1 шт.; - Маска Bitrac ED взрослая, размер М или L - 1 шт.; - Наголовник - 1 шт.; - 5-ти ступенчатый регулятор ПДКВ - 1 шт.; - Конфигурируемый дыхательный контур с клапаном анти-асфиксии - 1 шт.; - Коннектор DIN - 1 шт.; - Трубка кислородная со ступенчатым регулятором FiО2 - 1 шт.; - Фильтр вирусобактериальный 02-RESQ - не более 10 шт. (при необходимости). 6.2. Система для неинвазивной вентиляции легких О2-Мах Trio (модель № 2.2), в составе: - Система О2-Мах Trio - 1 шт.; - Маска Bitrac ED взрослая, размер М или L - 1 шт.; - Наголовник - 1 шт.; - 5-ти ступенчатый регулятор ПДКВ - 1 шт.; - Конфигурируемый дыхательный контур с клапаном анти-асфиксии - 1 шт.; - Коннектор DIN - 1 шт.; - Небулайзер - 1 шт.; - Трубка кислородная со ступенчатым регулятором FiО2 - 1 шт.; - Фильтр вирусобактериальный 02-RESQ - не более 10 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НМК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 1, пом. 209А
- Производитель медицинского изделия
- "Пульмодин Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Pulmodyne Ink, 2055 Executive Dr. Indianapolis, IN 46241 USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Pulmodyne Ink, 2055 Executive Dr. Indianapolis, IN 46241 USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429645031270
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969631524132048, 3306969631733847249
- Адрес места производства или изготовления
- 2055 Executive Dr. Indianapolis, IN 46241 USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12039229 | 3306969631524132048 | Система для неинвазивной вентиляции легких GO-PAP (модель №1). |
| 12039230 | 3306969631524132048 | Система для неинвазивной вентиляции легких GO-PAP (модель №2). |
| 12039231 | 3306969631524132048 | Система для неинвазивной вентиляции легких 02-Мах (модель №1 |
| 12039232 | 3306969631524132048 | Система для неинвазивной вентиляции легких 02-Мах (модель №2 |
| 12039233 | 3306969631524132048 | Система для неинвазивной вентиляции легких 02-Мах (модель №3 |
| 12039234 | 3306969631524132048 | Система для неинвазивной вентиляции легких 02-Мах (модель №4 |
| 12039235 | 3306969631524132048 | Система для неинвазивной вентиляции легких 02-Мах (модель №5 |
| 12039236 | 3306969631524132048 | Система для неинвазивной вентиляции легких 02-Мах (модель №6 |
| 12039237 | 3306969631524132048 | Система для неинвазивной вентиляции легких 02-Мах (модель №7 |
| 12039238 | 3306969631524132048 | Система для неинвазивной вентиляции легких 02-Мах (модель №8 |
| 12039239 | 3306969631733847249 | Система для неинвазивной вентиляции легких 02-Мах (модель №2). |
| 12039240 | 3306969631733847249 | Система для неинвазивной вентиляции легких 02-Мах Trio (модель №1). |
| 12039241 | 3306969631733847249 | Система для неинвазивной вентиляции легких 02-Мах Trio (модель №2). |