Справочник

Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE 5 с принадлежностями

РЗН 2016/4588

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131849
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4588
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-08-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-04-09
Наименование медицинского изделия
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE 5 с принадлежностями. Состав: 1. Кабель сетевой. 2. Руководство пользователя на бумажном носителе. Принадлежности: 1. Термопринтер черно-белый UP- D897 (не более 3 шт.). 2. Термопринтер черно-белый UP- 897MD (не более 3 шт.). 3. Термопринтер черно-белый UP- D898MD (не более 3 шт.). 4. Термопринтер черно-белый UP- X898MD (не более 3 шт.). 5. Термопринтер черно-белый P95DE (не более 3 шт.). 6. Термопринтер цветной UP-D25MD (не более 3 шт.). 7. Термопринтер цветной UP-25MD (не более 3 шт.). 8. Датчик ультразвуковой внутриполостной серии "ЕС", ЕС3- 10Т (не более 3 шт.). 9. Датчик ультразвуковой внутриполостной серии "EV", EV3- 10Т (не более 3 шт.). 10. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С", С1-6Т (не более 3 шт.). 11. Датчик ультразвуковой линейный серии "L", L3-12T (не более 3 шт.). 12. Кронштейн для термопринтера (до 3 шт.). 13. Кронштейн для устройства записи данных. 14. Модуль подавления спекл-шумов. 15. Модуль подавления спекл-шумов (расширенный). 16. Модуль автоматической оптимизации изображения. 17. Модуль пространственного компаундинга. 18. Модуль частотного компаундинга. 19. Модуль тканевой гармоники. 20. Модуль передачи данных DICOM. 21. Модуль структурированного отчета в формате DICOM. 22. Модуль автоматического расчета комплекса интима-медиа. 23. Модуль панорамного сканирования. 24. Ножной переключатель (педаль) FSU-3000S. 25. Порт опциональный. 26. Предохранители. 27. Руководство пользователя на компакт-диске (не более 3 шт.). 28. Устройство записи данных на DVD SE-208GB. 29. Устройство записи данных на DVD DVO-1000MD.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИНТЕРМЕДИКА УЛЬТРОСАУНД ГРУПП"
Место нахождения организации-заявителя
117198, Россия, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2
Производитель медицинского изделия
"АЛПИНИОН МЕДИКАЛ СИСТЕМС Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, ALPINION Medical Systems Co., Ltd., 1FL and 6FL, Verdi Tower,72 Digital-ro (St) 26-gil (Rd), Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, ALPINION Medical Systems Co., Ltd., 1FL and 6FL, Verdi Tower,72 Digital-ro (St) 26-gil (Rd), Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700
Адрес места производства или изготовления
1. ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., Room #1316-1320, Ace High-end Tower 1St, 5 Digital-ro(St) 26-gil(Rd), Guro-gu, Seoul 152-848, Korea. 2. ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., 1FL and 6FL, Verdi Tower, 72 Digital-ro(St) 26-gil(Rd), Guro-gu, Seoul 152-848, Korea.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11237000 3306968359131682700 Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE 5

Документы