Справочник
Системы офтальмологические хирургические SOVEREIGN и SOVEREIGN COMPACT (см. Приложение на 6 листах)
ФС № 2006/274
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 58255
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2006/274
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2006-03-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-03-10
- Наименование медицинского изделия
- Системы офтальмологические хирургические SOVEREIGN и SOVEREIGN COMPACT (см. Приложение на 6 листах). 1. Комплект системы офтольмологическиой хирургической SOVEREIGN 
 
 - Консоль SOVEREIGN 
 - Тележка со стойкой Mayo, шарнирным кронштейном и программируемой электрической стойкой
 - Лоток для стерилизации инструментов
 - Факоэмульсификационный УЗ наконечник
 - Наконечники для ирригации/аспирации (И/А) PHACOFIT 
 - Рукоятка
 - Прямой наконечник для силиконовой насадки
 - Наконечник для силиконовой насадки 45 
 - Наконечник для металлической насадки 90 
 - Прямой наконечник для металлической насадки
 - Стерилизационный лоток
 - Кольца O-Ring
 - Трубки силиконовые 
 - Провод для диатермии с биполярным пинцетом
 - Электронный колебательный витректомический наконечник
 - Гильотинный витректомический наконечник
 - Педаль с проводом
 - Дополнительная педаль с проводом
 - Сетевой шнур (съемный)
 - Блок дистанционного управления с проводом
 - Коврик с шипами
 - Предохранители
 - Инструкция по эксплуатации и краткое руководство SOVEREIGN 
 - Видеозапись процесса работы с SOVEREIGN 
 
 2. Дополнительные принадлежности:
 
 Фако-рукоятка SOVEREIGN 
 Закругленный фако-наконечник 0 LAMINAR 
 Закругленный фако-наконечник 15 LAMINAR 
 Закругленный фако-наконечник 30 LAMINAR 
 Закругленный фако-наконечник 45 LAMINAR 
 Profinesse II рукоятка 
 Series IV фако-рукоятка 
 Sovereign рукоятка 
 WhiteStar фако-рукоятка включая NСС ирригации 
 WhiteStar NСС ирригации 
 WhiteStar NCD ирригации 
 Изогнутый фако-наконечник 30 LAMINAR 
 Ирригационная насадка LAMINAR и тестовая камера 
 Ключ для зонда LAMINAR 
 Универсальный металлический скручивающийся наконечник 
 Пластинчатый металлический скручивающийся наконечник 
 Программно-аппаратное обеспечение WhiteStar Technology 
 WhiteStar рукоятка "О" ring 
 Закругленная рукоятка И/А системы из титана PHACOFIT 
 Жесткие наконечники И/А системы из титана PHACOFIT :
 - Аспирационный наконечник 0.3мм, прямой 
 - Аспирационный наконечник 0.5мм, прямой 
 - Аспирационный наконечник 0.3мм, изогнутый 
 - Аспирационный наконечник 0.5мм, изогнутый 
 - Аспирационный наконечник 0.3мм, 45 
 - Аспирационный наконечник 0.3мм, 90
 Открытый конец 0.3мм, наконечник Binkhorst, возврат 150 
 Аспирационный наконечник 0.3мм, прямой
 Аспирационный наконечник 0.3мм, изогнутый
 Аспирационный наконечник 0.3мм, наконечник 45 
 Адаптер Luer для ирригации
 Адаптер Luer для аспирации
 Двуручная ирригационная рукоятка
 Двуручная аспирационная рукоятка
 Комплект для обслуживания И/А системы из титана PHACOFIT, включающий приспособление для чистки, стерилизационный лоток, запасные кольца для И/А рукоятки и наконечников (5 комплектов по 3 штуки в каждом)
 И/А система из титана PHACOFIT, включающая одну рукоятку, четыре зонда, кольца и один стерилизационный лоток 
 Диатермический Пинцет
 Витректомический колебательный нож
 Инфузионная насадка колебательного ножа ТАС (1.65мм)
 Инфузионная канюля, размер 23
 Гильотинный витректомический наконечник 
 Двухполюсный шнур w/Lemo с разъемом для пинцета 
 Двухполюсный шнур w/Fisher c разъемом для пинцета 
 Двухполюсный шнур w/Fisher c разъемом для пера 
 Двухполюсный пинцет, Сrvd Iris, 05 мм 
 Деатермическое перо размер 18, многоразовое 
 Педаль SOVEREIGN 
 Педаль SOVEREIGN с вибрацией и дополнительными переключателями 
 Чехол для кронштейна и лотка, стерильный
 Стерилизационный лоток фако (глубина 1.25")
 Стерилизационный лоток ТАС (глубина 0.75") 
 Система наложения видеоизображений SOVEREIGN, 120В 
 Система наложения видеоизображений SOVEREIGN, 240В 
 Двуручный рукав или двуручная камера 
 Набор ножей для ветректомии 
 Рукоятка 
 Прямой наконечник для силиконовой насадки 
 Наконечник для силиконовой насадки 45 
 Наконечник для металлической насадки 90 
 Прямой наконечник для металлической насадки 
 Кольца O-Ring 
 Трубки силиконовые 
 
