Справочник

Сканер ультразвуковой цифровой диагностический ECUBE 9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/10051

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
45344
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10051
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-07-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-12-11
Наименование медицинского изделия
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический ECUBE 9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). Сканер ультразвуковой цифровой диагностический ECUBE 9, в составе: 1. Стартовый набор: - инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 шт.); - интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 3 шт.); - мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 3 шт.); - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 3 шт.); - переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 3 шт.); - пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 3 шт.); - предохранители (от 1 до 3 шт.); - проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 3 шт.); - разъемы (от 1 до 3 шт.); - специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 3 шт.). 2. Блок питания. 3. Датчики ультразвуковые биплановые BE3-10 (от 1 до 3 шт.). 4. Датчики ультразвуковые доплеровские D2, D5 (от 1 до 3 шт.). 5. Датчики ультразвуковые конвексные C1-6 (от 1 до 3 шт.). 6. Датчики ультразвуковые конвексные высокочастотные C3-8 (от 1 до 3 шт.). 7. Датчики ультразвуковые конвексные высокочастотные внутриполостные E3-10 (от 1 до 3 шт.). 8. Датчики ультразвуковые конвексные высокочастотные внутриполостные 4D VЕ3-10 (от 1 до 3 шт.). 9. Датчики ультразвуковые конвексные монокристальные SC1-6 (от 1 до 3 шт.). 10. Датчики ультразвуковые конвексные монокристальные 4D SVC1-6 (от 1 до 3 шт.). 11. Датчики ультразвуковые линейные L3-12 (от 1 до 3 шт.). 12. Датчики ультразвуковые линейные 4D VL5-13 (от 1 до 3 шт.). 13. Датчики ультразвуковые линейные высокой плотности HL5-13 (от 1 до 3 шт.). 14. Датчики ультразвуковые секторные монокристальные SP1-5 (от 1 до 3 шт.). 15. Датчики ультразвуковые секторные монокристальные высокочастотные P3-8 (от 1 до 3 шт.). 16. Датчики ультразвуковые транспищеводные T3-8 (от 1 до 3 шт.). 17. Монитор плоский жидкокристаллический (от 1 до 3 шт.). 18. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (от 1 до 8 шт.). 19. Ножной переключатель (педаль). 20. Преобразователи электрические (от 1 до 3 шт.). 21. Устройство записи данных. 22. Устройство обработки данных. 23. Элементы крепления. II. Принадлежности: 1. Адаптеры специальные. 2. Блок видеозаписи. 3. Держатель бумаги. 4. Держатель датчиков. 5. Кабели для модуля ЭКГ. 6. Модуль автоматической оптимизации изображения. 7. Модуль анатомического М-режима. 8. Модуль панорамного сканирования. 9. Модуль передачи медицинских данных (DICOM). 10. Модуль подавления зернистости. 11. Модуль постоянно-волнового допплера. 12. Модуль проведения транспищеводных исследований. 13. Модуль пульсирующей тканевой гармоники. 14. Модуль составного многолучевого сканирования. 15. Модуль формирования луча. 16. Модуль частотного компаудинга. 17. Модуль четырехмерной реконструкции (4D). 18. Модуль электрокардиографии (ЭКГ). 19. Панель управления. 20. Порты подключения датчиков (от 1 до 3 шт.). 21. Пылезащитный чехол. 22. Руководство пользователя. 23. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 24. Специальный термопринтер цветной. 25. Специальный термопринтер черно-белый. 26. Специальный манипулятор трекбол. 27. Устройство обеспечения бесперебойного питания. 28. Устройство подогрева геля.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бизнес Технологии"
Место нахождения организации-заявителя
117198, Россия, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2
Производитель медицинского изделия
"Алпинион Медикал Системз Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., Verdi Tower, 222-22, Guro-dong Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., Verdi Tower, 222-22, Guro-dong Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968357462349701

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12855377 3306968357462349701 Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE в исполнении: E-CUBE 7
12855378 3306968357462349701 Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE в исполнении: E-CUBE 9
12855379 3306968357462349701 Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE в исполнении: E-CUBE 15

Документы