Справочник

Скалеры стоматологические ультразвуковые серии Varios с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/10894

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27216
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10894
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-10-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-08-06
Наименование медицинского изделия
Скалеры стоматологические ультразвуковые серии Varios с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Скалеры стоматологические ультразвуковые серии Varios, варианты исполнения: 1. Varios 570 Lux (VA570 Lux 230V EU). 2. Varios 570 (VA570 230V EU). 3. Varios 370 Lux (VA370 Lux 230V EU). 4. Varios 370 (VA370 230V EU). II. Принадлежности: 1. Блоки управления к скалерам стоматологическим ультразвуковым серии Varios: - Varios 570 Lux Control Unit (with Handpiece Cord Unshielded 2M); - Varios 570 Control Unit (with Handpiece Cord Unshielded 2M); - Varios 370 Lux Control Unit (with Handpiece Cord Unshielded 2M); - Varios 370 Control Unit (with Handpiece Cord Unshielded 2M); - Multi Pad. 2. Наконечники к скалерам стоматологическим ультразвуковым серии Varios: - Varios2 LUX(VA2-LUX-HP); - Varios2 (VA2-HP). 3. Педаль управления к скалерам стоматологическим ультразвуковым, серии Varios - FOOT CONTROL FC-71. 4. Насадки к скалерам стоматологическим ультразвуковым серии Varios: G1, G1-E, G2, G2-E, G3, G3-E, G4, G4-E, G5, G6, G6-E, G7, G8, G11, G12, G13, G61D, G62D, G21, G22, G25, G26, G28, P1, P1D, P2D, P3D, P10, P20, P20-E, P21R, P21R-E, P21L, P21L-E, P25R, P25R-E, P25L, P25L-E, P26R, P26L, P40, P41, V10, V-P10, E4, E4D, E5, E6, E7, E8, E7D, E8D, E15D, E30RD, E30LD, E31D, E32D, E11, E12, V30, V-S50, V-S51, V-S52, V-S53, V-S50D, V-S51D, V-S52D, V-S53D, V-G70, V-G71, V-G72, V-G75, V-G76, V-G77, V-G78, V-G79, V-S1, V-S3, V-S33, U files 33mm/#15, U files 33mm/#20, U files 33mm/#25, U files 33mm/#30, U files 33mm/#35. 5. Набор насадок Assorted Tip Kit (Y900158) включающий: VG70, V-G71, V-G72, V-G75, V-G76. 6. Набор насадок Assorted Tip Kit (Y900168) включающий: V-G77, V-G78, V-G79. 7. Набор насадок Assorted Tip Kit (Y900164) включающий: V-S1, V-S3, V-S33. 8. Набор насадок Perio Kit A (Y900144) включающий: P1D, P2D, P3D, P10, держатель для насадок. 9. Набор насадок Perio Kit B (Y900145) включающий: P20, P25R, P25L, держатель для насадок. 10. Набор насадок Endo Kit E11 (Y900146) включающий: E11, U files 33mm/#15, U files 33mm/#20, U files 33mm/#25, U files 33mm/#30, U files 33mm/#35, ключ для замены насадок. 11. Набор насадок Endo Kit E12 (Y900147) включающий: E12, U files 33mm/#15, U files 33mm/#20, U files 33mm/#25, U files 33mm/#30, U files 33mm/#35, ключ для замены насадок. 12. Набор насадок Retro Kit (Y900149) включающий: E30RD,E30LD, E31D, E32D, держатель для насадок. 13. Набор насадок MI Starter Kit (Y900150) включающий: V30, V-G70, V-G71, V-G72, V-S1, V-S3, V-S33, V-G77, V-G78, V-G79, ключ для замены насадок. 14. Набор пластиковых приспособлений для крепления скалеров стоматологических ультразвуковых серии Varios: - держатель наконечника Handpiece Holder; - держатель блока управления Control Unit Holder; - липкий скотч для крепления держателя наконечника Double-Face Tape; - подкладка против скольжения Rubber Pad. 15. Ключ для смены насадок к скалерам стоматологическим ультразвуковым серии Varios - Tip Wrench. 16. Комплект шланга с фильтром для подачи воды к скалерам стоматологическим ультразвуковым серии Varios - Water Tube Set. 17. Комплект гаечных ключей для замены фильтра в шланге для подачи воды к скалерам стоматологическим ультразвуковым серии Varios - Spanner Wrench (5х8). 18. Стабилизатор напряжения со шнуром для подключения к сети скалеров стоматологических ультразвуковых серии Varios - AC Adaptor (Unshielded cord 5M). 19. Руководство по эксплуатации для скалеров стоматологических ультразвуковых серии Varios - OPERATION MANUAL. 20. Руководство по использованию насадок к скалерам стоматологическим ультразвуковым серии Varios - TIP BOOK. 21. Карта износа - Varios Tip Card и карта установки мощности - TIP-POWER GUIDE для насадок к скалерам стоматологическим ультразвуковым серии Varios.
Наименование организации-заявителя
Московское Представительство компании "Наканиши Инк."
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16
Производитель медицинского изделия
"НАКАНИШИ ИНК."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, , NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151185998518019
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965861281043967
Адрес места производства или изготовления
NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12902942 3306965861281043967 1. Varios 570 Lux (VA570 Lux 230V EU).
12902943 3306965861281043967 2. Varios 570 (VA570 230V EU).
12902944 3306965861281043967 3. Varios 370 Lux (VA370 Lux 230V EU).
12902945 3306965861281043967 4. Varios 370 (VA370 230V EU).

Документы