Справочник

Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan, с принадлежностями

РЗН 2018/6854

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139845
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6854
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-02-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-08-14
Наименование медицинского изделия
Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan, с принадлежностями. варианты исполнений: 1. Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan Mini View, в составе: 1.1 Блок питания с адаптером, в составе: 1.1.1 Блок питания. 1.1.2 Адаптер EU. 1.1.3 Адаптер US. 1.1.4 Адаптер AU. 1.1.5 Адаптер UK. 1.2 LAN кабель. 1.3 SD карта памяти. 1.4 Стилус. 1.5 Рентгенографическая пластина, размер 0 - 2 шт. 1.6 Рентгенографическая пластина, размер 2 - 4 шт. 1.7 Светозащитный чехол, размер 0 - 100 шт. (при необходимости). 1.8 Светозащитный чехол, размер 2 - 300 шт. (при необходимости). 1.9 Чистящие салфетки - не более 40 шт. (при необходимости). 1.10 Бокс для хранения рентгенографических пластин, размеров 0,1,2,3,4 (при необходимости). 1.11 Защитный чехол (при необходимости). 1.12 Диск с программным обеспечением VistaSoft. 2. Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan Mini Easy, в составе: 2.1 Блок питания с адаптером, в составе: 2.1.1 Блок питания. 2.1.2 Адаптер EU. 2.1.3 Адаптер US. 2.1.4 Адаптер AU. 2.1.5 Адаптер UK. 2.2 LAN кабель. 2.3 USB кабель. 2.4 Рентгенографическая пластина, размер 0 - 2 шт. 2.5 Рентгенографическая пластина, размер 2 - 4 шт. 2.6 Светозащитный чехол, размер 0 - 100 шт. (при необходимости). 2.7 Светозащитный чехол, размер 2 - 300 шт. (при необходимости). 2.8 Чистящие салфетки - не более 40 шт. (при необходимости). 2.9 Бокс для хранения рентгенографических пластин, размеров 0,1,2,3,4 (при необходимости). 2.10 Защитный чехол (при необходимости). 2.11 Диск с программным обеспечением VistaSoft. 3. Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan Combi View, в составе: 3.1 Сетевой кабель. 3.2 Блок питания. 3.3 LAN кабель. 3.4 SD карта памяти. 3.5 Стилус. 3.6. Рентгенографическая пластина, размер 0 - не более 1000 шт. 3.7. Рентгенографическая пластина, размер 1 - не более 1000 шт. 3.8. Рентгенографическая пластина, размер 2 - не более 1000 шт. 3.9. Рентгенографическая пластина, размер 3 - не более 1000 шт. 3.10. Рентгенографическая пластина, размер 4 - не более 1000 шт. 3.11. Рентгенографическая пластина с кассетой, размер 13х18 - не более 1000 шт. 3.12. Рентгенографическая пластина с кассетой, размер 12,7х30,5 - не более 1000 шт. 3.13. Рентгенографическая пластина с кассетой, размер 15х30 - не более 1000 шт. 3.14. Рентгенографическая пластина с кассетой, размер 18х24 - не более 1000 шт. 3.15. Рентгенографическая пластина с кассетой, размер 24х30 - не более 1000 шт. 3.16. Рентгенографическая пластина с кассетой, размер 20х24 - не более 1000 шт. 3.17. Кассета для рентгенографической пластины, размер 0 - не более 1000 шт. 3.18. Кассета для рентгенографической пластины, размер 1 - не более 1000 шт. 3.19. Кассета для рентгенографической пластины, размер 2 - не более 1000 шт. 3.20. Кассета для рентгенографической пластины, размер 3 - не более 1000 шт. 3.21. Кассета для рентгенографической пластины, размер 4 - не более 1000 шт. 3.22. Набор позиционеров для пластин, в составе: 3.22.1 Держатель для передних зубов - 1 шт. 3.22.2 Держатель для задних зубов - 1 шт. 3.22.3 Держатель для проекции Байтвинг - 1 шт. 3.22.4 Прицельное кольцо для передних зубов - 1шт. 3.22.5 Прицельное кольцо для задних зубов - 1 шт. 3.22.6 Прицельное кольцо для проекции Байтвинг - 1 шт. 3.22.7 Прикусной блок для передних зубов - 8 шт. 3.22.8 Прикусной блок для задних зубов - 8 шт. 3.22.9 Прикусной блок для проекции Байтвинг 2 х 3, размер 0 - 1 шт. 3.22.10 Прикусной блок для проекции Байтвинг 3 х 4, размер 2 - 2 шт. 3.22.11 Прикусной блок для проекции Байтвинг 2,7 х 5,4, размер 3 - 1 шт. 3.23. Набор позиционеров для пластин эндодонтических, в составе: 3.23.1 Держатель для эндодонтической проекции - 1 шт. 3.23.2 Прицельное кольцо для эндодонтической проекции - 1 шт. 3.23.3 Прикусной блок для эндодонтической проекции передних зубов правый - 1 шт. 3.23.4 Прикусной блок для эндодонтической проекции передних зубов левый - 1 шт. 3.23.5 Прикусной блок для эндодонтической проекции задних зубов правый - 1 шт. 3.23.6 Прикусной блок для эндодонтической проекции задних зубов левый - 1 шт. 3.24 Светозащитный чехол, размер 0 - 100 шт. (при необходимости). 