Справочник

Системы расходные к аппаратам для автоматического афереза MCS+; PCS-2; XJC 2000 по ТУ 32.50.50-002-02649147-2017

РЗН 2018/6959

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140723
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6959
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-10-10
Наименование медицинского изделия
Системы расходные к аппаратам для автоматического афереза MCS+; PCS-2; XJC 2000 по ТУ 32.50.50-002-02649147-2017. варианты исполнения: I. 2101 - Колокол центрифужный для обработки крови одноразового использования, в составе: 1. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 2. Порт входной колокола - 1 шт. 3. Порт выходной колокола - 1 шт. II. 2103 - Контейнер для плазмы одноразового использования, в составе: 1. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 2. Соединитель - 1 шт. III. 2108 - Контейнер для плазмы одноразового использования, в составе: 1. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 2. Фильтр бактериальный - 1 шт. 3. Зажим плоский - 1 шт. 4. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. 5. Соединитель - 1 шт. IV. 2109 - Контейнеры для плазмы одноразового использования, в составе: 1. Контейнер для сбора плазмы, емкость 600 мл - 2 шт. 2. Зажим с фиксацией - 2 шт. 3. Соединитель - 1 шт. V. 21.09.1 - Контейнеры для плазмы одноразового использования, в составе: 1. Контейнер для сбора плазмы, емкость 600 мл - 2 шт. 2. Зажим с фиксацией - 2 шт. 3. Соединитель - 1 шт. 4. Зажим плоский - 1 шт. 5. Фильтр бактериальный - 1 шт. 6. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. VI. 21.09.2 - Контейнеры для плазмы одноразового использования, в составе: 1. Контейнер для сбора плазмы, емкость 600 мл - 2 шт. 2. Зажим с фиксацией - 2 шт. 3. Соединитель - 1 шт. 4. Зажим плоский - 1 шт. 5. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. VII. 2104 - Игла в сборе для афереза одноразового использования, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор Луер - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 1 шт. VIII. 2112 - Игла в сборе для афереза одноразового использования, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор Луер - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Устройство защиты от укола - 1 шт. IX. 2104.1 - Игла в сборе для афереза одноразового использования, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Коннектор Луер - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 2 шт. X. 2112.1 - Игла в сборе для афереза одноразового использования, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Коннектор Луер - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 2 шт. 6. Устройство защиты от укола - 1 шт. XI. 2206 - Набор магистралей для афереза одноразового использования с предварительно присоединенной иглой металлической, в составе: 1.Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Зажим плоский - 1 шт. 8. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 11. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 13. Фильтр бактериальный - 1 шт. 14. Соединитель - 1 шт. XII. 2202 - Набор магистралей для афереза одноразового использования с предварительно присоединенной иглой металлической, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Зажим плоский - 1 шт. 8. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 11. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 13. Соединитель - 1 шт. XIII. 2206.1 - Набор магистралей для афереза одноразового использования с предварительно присоединенной иглой металлической, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Коннектор - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 2 шт. 6. Зажим плоский - 1 шт. 7. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 12. Фильтр бактериальный - 1 шт. 13. Соединитель - 1 шт. XIV. 2202.1 - Набор магистралей для афереза одноразового использования с предварительно присоединенной иглой металлической, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Коннектор - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 2 шт. 6. Зажим плоский - 1 шт. 7. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 12. Соединитель - 1 шт. XV. 2401 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Зажим плоский - 1 шт. 8. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 11. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 13. Порт входной колокола - 1 шт. 14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 15. Порт выходной колокола - 1 шт. 16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. XVI. 2402 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1.Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Зажим плоский - 1 шт. 8. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 11. