Справочник
Системы инфузионные
РЗН 2020/12019
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148262
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12019
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-22
- Наименование медицинского изделия
- Системы инфузионные. в вариантах исполнения: 1. Система для инфузии внутривенных жидкостей с воздуховодом Polyfusion (Полифьюжн), в составе: 1.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком. 1.2. Капельница (с воздуховодом, с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм). 1.3. Трубка соединительная, в вариантах исполнения: 1.3.1. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см). 1.3.2. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 180 см). 1.3.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 200 см). 1.4. Роликовый зажим скорости потока. 1.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения: 1.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм). 1.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм). 1.5.3. Инъекционный узел с Луер лок. 1.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок. 1.6. Y-образный порт (при необходимости). 1.7. Потребительская тара. 1.8. Инструкция по применению. 2. Система для инфузии внутривенных жидкостей без воздуховода Polyfusion (Полифьюжн), в составе: 2.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком. 2.2. Капельница (без воздуховода с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм). 2.3. Трубка соединительная, в вариантах исполнения: 2.3.1. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см). 2.3.2. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 180 см). 2.3.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 200 см). 2.4. Роликовый зажим скорости потока. 2.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения: 2.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм). 2.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм). 2.5.3. Инъекционный узел с Луер лок. 2.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок. 2.6. Y-образный порт (при необходимости). 2.7. Потребительская тара. 2.8. Инструкция по применению. 3. Система для инфузии внутривенных жидкостей с микрокапельницей Microfusion (Микрофьюжн), в составе: 3.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком. 3.2. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм. 3.3. Микрокапельница (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм). 3.4. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см). 3.5. Роликовый зажим скорости потока. 3.6. Инъекционный узел, в вариантах исполнения: 3.6.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм). 3.6.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм). 3.6.3. Инъекционный узел с Луер лок. 3.6.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок. 3.7. Y-образный порт (при необходимости). 3.8. Потребительская тара. 3.9. Инструкция по применению. 4. Система для инфузии внутривенных жидкостей с регулятором потока Polytrol (Политроп), в составе: 4.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком. 4.2. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм (при необходимости). 4.3. Капельница (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 63 мм). 4.4. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см). 4.5. Регулятор скорости потока. 4.6. Инъекционный узел, в вариантах исполнения: 4.6.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм). 4.6.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм). 4.6.3. Инъекционный узел с Луер лок. 4.6.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок. 4.7. Y-образный порт (при необходимости). 4.8. Потребительская тара. 4.9. Инструкция по применению. 5. Система для инфузии внутривенных жидкостей с воздуховодом Novofusion (Новофьюжн), в составе: 5.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком. 5.2. Капельница (с воздуховодом с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 68 мм). 5.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см). 5.4. Роликовый зажим скорости потока. 5.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения: 5.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм). 5.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм). 5.5.3. Инъекционный узел с Луер лок. 5.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок. 5.6. Y-образный порт (при необходимости). 5.7. Потребительская тара. 5.8. Инструкция по применению. 6. Система для инфузии внутривенных жидкостей без воздуховода Novofusion (Новофьюжн), в составе: 6.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком. 6.2. Капельница (без воздуховода с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 68 мм). 6.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см). 6.4. Роликовый зажим скорости потока. 6.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения: 6.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм). 6.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм). 6.5.3. Инъекционный узел с Луер лок. 6.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок. 6.6. Y-образный порт (при необходимости). 6.7. Потребительская тара. 6.8. Инструкция по применению. 7. Система для инфузии внутривенных жидкостей с фильтром и воздуховодом Oncofusion (Онкофьюжн), в составе: 7.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком. 7.2. Капельница (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 67 мм). 7.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см). 7.4. Роликовый зажим скорости потока; фильтр с размером ячейки 0,2 мкм. 7.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения: 7.