 3. Комплект системы офтальмологической хирургической SOVEREIGN СOMPAСT
 
 Консоль SOVEREIGN COMPACT
 Программируемая стойка для капельницы
 Тележка со стойкой Mayo 
 Педаль с кабелем
 Блок дистанционного управления с кабелем
 Насадка ирригационная LAMINAR, с тестовой камерой
 Рукоятка Sovereign
 Электронный колебательный витректомический наконечник
 И/А наконечник SOLO, прямой силиконовый
 Фако-наконечник SOVEREIGN 
 Деатермическая ручка 
 Диатермический пинцет
 Витректомический колебательный нож
 Предохранители
 Лоток для стерилизации инструментов 
 Трубки силиконовые 
 Сетевой кабель (съемный)
 Чемодан для системы SOVEREIGN COMPACT
 Чемодан для стойки SOVEREIGN COMPACT
 Чемодан для тележки SOVEREIGN COMPACT
 Инструкция по эксплуатации и краткое руководство 
 SOVEREIGN COMPACT
 Коврик с шипами
 
 4. Дополнительные принадлежности:
 
 Закругленный фако-наконечник 15 LAMINAR 
 Закругленный фако-наконечник 30 LAMINAR 
 Закругленный фако-наконечник 45 LAMINAR 
 И/А наконечников SOLO, изогнутые силиконовые
 И/А наконечников SOLO, силиконовые 45 
 Насадка ирригационная LAMINAR, и тестовая камера
 Ключ для наконечника LAMINAR 
 Рукоятка Profinesse II
 Фако-рукоятка Series IV 
 Наконечник Универсальный металлический скручивающийся 
 Наконечник Пластинчатый металлический скручивающийся 
 Программно-аппаратное обеспечение WhiteStare ™ Tehnology
 Трубка OMS многоразовая 
 И/А наконечник SOLO, силиконовый 45 
 И/А наконечник SOLO, прямой силиконовый 
 Электронный колебательный витректомический наконечник
 Закругленный фако-наконечник 0 LAMINAR 
 И/А наконечник SOLO, прямой силиконовый
 Фако-наконечник SOVEREIGN 
 Приспособления для чистки
 Инфузионная насадка колебательного ножа ТАС (1.65мм)
 Инфузионная канюля 
 Набор ножей для ветректомии
 Провод для диатермии с биполярным пинцетом
 Диатермический пинцет
 Витректомический колебательный нож
 Двухполюсный кабель w/Lemo с разъемом для диатермического пинцета
 Двухполюсный кабель w/Fisher c разъемом для диатермического пинцета
 Двухполюсный кабель w/Fisher c разъемом для диатермической ручки
 Двухполюсный пинцет, Сrvd Iris, 05 мм
 Деатермическая ручка размер 18, многоразовая
 Трубки силиконовые 
 Чехол для кронштейна и лотка, стерильный
 Стерилизационный лоток фако (глубина 1.25")
 Стерилизационный лоток ТАС (глубина 0.75")
 Лоток Mayo
 
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Трейдомед"
- Производитель медицинского изделия
- Advanced Medical Optics, Inc.
- Адрес производителя
- США