Справочник
Сканер интраоральный iTero® Element, варианты исполнения: iTero® Element 2, iTero® Element Flex, с принадлежностями
РЗН 2020/12342
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149099
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12342
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-03-31
- Наименование медицинского изделия
- Сканер интраоральный iTero® Element, варианты исполнения: iTero® Element 2, iTero® Element Flex, с принадлежностями. I. Сканер интраоральный iTero® Element, вариант исполнения iTero® Element 2 в составе, с принадлежностями: 1. База колёсная. 2. Стойка вертикальная. 3. Держатель модуля сканирующего. 4. Компьютер-моноблок с сенсорным дисплеем и предустановленным программным обеспечением «iTero® Element». 5. Батарея для компьютера-моноблока. 6. Адаптер питания для компьютера-моноблока. 7. Артикулятор (при необходимости). 8. Модуль сканирующий. 9. Чехол для защиты оптики модуля сканирующего, многоразовый. 10. Кабель силовой. 11. Кабель USB. 12. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Ключ шестигранный, размер 8 мм. 2. Ключ шестигранный, размер 5 мм. 3. Веб-камера. 4. Подставка (опционально). 5. Чехлы защитные для модуля сканирующего, 25 штук в упаковке (не более 4 упаковок). II. Сканер интраоральный iTero® Element, вариант исполнения iTero® Element Flex в составе, с принадлежностями: 1. Модуль сканирующий. 2. Подставка для модуля сканирующего. 3. Блок обработки «Flex». 4. Чехол для защиты оптики модуля сканирующего, многоразовый. 5. Артикулятор (при необходимости). 6. Кабель силовой. 7. Кабель USB. 8. Кейс для транспортировки. 9. Руководство по эксплуатации. 10. Программное обеспечение «iTero® Element» на виртуальном носителе. Принадлежности: 1. Чехлы защитные для модуля сканирующего, 25 штук в упаковке (не более 4 упаковок).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Элайн Технолоджи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 9, стр. 1Б, пом. XI, комн., 1, 1а, 2, 3, 4, 7, 8, 9,
- Производитель медицинского изделия
- "Элайн Технолоджи Лтд."
- Страна производителя
- 3185883711790913232
- Адрес производителя
- , Израиль, Align Technology Ltd., 3 Ariel Sharon Boulevard, Or-Yehuda 6037606, Israel
- Юридический адрес производителя
- , Израиль, Дальнее зарубежье, Align Technology Ltd., 3 Ariel Sharon Boulevard, Or-Yehuda 6037606, Israel
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969630408447179
- Адрес места производства или изготовления
- 3 Ariel Sharon Boulevard, Or-Yehuda 6037606, Israel
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11641357 | 3306969630408447179 | Сканер интраоральный iTero® Element, варианты исполнения: iTero® Element 2, iTero® Element Flex, c принадлежностями: I. Сканер интраоральный iTero® Element, вариант исполнения iTero® Element 2 с принадлежностями: |
| 11641358 | 3306969630408447179 | Сканер интраоральный iTero® Element, варианты исполнения: iTero® Element 2, iTero® Element Flex, c принадлежностями: II. Сканер интраоральный iTero® Element, вариант исполнения iTero® Element Flex с принадлежностями: |