Справочник

Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner)

РЗН 2022/17247

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160783
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17247
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-03-19
Наименование медицинского изделия
Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner). варианты исполнения: I. KF-PRO-002, в составе: 1. Блок сканера - 1 шт. 2. Силовой кабель сканера - 1 шт. 3. Кассета на 2 слайда (1х3 дюйма) - 1 шт. 4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт. 5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-002-M - 1 экз. 7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз. II. KF-PRO-005, в составе: 1. Блок сканера - 1 шт. 2. Силовой кабель сканера - 1 шт. 3. Кассета на 5 слайдов (1х3 дюйма) - 1 шт. 4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт. 5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-005-M - 1 экз. 7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз. III. KF-PRO-005-EX, в составе: 1. Блок сканера - 1 шт. 2. Силовой кабель сканера - 1 шт. 3. Кассета на 5 слайдов (1х3 дюйма) - 1 шт. 4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт. 5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-005-M - 1 экз. 7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз. IV. KF-PRO-005-HI, в составе: 1. Блок сканера - 1 шт. 2. Силовой кабель сканера - 1 шт. 3. Кассета на 5 слайдов (1х3 дюйма) - 1 шт. (при необходимости). 4. Кассета на 4 слайда (1х3 дюйма, 2x3 дюйма) - 1 шт. (при необходимости). 5. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт. 6. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации KF-PRO-005-M - 1 экз. 8. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз. V. KF-PRO-020, в составе: 1. Блок сканера - 1 шт. 2. Силовой кабель сканера - 1 шт. 3. Кассета на 2 слайда (1x3 дюйма) - 10 шт. 4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт. 5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-020-M - 1 экз. 7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз. VI. KF-PRO-020 HI, в составе: 1. Блок сканера - 1 шт. 2. Силовой кабель сканера - 1 шт. 3. Кассета на 2 слайда (1x3 дюйма) - 10 шт. 4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт. 5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-020-M - 1 экз. 7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз. VII. KF-PRO-040, в составе: 1. Блок сканера - 1 шт. 2. Силовой кабель сканера - 1 шт. 3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 1 шт. 4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт. 5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-040-M - 1 экз. 7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз. VIII. KF-PRO-040-HI, в составе: 1. Блок сканера - 1 шт. 2. Силовой кабель сканера - 1 шт. 3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 1 шт. 4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт. 5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-040-M - 1 экз. 7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз. IX. KF-PRO-120, в составе: 1. Блок сканера - 1 шт. 2. Силовой кабель сканера - 1 шт. 3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) 3 шт.; 4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт. 5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-120-M - 1 экз. 7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз. X. KF-PRO-400, в составе: 1. Блок сканера - 1 шт. 2. Силовой кабель сканера - 1 шт. 3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 10 шт. 4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт. 5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-400-M - 1 экз. 7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз. XI. KF-PRO-400-HI, в составе: 1. Блок сканера - 1 шт. 2. Силовой кабель сканера - 1 шт. 3. Кассета на 40 слайдов (1x3 дюйма) - 10 шт. 4. Линза объектива, модель UPLXAPO 20Х - 1 шт. 5. Программное обеспечение KScanner, на CD-диске - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации KF-PRO-400-M - 1 экз. 7. Паспорт изделия KF-PRO-P - 1 экз.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФНК Медицина"
Место нахождения организации-заявителя
125493, Россия, Москва, ул. Смольная, д. 2, этаж 3, пом. 309-310
Производитель медицинского изделия
ООО "Нинбоская Компания Биоинформационных Технологий Цзянфэн"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, NINGBO KONFOONG BIOINFORMAION TECH СО., LTD., Yeshan Road, Chengdong New District Economic Development Zone, Yuyao City, Zhejiang province, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, NINGBO KONFOONG BIOINFORMAION TECH СО., LTD., Yeshan Road, Chengdong New District Economic Development Zone, Yuyao City, Zhejiang province, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969831827313713
Адрес места производства или изготовления
Yeshan Road, Chengdong New District Economic Development Zone, Yuyao City, Zhejiang province, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12031490 3306969831827313713 I. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-002.
12031491 3306969831827313713 II. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-005.
12031492 3306969831827313713 III. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-005-EX.
12031493 3306969831827313713 IV. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-005-HI.
12031494 3306969831827313713 V. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-020.
12031495 3306969831827313713 VI. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-020 HI.
12031496 3306969831827313713 VII. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-040.
12031497 3306969831827313713 VIII. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-040-HI.
12031498 3306969831827313713 IX. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-120.
12031499 3306969831827313713 X. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-400.
12031500 3306969831827313713 XI. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-400-HI.

Документы