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм). 7.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм). 7.5.3. Инъекционный узел с Луер лок. 7.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок. 7.6. Y-образный порт (при необходимости). 7.7. Потребительская тара. 7.8. Инструкция по применению. 8. Система для инфузии внутривенных жидкостей с трехходовым краном и воздуховодом Polyfusion (Полифьюжн), в составе: 8.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком. 8.2. Капельница (с воздуховодом с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм). 8.3. Трубка соединительная, в вариантах исполнения: 8.3.1. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см). 8.3.2. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 180 см). 8.3.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 200 см). 8.4. Роликовый зажим скорости потока. 8.5. Трехходовой кран. 8.6. Инъекционный узел, в вариантах исполнения: 8.6.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм). 8.6.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм). 8.6.3. Инъекционный узел с Луер лок. 8.6.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок. 8.7. Y-образный порт (при необходимости). 8.8. Потребительская тара. 8.9. Инструкция по применению. 9. Система для инфузии внутривенных жидкостей с трехходовым краном без воздуховода Polyfusion (Полифьюжн), в составе: 9.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком. 9.2. Капельница (без воздуховода с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм). 9.3. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм. 9.4. Трубка соединительная, в вариантах исполнения: 9.4.1. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см). 9.4.2. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 180 см). 9.4.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 200 см). 9.5. Роликовый зажим скорости потока. 9.6. Трехходовой кран. 9.7. Инъекционный узел, в вариантах исполнения: 9.7.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм). 9.7.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм). 9.7.3. Инъекционный узел с Луер лок. 9.7.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок. 9.8. Y-образный порт (при необходимости). 9.9. Потребительская тара. 9.10. Инструкция по применению. 10. Система для инфузии внутривенных жидкостей с двойной капельницей Neofusion (Неофьюжн), в составе: 10.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком. 10.2. Двойная капельница (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 52 мм) 10.3. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм. 10.4. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см). 10.5. Роликовый зажим скорости потока. 10.6. Фильтр с размером ячейки 0,2 мкм. 10.7. Инъекционный узел, в вариантах исполнения: 10.7.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм). 10.7.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм). 10.7.3. Инъекционный узел с Луер лок. 10.7.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок. 10.8. Y-образный порт (при необходимости). 10.9. Потребительская тара. 10.10. Инструкция по применению. 11. Система для инфузии с шипом с крылышками Polyfusion-W (Полифьюжн-В) без воздуховода, в составе: 11.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком, снабженный маленькими крылышками для дополнительного удобства при прокалывании пробки. 11.2. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм. 11.3. Капельница (без воздуховода, с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 52 мм). 11.4. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см). 11.5. Роликовый зажим скорости потока. 11.6. Фильтр с размером ячейки 0,2 мкм. 11.7. Инъекционный узел, в вариантах исполнения: 11.7.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм). 11.7.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм). 11.7.3. Инъекционный узел с Луер лок. 11.7.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок. 11.8. Y-образный порт (при необходимости). 11.9. Потребительская тара. 11.10. Инструкция по применению. 12. Система для инфузии с шипом с крылышками Polyfusion-W (Полифьюжн-В) с воздуховодом, в составе: 12.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком, снабженный маленькими крылышками для дополнительного удобства при прокалывании пробки. 12.2. Капельница (с воздуховодом, с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 52 мм) 12.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2.9 мм, длина 150 см). 12.4. Роликовый зажим скорости потока. 12.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения: 12.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм). 12.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм). 12.5.3. Инъекционный узел с Луер лок. 12.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок. 12.6. Y-образный порт (при необходимости). 12.7. Потребительская тара. 12.8. Инструкция по применению. 13. Система для инфузии для фоточувствительных препаратов Photofusion (Фотофьюжн), в составе: 13.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком. 13.2. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм. 13.3. Капельница (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм). 13.4. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см). 13.5. Роликовый зажим скорости потока. 13.6. Инъекционный узел, в вариантах исполнения: 13.6.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм). 13.6.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм). 13.6.3. Инъекционный узел с Луер лок. 13.6.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок. 13.7. Y-образный порт (при необходимости). 