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 13. Порт входной колокола - 1 шт. 14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 15. Порт выходной колокола - 1 шт. 16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 17. Фильтр бактериальный - 1 шт. XVII. 2404 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Зажим плоский - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 11. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 13. Порт входной колокола - 1 шт. 14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 15. Порт выходной колокола - 1 шт. 16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 17. Фильтр бактериальный - 1 шт. 18. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. XVIII. 2406 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Зажим плоский - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 11. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 13. Порт входной колокола - 1 шт. 14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 15. Порт выходной колокола - 1 шт. 16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 17. Фильтр бактериальный - 2 шт. 18. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. XIX. 2408 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Зажим плоский - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 11. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 13. Порт входной колокола - 1 шт. 14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 15. Порт выходной колокола - 1 шт. 16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 17. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. XX. 2411 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Зажим плоский - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 11. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 13. Порт входной колокола - 1 шт. 14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 15. Порт выходной колокола - 1 шт. 16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 17. Фильтр бактериальный - 1 шт. 18. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. XXI. 2401.1 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Коннектор - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 2 шт. 6. Зажим плоский - 1 шт. 7. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 12. Порт входной колокола - 1 шт. 13. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 14. Порт выходной колокола - 1 шт. 15. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. XXII. 2402.1 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Коннектор - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 2 шт. 6. Зажим плоский - 1 шт. 7. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 12. Порт входной колокола - 1 шт. 13. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 14. Порт выходной колокола - 1 шт. 15. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 16. Фильтр бактериальный - 1 шт. XXIII. 2404.1 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Коннектор - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 1 шт. 6. Зажим плоский - 2 шт. 7. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 12. Порт входной колокола - 1 шт. 13. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 14. Порт выходной колокола - 1 шт. 15. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 16. Фильтр бактериальный - 1 шт. 17. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. XXIV. 2408.1 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок- 1 шт. 4. Коннектор - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 2 шт. 6. Зажим плоский - 2 шт. 7. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 12. Порт входной колокола - 1 шт. 13. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 14. Порт выходной колокола - 1 шт. 15. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 16. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. XXV. 2411.1 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Коннектор - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 2 шт. 6. Зажим плоский - 2 шт. 7. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 12. Порт входной колокола - 1 шт. 13. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 14. Порт выходной колокола - 1 шт. 15. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 16. Фильтр бактериальный - 1 шт. 17. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. XXVI. 2406.1 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок- 1 шт. 4. Коннектор - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 2 шт. 6. Зажим плоский - 2 шт. 7. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 12. Порт входной колокола - 1 шт. 13. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 14. Порт выходной колокола - 1 шт. 15. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 16. Фильтр бактериальный - 2 шт. 17. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. XXVII. 