Справочник

Сканер торговой марки DEXIS интраоральный дентальный цифровой I/O 3D Scanner модель IS 3800 W

РЗН 2024/23575

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181207
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23575
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-03-19
Наименование медицинского изделия
Сканер торговой марки DEXIS интраоральный дентальный цифровой I/O 3D Scanner модель IS 3800 W. в составе: 1. Сканер торговой марки DEXIS интраоральный дентальный цифровой I/O 3D Scanner модель IS 3800W - 1 шт. 2. Аккумулятор - 2 шт. 3. Wi-Fi адаптер - 1 шт. 4. Док для Wi-Fi адаптера - 1 шт. 5. Зарядная станция IS 3800W - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Адаптер питания - 1 шт. 8. Переходники для адаптера питания - не более 5 шт. 9. Наконечник обычный -1 шт. 10. Наконечник боковой - 1 шт. 11. Устройство калибровки оттенков - 1 шт. 12. Информационный лист безопасности. 13. Наконечник обычный, сменный, 5 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 14. Наконечник боковой, сменный, 5 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 15. Наконечник постериальный, 5 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 16. Программное обеспечение IS ScanFlow (доступ через вебсайт) - 1 шт. 17. Зарядная станция для аккумулятора - 1 шт. (при необходимости). 18. Резиновые защитные колпачки - 1 уп. (при необходимости), в составе: - резиновый защитный колпачок для наконечника - не более 10 шт. - резиновый защитный колпачок для основания - не более 10 шт. 19. Стойка IS Voyager - 1 шт. (при необходимости), в составе: - база колес - 1 шт.; - винты М4х12 - 4 шт.; - стойка для дисплея - 1 шт.; - винты М4х20 - 4 шт.; - уплотнительное кольцо - 1 шт.; - база для адаптеров - 1 шт.; - держатель зарядной станции - 1 шт.; - корзина - 1 шт.; - винты М4х10 - 4 шт.; - винты М6х20 - 4 шт.; - стабилизатор напряжения - 1 шт.; - ключ для установки - 3 шт.; - руководство по установке стойки IS Voyager - 1 шт. 20. Бокс для переноски сканера IS 3800W - 1 шт. (при необходимости). 21. Руководство по эксплуатации сканера торговой марки DEXIS интраорального дентального цифрового I/O 3D Scanner модель IS 3800W. 22. Руководство пользователя по безопасности, нормативным требованиям и техническим характеристикам сканера торговой марки DEXIS интраорального дентального цифрового I/O 3D Scanner модель IS 3800W. 23. Руководство по эксплуатации программного обеспечения IS ScanFlow.
Наименование организации-заявителя
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
Место нахождения организации-заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, помещ. 26Н
Производитель медицинского изделия
"Дентал Имэджинг Технолоджис Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Dental Imaging Technologies Corporation, 450 Commerce Drive, Quakertown, PA 18951, USA
Юридический адрес производителя
, США, Dental Imaging Technologies Corporation, 450 Commerce Drive, Quakertown, PA 18951, USA
ОКП/ОКПД2
3195299416097429323
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969630408447179
Адрес места производства или изготовления
Building 7, No. 1510 Chuanqiao Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, 201206 Shanghai, P.R. China, No. 1, Fuqiang Road, Xuejia Town, New North District, Changzhou City, 213125 Jiangsu, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12405921 3306969630408447179 Сканер торговой марки DEXIS интраоральный дентальный цифровой I/O 3D Scanner модель IS 3800 W

Документы