Справочник
Сканер ультразвуковой портативный «Ангиодин-Соно/П» по ТУ 9442-012-17201375-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 3 листах):
ФСР 2012/13018
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15107
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13018
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-02-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-05-06
- Наименование медицинского изделия
- Сканер ультразвуковой портативный «Ангиодин-Соно/П» по ТУ 9442-012-17201375-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 3 листах):. 1. Исполнение 1. «Ангиодин-Соно/П»: Электронный блок «Ангиодин-Соно/П» (производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия, или фирмы Makena Medical AG, Швейцария ) с принадлежностями: 1.1 Пульт управления (производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия); 1.2 Датчик C5-1R60N(I) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.3 Датчик C5-2R60N(I) (С3.5/60/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.4 Датчик C7-3R50N(I) (С4.5/50/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.5 Датчик MC4-2R20N(I) (С3.5/20/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.6 Датчик MC8-5R15N(I) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.7 Датчик MCV9-5R10N(I) (EС6.5/10/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.8 Датчик MCR10-5R10N(I) (EС8.0/10/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.9 Датчик MC10-5R10N(I) (PV6.5/10/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.10 Датчик L12-5L40N(I) (HL9.0/40/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.11 Датчик L12-5L60N(I) (HL9.0/60/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.12 Датчик L12-5L25L(I) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.13 Датчик L13-5L25N(I) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.14 Датчик L4-1L170L(I) (L3.5/170/96Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.15 Датчик LV8-5L60L(I) (LV7.5/60/96Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.16 Датчик L4-1L180L(I) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.17 Датчик 3D7-2R40N(I) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.18 Датчик P4-2L20SI (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.19 Датчик P5-1L15SI (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.20 Датчик L12-5L40HI (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.21 Датчик C5-2R60HI (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 1.22 Датчик C7-3R50HI (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 2. Исполнение 2 «Ангиодин-Соно/П-Ультра»: Электронный блок «Ангиодин-Соно/П-Ультра» (производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия, или фирмы Makena Medical AG, Швейцария) с принадлежностями: 2.1 Пульт управления (производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия); 2.2 Датчик C1-5/60EP (CLA 3.0MHz/60R/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.3 Датчик C2-4/20EP (CLA 3.0MHz/20R/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.4 Датчик C2-5/60EP (CLA 3.5 MHz/60R/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.5 Датчик C3-7/50IP (CLA 5.0MHz/50R/192 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.6 Датчик EC9-4/10EP (ЕС 6.5MHz/10R/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.7 Датчик C4-9/10EP (CLA 6.5MHz/10R/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.8 Датчик L5-10/60EP (L 7.5MHz/60mm/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.9 Датчик L5-10/40EP (L 7.5MHz/40mm/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.10 Датчик L5-12/40IP (L 7.5MHz/39mm/192 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.11 Датчик 3D C3-7/40 EP (3D C4.5MHz /40R/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.12 Датчик P2-4/20APX (PA 3.0MHz/16mm/64 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.13 Датчик P2-3/20AP (PA 2.5MHz/20mm/64 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея); 2.14 Датчик P4-10/13AP (PA 7.0MHz/13mm/64 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея). 3. Принадлежности: 3.1 Биопсийный адаптер к датчику (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва); 3.2 Модуль ЭКГ с кабелем пациента; 3.3 Принтер; 3.4 Клавиатура; 3.5 ЖК монитор; 3.6 Приборная тележка; 3.7 Педаль.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "НПФ "БИОСС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 124460, Россия, г. Зеленоград, проезд 4922, д.4, стр.2
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "НПФ "БИОСС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 124460, Россия, г. Зеленоград, проезд 4922, д.4, стр.2
- Юридический адрес производителя
- 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ПРОЕЗД 4922, д.4, стр.2
- ИНН производителя
- 7735126570
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812