3.25 Светозащитный чехол, размер 2 - 300 шт. (при необходимости). 3.26 Чистящие салфетки - не более 40 шт. (при необходимости). 3.27 Бокс для хранения кассет, размеров 0,1,2,3,4 (при необходимости). 3.28 Диск с программным обеспечением VistaSoft. 3.29 Приемный коврик (при необходимости). 3.30 Приемная скоба (при необходимости). 4. Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan Pano View, в составе: 4.1 Сетевой кабель. 4.2 Блок питания. 4.3 LAN кабель. 4.4 SD карта памяти. 4.5 Стилус. 4.6 Чистящие салфетки - не более 40 шт. (при необходимости). 4.7 Диск с программным обеспечением VistaSoft. 4.8 Приемный коврик (при необходимости). 4.9 Приемная скоба (при необходимости). Принадлежности: 1. Защитный чехол (для исполнений VistaScan Mini Easy, VistaScan Mini View). 2. Настенное крепление (для исполнений VistaScan Mini Easy, VistaScan Mini View). 3. Настенное крепление (для исполнений VistaScan Combi View, VistaScan Pano View). 4. Светозащитный чехол, размер 1 - 100 шт. 5. Светозащитный чехол, размер 3 - 100 шт. 6. Светозащитный чехол, размер 4 - 100 шт. 7. Светозащитный чехол белый, размер 0 - 100 шт. 8. Светозащитный чехол белый, размер 2 - 300 шт. 9. Защитный чехол окклюзионный, размер 4 - 100 шт. 10. Медная точка наклейка - 10 шт. в уп. 11. Коврик для пластин. 12. Крышка для приемки рентгенографической пластины размером 0 (для исполнения VistaScan Mini Easy). 13. Крышка для приемки рентгенографической пластины размером 2 (для исполнения VistaScan Mini Easy). 14. Сервисный набор для VistaScan Mini Easy, в составе: 14.1. Прокатный элемент - 1 шт. 14.2. Светозащитный элемент - 4 шт. 14.3. Ремень - 1 шт. 15. Прикусной блок для передних зубов. 16. Прикусной блок для задних зубов. 17. Прикусной блок для проекции Байтвинг 2х3 размер 0. 18. Прикусной блок для проекции Байтвинг 3 х 4 размер 2. 19. Прикусной блок для проекции Байтвинг 2,7 х 5,4 размер 3. 20. Прицельное кольцо для передних зубов. 21. Прицельное кольцо для задних зубов. 22. Прицельное кольцо для проекции Байтвинг. 23. Прицельное кольцо для эндодонтической проекции. 24. Диск с программным модулем VistaSoft Imaging. 25. Диск с программным модулем VistaSoft Basic. 26. Диск с программным модулем VistaSoft X-Ray. 27. Диск с программным модулем VistaSoft Video. 28. Диск с программным модулем VistaSoft Mobile Connect. 29. Диск с программным модулем VistaSoft Inspect. 30. Диск с программным модулем усовершенствования программного обеспечения DBSWIN до программного обеспечения VistaSoft. 31. Диск с программным модулем DICOM Starter (главная лицензия). 32. Диск с программным модулем DICOM Starter (дополнительная лицензия). 33. Диск с программным модулем DICOM Print.
Наименование организации-заявителя
ООО "Дентекс"
Место нахождения организации-заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Воронцовская, д. 35Б, корп. 2, оф. 407
Производитель медицинского изделия
"Дюрр Дентал АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Dürr Dental AG, Höpfigheimer Strasse 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Dürr Dental AG, Höpfigheimer Strasse 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346121925203365
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965760265425984
Адрес места производства или изготовления
Dürr Dental AG, Höpfigheimer Strasse 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11325787 3306965760265425984 1. Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan Mini View, в составе:
11325788 3306965760265425984 2. Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan Mini Easy, в составе:
11325789 3306965760265425984 3. Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan Combi View, в составе:
11325790 3306965760265425984 4. Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan Рало View, в составе:

Документы