Справочник

Системы фильтрации для удаления лейкоцитов

РЗН 2015/2410

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127815
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2410
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-02-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-04-22
Наименование медицинского изделия
Системы фильтрации для удаления лейкоцитов. I. Системы фильтрации для удаления лейкоцитов: - из пулированного лейкотромбоцитарного слоя в процессе разделения крови на компоненты AutoStop BC: ATSBC1EB, ATSBC1ESB, ATSBC1EPSB; - из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4ARBL, BPF4BBS, BPF4NEOL, BPF4BWL; - из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6SCL, LRP6BEL, LRP6BBSL, LRP6BBS, LRP10BBSL, LRP10BEL; - из цельной крови до разделения крови на компоненты WBT434CCL; - из эритроцитов в процессе разделения крови на компоненты: RCB434CCL, RCT434CCL; - из эритроцитов и обогащенной тромбоцитами плазмы в процессе разделения крови на компоненты RPT434CCL. II. Место производства: 1. Haemonetics Manufacturing INC., 1630 Industrial Park Street, Covina, CA 91722, USA. 2. Haemonetics Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., C.P. 22244, Mexico 3. Haemonetics SA, Signy Centre, Rue des Fléchères 6, P.O. Box 262, 1274 Signy-Centre, Switzerland.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации-заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23
Производитель медицинского изделия
"Гемонетикс Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966197370623888
Адрес места производства или изготовления
- Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Mаssachusetts 02184, USA; - Haemonetics Manufacturing INC., 1630 Industrial Park Street, Covina, CA 91722, USA; - Haemonetics Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., C.P. 22244, Mexico; - Haemonetics SA, Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy-Centre, Switzerland.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11137745 3306966197370623888 - из пулированного лейкотромбоцитарного слоя в процессе разделения крови на компоненты AutoStop BC: ATSBC1EB,
11137758 3306966197370623888 - из цельной крови до разделения крови на компоненты WBT434CCL;
11137761 3306966197370623888 - из эритроцитов и обогащенной тромбоцитами плазмы в процессе разделения крови на компоненты RPT434CCL.
11137762 3306966197370623888 - из пулированного лейкотромбоцитарного слоя в процессе разделения крови на компоненты AutoStop BC: ATSBC1ESB,
11137763 3306966197370623888 - из пулированного лейкотромбоцитарного слоя в процессе разделения крови на компоненты AutoStop BC: ATSBC1EPSB;
11137764 3306966197370623888 - из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4ARBL
11137765 3306966197370623888 - из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4BBS
11137766 3306966197370623888 - из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4NEOL
11137767 3306966197370623888 - из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4BWL
11137768 3306966197370623888 - из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6SCL
11137769 3306966197370623888 - из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6BEL
11137770 3306966197370623888 - из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6BBSL
11137771 3306966197370623888 - из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6BBS
11137772 3306966197370623888 - из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP10BBSL
11137773 3306966197370623888 - из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP10BEL;
11137774 3306966197370623888 - из эритроцитов в процессе разделения крови на компоненты: RCB434CCL
11137775 3306966197370623888 - из эритроцитов в процессе разделения крови на компоненты: RCT434CCL;

Документы