Справочник

Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE Inno с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2012/13248

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30052
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13248
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-11-09
Наименование медицинского изделия
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE Inno с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE Inno: I. Стартовый набор: 1. Адаптер питания и сетевой кабель. 2. Инструкция для пользователя в бумажном виде. 3. Инструкция для пользователя на электронных носителях (до 5 штук). II. Принадлежности 1. Адаптер специальный. 2. Аккумуляторная батарея не более 5 шт. 3. Блок видеозаписи. 4. Датчик интероперационный I-типа с миниконнектором (i) серии «I» не более 3 шт. 5. Датчик интероперационный типа «хоккейная клюшка» с миниконнектором (i) серии «H» не более 3 шт. 6. Датчик интероперационный Т-типа с миниконнектором (i) серии «T» не более 3 шт. 7. Датчик лапароскопическийгибкий конвексный с миниконнектором (i) серии «fC» не более 3 шт. 8. Датчик лапароскопический гибкий линейный с миниконнектором (i) серии «fL» не более 3 шт. 9. Датчик ультразвуковой биплановый с миниконнектором (i) серии «BE» не более 3 шт. 10. Датчик ультразвуковой доплеровский серии «CW» не более 3 шт. 11. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной с миниконнектором (i) серии «E» не более 3 шт. 12. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический для биопсии (PT) с миниконнектором (i) серии «SC» не более 3 шт. 13. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический с миниконнектором (i) серии «SC» не более 3 шт. 14. Датчик ультразвуковой конвексный с миниконнектором (i) серии «C» не более 3 шт. 15. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) для биопсии (PT) с миниконнектором (i) серии «L» не более 3 шт. 16. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) с миниконнектором (i) серии «L» не более 3 шт. 17. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) широкие (WD) с миниконнектором (i) серии «L» не более 3 шт. 18. Датчик ультразвуковый линейный с миниконнектором (i) серии «L» не более 3 шт. 19. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический с миниконнектором (i) серии «SP» не более 3 шт. 20. Дисковод. 21. Кабель для модуля ЭКГ не более 3 шт. 22. Кейс жесткий противоударный. 23. Модуль автоматической оптимизации изображения не более 3 шт. 24. Модуль анатомического М-режима не более 3 шт. 25. Модуль панорамного сканирования не более 3 шт. 26. Модуль передачи медицинских данных (DICOM) не более 3 шт. 27. Модуль подавления зернистости не более 3 шт. 28. Модуль постоянно-волнового допплера не более 3 шт. 29. Модуль пульсирующей тканевой гармоники не более 3 шт. 30. Модуль составного многолучевого сканирования не более 3 шт. 31. Модуль стресс-эхо исследований не более 3 шт. 32. Модуль формирования луча не более 3 шт. 33. Модуль частотного компаудинга не более 3 шт. 34. Модуль эластографии не более 3 шт. 35. Модуль электрокардиографии (ЭКГ) не более 3 шт. 36. Монитор плоский жидкокристаллический. 37. Насадка биопсийная для ультразвуковых датчиков не более 10 шт. 38. Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках не более 10 шт. 39. Панель управления. 40. Порт подключения датчиков. 41. Преобразователь электрический. 42. Пылезащитный чехол. 43. Разветвитель портов для датчиков 3:1. 44. Руководство пользователя. 45. Сетевой кабель. 46. Соединительный провод. 47. Специальная стойка-тележка. 48. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках не более 10 шт. 49. Специальный термопринтер цветной не более 3 шт. 50. Специальный термопринтер черно-белый не более 3 шт. 51. Специальный манипулятор трекбол. 52. Устройства записи данных. 53. Устройства обработки данных. 54. Устройство обеспечения бесперебойного питания не более 3 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Интермедика Ультросаунд Групп"
Место нахождения организации-заявителя
117198, Россия, г. Москва, Саморы Машела, д. 8, к. 2
Производитель медицинского изделия
"Алпинион Медикал Системз Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., Verdi Tower, 222-22, Guro-dong Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., Verdi Tower, 222-22, Guro-dong Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968357462349701

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12970724 3306968357462349701 Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE Inno:

Документы