Справочник
Системы транскатетерные Amplatzer (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2010/08178
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 24140
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/08178
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-11-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-11-22
- Наименование медицинского изделия
- Системы транскатетерные Amplatzer (см. Приложение на 1 листе). Системы транскатетерные Amplatzer: 1. Окклюдер Amplatzer® Septal Occluder ASD. 2. Окклюдер для артериального протока (ductus arteriosus) Amplatzer® Duct. 3. Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мембранозной части) Amplatzer® Membranous VSD. 4. Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мышечной части) Amplatzer® Muscular VSD. 5. Окклюдер для закрытия открытого овального окна Amplatzer® PFO. 6. Окклюдер для закрытия множественных дефектов межпредсердной перегородки Amplatzer® Multi-Fenestrated Septal Occluder Cribriform. 7. Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (после инфаркта миокарда) Amplatzer® Muscular VSD. 8. Окклюдер сосудистый PLUG Amplatzer® Vascular plug. 9. Окклюдер сосудистый PLUG Amplatzer® Vascular Plug II. 10. Окклюдер сосудистый PLUG Amplatzer® Vascular Plug III. 11. Окклюдер сосудистый PLUG Amplatzer® Vascular Plug IV. 12. Системы доставочные Amplatzer® EXCHANGE SYSTEM - 45°, 180° Amplatzer® TorqVueТМ 180° изгиб и 45° изгиб заменяемая система (Exchange System) 13. Системы доставочные Amplatzer® DELIVERY SYSTEM - 45°, 180° ANGLE CURVE Amplatzer® TorqVueТМ 45° изгиб и 180° изгиб доставляющая система 14. Системы доставочные Amplatzer® TorqVue® Delivery System with Pusher Catheter Amplatzer® TorqVueТМ доставляющая система с катетером толкателем 15. Проводники Amplatzer® Guidewire. 16. Катетеры баллонные Amplatzer® Sizing Balloon II.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МК Юникс"
- Место нахождения организации-заявителя
- , Россия, Свердловская область, 620007, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 14 км, литер Ж1
- Производитель медицинского изделия
- "АГА Медикал Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AGA Medical Corporation, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AGA Medical Corporation, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966789446964612, 3306970856596444765, 3306966791401510285, 3306966783944037738, 3306966788381611391
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12828071 | 3306966789446964612 | Окклюдер Amplatzer® Septal Occluder ASD |
| 12828072 | 3306966789446964612 | Окклюдер для артериального протока (ductus arteriosus) Amplatzer® Duct |
| 12828073 | 3306966789446964612 | Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мембранозной части) Amplatzer® Membranous VSD |
| 12828074 | 3306966789446964612 | Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мышечной части) Amplatzer® Muscular VSD |
| 12828075 | 3306966789446964612 | Окклюдер для закрытия открытого овального окна Amplatzer® PFO |
| 12828076 | 3306966789446964612 | Окклюдер для закрытия множественных дефектов межпредсердной перегородки Amplatzer® Multi-Fenestrated Septal Occluder Cribriform |
| 12828077 | 3306966789446964612 | Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (после инфаркта миокарда) Amplatzer® Muscular VSD |
| 12828078 | 3306970856596444765 | Окклюдер сосудистый PLUG Amplatzer® Vascular plug |
| 12828079 | 3306970856596444765 | Окклюдер сосудистый PLUG Amplatzer® Vascular Plug II |
| 12828080 | 3306970856596444765 | Окклюдер сосудистый PLUG Amplatzer® Vascular Plug III |
| 12828081 | 3306970856596444765 | Окклюдер сосудистый PLUG Amplatzer® Vascular Plug IV |
| 12828082 | 3306966791401510285 | Системы доставочные Amplatzer® EXCHANGE SYSTEM - 45°, 180° Amplatzer® TorqVueТМ 180° изгиб и 45° изгиб заменяемая система (Exchange System) |
| 12828083 | 3306966791401510285 | Системы доставочные Amplatzer® DELIVERY SYSTEM - 45°, 180° ANGLE CURVE Amplatzer® TorqVueТМ 45° изгиб и 180° изгиб доставляющая система |
| 12828084 | 3306966791401510285 | Системы доставочные Amplatzer® TorqVue® Delivery System with Pusher Catheter Amplatzer® TorqVueТМ доставляющая система с катетером толкателем |
| 12828085 | 3306966783944037738 | Проводники Amplatzer® Guidewire |
| 12828086 | 3306966788381611391 | Катетеры баллонные Amplatzer® Sizing Balloon II |