2010 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 4 шт. 7. Зажим плоский - 1 шт. 8. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 11. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 13. Порт входной колокола - 1 шт. 14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 15. Порт выходной колокола - 1 шт. 16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 600 мл - 2 шт. 17. Фильтр бактериальный - 1 шт. XXVIII. 01.994 - Набор для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов, в составе: 1. Игла металлическая с устройством защиты от уколов с защитным колпачком - 1 шт. 2. Зажим с фиксацией - 2 шт. 3. Коннектор - 1 шт. 4. Порт для инъекции - 1 шт. 5. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 6. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 7. Фиксатор магистрали двойной - 1 шт. 8. Зажим плоский - 9 шт. 9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 10. Фиксатор магистрали одинарный - 1 шт. 11. Фильтр бактериальный - 2 шт. 12. Камера капельная - 1 шт. 13. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1шт. 14. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. 15. Порт входной колокола - 1 шт. 16. Колокол центрифужный Латама, емкость 225 мл - 1 шт. 17. Порт выходной колокола - 1 шт. 18. Соединитель Y- образный трехходовой - 1 шт. 19. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) - 1 шт. 20. Контейнер для удаления воздуха из системы - 2 шт. 21. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл - 1 шт. 22. Контейнер первичный для сбора тромбоконцентрата, емкость 1000 мл - 1 шт. 23. Контейнер для хранения и транспортировки тромбоцитов, емкость 1000 мл - 2 шт. 24. Контейнер для отбора проб тромбоцитов, емкость 90 мл - 2 шт. 25. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт. 26. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. XXIX. 01.948 - Набор для получения, транспортировки и хранения эритроцитов, в составе: 1. Игла металлическая с устройством защиты от укола и защитным колпачком - 1 шт. 2. Коннектор Луер - 1 шт. 3. Соединитель Y- образный - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Порт для инъекции - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 5 шт. 7. Фильтр бактериальный - 3 шт. 8. Зажим плоский - 4 шт. 9. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 10. Соединитель для добавочного раствора - 1 шт. 11. Соединитель для антикоагулянта- 1 шт. 12. Фиксатор магистрали двойной - 1 шт. 14. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) - 1 шт. 13. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 15. Порт входной колокола - 1 шт. 16. Колокол центрифужный, емкость 210 мл - 1 шт. 17. Порт выходной колокола - 1 шт. 18. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. 19. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт. 20. Контейнер промежуточный для плазмы, емкость 1000 мл - 1 шт. 21. Контейнер промежуточный для эритроцитов, емкость 800 мл - 1 шт. 22. Контейнер для сбора эритроцитов, емкость 600 мл - 3 шт. 23. Фиксатор магистрали одинарный - 1 шт. 24. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 25.Соединитель Y- образный трехходовой - 1 шт. XXX. 01.942 - Набор для получения, транспортировки и хранения эритроцитов, в составе: 1. Игла металлическая с устройством защиты от укола и защитным колпачком - 1 шт. 2. Коннектор Луер - 1 шт. 3. Соединитель Y- образный - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Порт для инъекции - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Фильтр бактериальный - 3 шт. 8. Зажим плоский - 2 шт. 9. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 10. Соединитель для добавочного раствора - 1 шт. 11. Соединитель для антикоагулянта - 1 шт. 12. Фиксатор магистрали двойной - 1 шт. 13. Фиксатор магистрали одинарный - 1 шт. 14. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 15. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) - 1 шт. 16. Порт входной колокола - 1 шт. 17. Колокол центрифужный, емкость 210 мл - 1 шт. 18. Порт выходной колокола - 1 шт. 19. Контейнер промежуточный для плазмы, емкость 1000 мл - 1 шт. 20. Контейнер для сбора эритроцитов, емкость 600 мл - 2 шт. 21. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. XXXI. 01.944 - Набор для получения, транспортировки и хранения эритроцитов, в составе: 1. Игла металлическая с устройством защиты от укола и защитным колпачком - 1 шт. 2. Коннектор Луер - 1 шт. 3. Соединитель Y- образный - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Порт для инъекции - 1 шт. 6. Камера капельная - 1 шт. 7. Зажим с фиксацией - 2 шт. 8. Фильтр бактериальный - 3 шт. 9. Зажим плоский - 2 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Соединитель для добавочного раствора - 1 шт. 12. Соединитель для антикоагулянта - 1 шт. 13. Фиксатор магистрали двойной - 1 шт. 14. Фиксатор магистрали одинарный - 1 шт. 15. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 16. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) - 1 шт. 17. Порт входной колокола - 1 шт. 18. Колокол центрифужный, емкость 210 мл - 1 шт. 19. Порт выходной колокола - 1 шт. 20. Контейнер промежуточный для плазмы, емкость 1000 мл - 1 шт. 21. Контейнер для сбора эритроцитов, емкость 600 мл - 3 шт. 22. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. 23. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. XXXII. 01.998 - Набор для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов, в составе: 1. Игла полимерная с защитным колпачком для физ. раствора с фильтром бактериальным в составе - 1 шт. 2. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта с камерой капельной в составе - 1 шт. 3. Фиксатор магистрали одинарный - 1 шт. 4. Фиксатор магистрали двойной - 1 шт. 5. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) -1 шт. 6. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 7. Колокол центрифужный Латама, емкость 225 мл - 1 шт. 8. Контейнер для удаления воздуха из системы - 1 шт. 9. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл - 1 шт. 10. Контейнер для хранения и транспортировки тромбоцитов, емкость 1000 мл - 2 шт. 11. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) - 1 шт. 12. Контейнер для отбора проб тромбоцитов, емкость 90 мл - 1 шт. 13. Контейнер первичный для сбора тромбоконцентрата 1000 мл - 1 шт. 14. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт. 15. Игла металлическая с устройством защиты от укола и защитным колпачком - 1 шт. 16. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 17. Контейнер промежуточный для добавочного раствора - 1 шт. 18. Соединитель для добавочного раствора - 1 шт. 19. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 20. Порт входной колокола - 1 шт. 21. Порт выходной колокола - 1 шт. 22. Фильтр бактериальный - 3 шт. 23. Камера капельная - 1 шт. 24. Коннектор Луер - 1 шт. 25. Зажим с фиксацией - 2 шт. 26. Зажим плоский - 6 шт. 27. Порт для инъекций - 1 шт. XXXIII. 01.980 - Набор для лечебного плазмообмена/плазмафереза, в составе: 1. Коннектор Луер - 1 шт. 2. Порт для инъекции - 1 шт. 3. Порт для забора проб - 1 шт. 4. Зажим с фиксацией - 2 шт. 5. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 6. Фиксатор магистрали двойной - 1 шт. 7. Зажим плоский - 2 шт. 8. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 9. Фиксатор магистрали одинарный - 1 шт. 10. Камера капельная - 1 шт. 11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для добавочного раствора - 1 шт. 13. Контейнер промежуточный для добавочного раствора - 1 шт. 14. Порт входной колокола - 1 шт. 15. Колокол центрифужный Латама, емкость 225 мл - 1 шт. 16. Порт выходной колокола - 1 шт. 17. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) - 1 шт. 18. Контейнер для сбора воздуха, емкость 600 мл - 1 шт. 19. Соединитель для удаления отходов - 1 шт. 20. Контейнер для отходов, емкость 5000 мл - 1 шт. XXXIV. 01.970 - Набор для получения, транспортировки и хранения гемопоэтических, стволовых клеток периферической крови, терапевтического тромбоцитофереза или лейкоцитафереза, в составе: 1. Фиксатор магистрали двойной - 1 шт. 2. Колокол центрифужный Латама, емкость 225 мл - 1 шт. 3. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл - 1 шт. 4. Контейнер для сбора гемопоэтических, стволовых клеток периферической крови, емкость 600 мл - 1 шт. 5. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 6. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) - 1 шт. 7. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 8. Фильтр бактериальный - 1 шт. 9. Контейнер для сбора лейко-тромбоцитарного слоя, емкость 1000 мл - 1 шт. 10. Коннектор Луер - 1 шт. 11. Игла металлическая с устройством защиты от укола и защитным колпачком - 1 шт. 12. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 13. Зажим плоский - 3 шт. 14. Зажим с фиксацией - 2 шт. 15. Порт для инъекции - 1 шт. 16. Порт входной колокола - 1 шт. 17. Порт выходной колокола - 1 шт. 18. Камера капельная - 1 шт. 19. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. XXXV. 01.623 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с устройством защиты от укола и защитным колпачком - 1 шт. 2. Коннектор Луер - 1 шт. 3. Соединитель Y- образный - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Порт для инъекции - 1 шт. 6. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта с камерой капельной в составе - 1 шт. 7. Зажим с фиксацией - 2 шт. 8. Фильтр бактериальный - 1 шт. 9. Зажим плоский - 7 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 12. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) - 1 шт. 13. Порт входной колокола - 1 шт. 14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 15. Порт выходной колокола - 1 шт. 16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл - 1 шт. 17. Контейнер для сбора плазмы, емкость 600 мл - 3 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"