13.8. Переходник под охватываемый наконечник Луэра с MLL-колпачком. 13.9. Потребительская тара. 13.10. Инструкция по применению. 14. Система для инфузии с микрокапельницей и регулятором потока Polytrol-Micro (Политрол-Микро), в составе: 14.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком. 14.2. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм. 14.3. Микро-капельница (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм). 14.4. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см). 14.5. Регулятор скорости потока. 14.6. Инъекционный узел, в вариантах исполнения: 14.6.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм). 14.6.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм). 14.6.3. Инъекционный узел с Луер лок. 14.6.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок. 14.7. Y-образный порт (при необходимости). 14.8. Потребительская тара. 14.9. Инструкция по применению. 15. Система для инфузии с измерением объема вводимого раствора Polyvol (Поливол), в составе: 15.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком. 15.2. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм. 15.3. Капельница с градуировкой для измерения объема вводимого раствора (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 160 мм). 15.4. Силиконовый поплавок. 15.5. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см). 15.6. Роликовый зажим скорости потока. 15.7. Инъекционный узел, в вариантах исполнения: 15.7.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм). 15.7.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм). 15.7.3. Инъекционный узел с Луер лок. 15.7.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок. 15.8. Y-образный порт (при необходимости). 15.9. Защелкивающийся зажим. 15.10. Потребительская тара. 15.11. Инструкция по применению. 16. Система для инфузии с воздуховодом Autofusion (Автофьюжн), в составе: 16.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком. 16.2. Двойная капельница со специальным фильтром, предотвращающим проникновение воздуха в линию при опустошении флакона (с воздуховодом с фильтром жидкости 15 мкм и длиной 68 мм). 16.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 180 см). 16.4. Роликовый зажим скорости потока. 16.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения: 16.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм). 16.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм). 16.5.3. Инъекционный узел с Луер лок. 16.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок. 16.6. Y-образный порт (при необходимости). 16.7. Потребительская тара. 16.8. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Адвамедикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 2, пом. 15
- Производитель медицинского изделия
- "Поли Медикюр Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883709542766269
- Адрес производителя
- , Индия, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi, 110020, India
- Юридический адрес производителя
- , Индия, Дальнее зарубежье, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi, 110020, India
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966031611729099
- Адрес места производства или изготовления
- Unit I: Plot No. 104/105, Sector 59, HSIIDC Industrial Area, Ballabhgarh, Faridabad-121004, Haryana, India
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11573066 | 3306966031611729099 | 1. Система для инфузии внутривенных жидкостей с воздуховодом Polyfusion (Полифьюжн), в составе: |
| 11573067 | 3306966031611729099 | 2. Система для инфузии внутривенных жидкостей без воздуховода Polyfusion (Полифьюжн), в составе: |
| 11573068 | 3306966031611729099 | 3. Система для инфузии внутривенных жидкостей с микрокапельницей Microfusion (Микрофьюжн), в составе: |
| 11573069 | 3306966031611729099 | 4. Система для инфузии внутривенных жидкостей с регулятором потока Polytrol (Политроп), в составе: |
| 11573070 | 3306966031611729099 | 5. Система для инфузии внутривенных жидкостей с воздуховодом Novofusion (Новофьюжн), в составе: |
| 11573071 | 3306966031611729099 | 6. Система для инфузии внутривенных жидкостей без воздуховода Novofusion (Новофьюжн), в составе: |
| 11573072 | 3306966031611729099 | 7. Система для инфузии внутривенных жидкостей с фильтром и воздуховодом Oncofusion (Онкофьюжн), в составе: |
| 11573073 | 3306966031611729099 | 8. Система для инфузии внутривенных жидкостей с трехходовым краном и воздуховодом Polyfusion (Полифьюжн), в составе: |
| 11573074 | 3306966031611729099 | 9. Система для инфузии внутривенных жидкостей с трехходовым краном без воздуховода Polyfusion (Полифьюжн), в составе: |
| 11573075 | 3306966031611729099 | 10. Система для инфузии внутривенных жидкостей с двойной капельницей Neofusion (Неофьюжн), в составе: |
| 11573076 | 3306966031611729099 | 11. Система для инфузии с шипом с крылышками Polyfusion-W (Полифьюжн-В) без воздуховода, в составе: |
| 11573077 | 3306966031611729099 | 12. Система для инфузии с шипом с крылышками Polyfusion-W (Полифьюжн-В) с воздуховодом, в составе: |
| 11573078 | 3306966031611729099 | 13. Система для инфузии для фоточувствительных препаратов Photofusion (Фотофьюжн), в составе: |
| 11573079 | 3306966031611729099 | 14. Система для инфузии с микрокапельницей и регулятором потока Polytrol-Micro (Политрол-Микро), в составе: |
| 11573080 | 3306966031611729099 | 15. Система для инфузии с измерением объема вводимого раствора Polyvol (Поливол), в составе: |
| 11573081 | 3306966031611729099 | 16. Система для инфузии с воздуховодом Autofusion (Автофьюжн), в составе: |