Место нахождения организации-заявителя
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Производитель медицинского изделия
ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Юридический адрес производителя
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
ИНН производителя
7734384498
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968397366957108
Адрес места производства или изготовления
1. ООО "ГЕМОДЖЕНИКС", 249864, Россия, Калужская область, Дзержинский район, с. Острожное, ул. Заводская, д. 16. 2. Shandong Zhongbaokang Medical Implements Co., Ltd., Yusi Village, Qifeng Town, Huantai County, Zibo City (North End of Shaohai Road), Shandong, China. 3. Zhengyuan Technology Co., Ltd., A-7 Floor, Huajing Business Square, No. 20, South Fenghui Road, 710075 Xi'an, Shaanxi, China. 4. Shanghai Dahua Medical Apparatus Co., Ltd., No. 85 Shengshan Road, Chongming Industrial Park, 202150 Shanghai, China.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11389858 3306968397366957108 1.2101 – Колокол центрифужный для обработки крови одноразового использования:
11389859 3306968397366957108 2. 2103 – Контейнер для плазмы одноразового использования:
11389860 3306968397366957108 3. 2108 – Контейнер для плазмы одноразового использования:
11389861 3306968397366957108 4. 2109 – Контейнеры для плазмы одноразового использования:
11389862 3306968397366957108 5. 21.09.1 – Контейнеры для плазмы одноразового использования:
11389863 3306968397366957108 6. 21.09.2 – Контейнеры для плазмы одноразового использования:
11389864 3306968397366957108 7. 2104 – Игла в сборе для афереза одноразового использования:
11389865 3306968397366957108 8. 2112 – Игла в сборе для афереза одноразового использования:
11389866 3306968397366957108 9. 2104.1 – Игла в сборе для афереза одноразового использования:
11389867 3306968397366957108 10. 2112.1 – Игла в сборе для афереза одноразового использования:
11389868 3306968397366957108 11. 2206 – Набор магистралей для афереза одноразового использования с предварительно присоединенной иглой металлической:
11389869 3306968397366957108 12. 2202 – Набор магистралей для афереза одноразового использования с предварительно присоединенной иглой металлической:
11389870 3306968397366957108 13. 2206.1 – Набор магистралей для афереза одноразового использования с предварительно присоединенной иглой металлической:
11389871 3306968397366957108 14. 2202.1 – Набор магистралей для афереза одноразового использования с предварительно присоединенной иглой металлической:
11389872 3306968397366957108 15. 2401 – Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
11389873 3306968397366957108 16. 2402 – Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
11389874 3306968397366957108 17. 2404 – Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
11389875 3306968397366957108 18. 2406 – Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
11389876 3306968397366957108 19. 2408 – Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
11389877 3306968397366957108 20. 2411 – Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
11389878 3306968397366957108 21. 2401.1 – Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
11389879 3306968397366957108 22. 2402.1 – Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
11389880 3306968397366957108 23. 2404.1 – Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
11389881 3306968397366957108 24. 2408.1 – Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
11389882 3306968397366957108 25. 2411.1 – Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
11389883 3306968397366957108 26. 2406.1 – Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
11389884 3306968397366957108 27. 2010 – Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
11389885 3306968397366957108 28. 01.994 – Набор для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов:
11389886 3306968397366957108 29. 01.948 – Набор для получения, транспортировки и хранения эритроцитов:
11389887 3306968397366957108 30. 01.942 – Набор для получения, транспортировки и хранения эритроцитов
11389888 3306968397366957108 31. 01.944 – Набор для получения, транспортировки и хранения эритроцитов:
11389889 3306968397366957108 32. 01.998 – Набор для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов
11389890 3306968397366957108 33. 01.980 – Набор для лечебного плазмообмена/плазмафереза:
11389891 3306968397366957108 34. 01.970 – Набор для получения, транспортировки и хранения гемопоэтических, стволовых клеток периферической крови, терапевтического тромбоцитофереза или лейкоцитафереза:
11389892 3306968397366957108 35. 01.623 – Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:

Документы