Справочник
Скейлер ультразвуковой серии DBA
РЗН 2024/23054
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180499
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23054
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-05
- Наименование медицинского изделия
- Скейлер ультразвуковой серии DBA. варианты исполнения: I. Скейлер ультразвуковой серии DBA, вариант исполнения: U600, в составе: 1. Блок основной - не более 2 шт. 2. Наконечник съемный HW-6 - не более 5 шт. 3. Кабель питания - не более 2 шт. 4. Педаль ножная - не более 2 шт. 5. Насадки ультразвукового скейлера для снятия зубных отложений: - насадка G4 - не более 100 шт. (при необходимости); - насадка G12 - не более 100 шт. (при необходимости); - насадка Р1 - не более 100 шт. (при необходимости); - насадка Р3 - не более 100 шт. (при необходимости); - насадка Р8 - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Насадки эндодонтические ультразвукового скейлера: - насадка Е60 - не более 100 шт. (при необходимости); - насадка Е62 - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Ключ для фиксации насадок TW-1L - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Ключ для фиксации эндодонтических насадок TW-E1 - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Трубка для подачи воды - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Соединение для воды быстроразъемное - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Кольцо водонепроницаемое "о"-образное - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Кольцо уплотнительное для резервуара для воды - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Кольцо уплотнительное для наконечника - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Резервуар для воды 700 мл - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Эксплуатационная документация, в составе: 15.1. Руководство по эксплуатации "Скейлер ультразвуковой серии DBA, вариант исполнения: U600". 15.2. Инструкция по применению "Наконечник съемный HW-6 для скейлера ультразвукового серии DBA, вариант исполнения: U600". II. Скейлер ультразвуковой серии DBA, вариант исполнения: U600 LED, в составе: 1. Блок основной - не более 2 шт. 2. Наконечник съемный HW-6L - не более 5 шт. 3. Кабель питания - не более 2 шт. 4. Педаль ножная - не более 2 шт. 5. Насадки ультразвукового скейлера для снятия зубных отложений: - насадка G4 - не более 100 шт. (при необходимости); - насадка G12 - не более 100 шт. (при необходимости); - насадка Р1 - не более 100 шт. (при необходимости); - насадка Р3 - не более 100 шт. (при необходимости); - насадка Р8 - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Насадки эндодонтические ультразвукового скейлера: - насадка Е60 - не более 100 шт. (при необходимости); - насадка Е62 - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Ключ для фиксации насадок TW-1L - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Ключ для фиксации эндодонтических насадок TW-E1 - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Трубка для подачи воды - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Соединение для воды быстроразъемное - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Кольцо водонепроницаемое "о"-образное - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Кольцо уплотнительное для резервуара для воды - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Резервуар для воды 700 мл - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Светодиод - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Эксплуатационная документация в составе: 15.1. Руководство по эксплуатации "Скейлер ультразвуковой серии DBA, вариант исполнения: U600 LED". 15.2. Инструкция по применению "Наконечник съемный HW-6L для скейлера ультразвукового серии DBA, вариант исполнения: U600 LED". III. Скейлер ультразвуковой серии DBA, вариант исполнения: РТ3, в составе: 1. Блок основной - не более 2 шт. 2. Наконечник съемный YZ-1L - не более 5 шт. 3. Педаль ножная - не более 2 шт. 4. Кабель питания - не более 2 шт. 5. Насадка P50L - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Насадка P50R - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Насадка Р52 - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Насадка Р56 - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Насадка Р59 - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Насадка Р33 - не более 100 шт. (при необходимости). 11. Ключ для фиксации насадок TW-5L - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Бокс для стерилизации - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Кольцо водонепроницаемое "о"-образное- не более 10 шт. (при необходимости). 14. Кольцо уплотнительное для резервуара для воды - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Резервуар для воды 600 мл - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Резервуар для воды 1500 мл - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Светодиод - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Эксплуатационная документация, в составе: 18.1. Руководство по эксплуатации "Скейлер ультразвуковой серии DBA, вариант исполнения: РТ3". 18.2. Инструкция по применению "Наконечник съемный YZ-1L для скейлера ультразвукового серии DBA, вариант исполнения: РТ3".
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДЕНТЕКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, помещ. 14
- Производитель медицинского изделия
- "Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126136284602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965861281043967
- Адрес места производства или изготовления
- Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12365781 | 3306965861281043967 | I. Скейлер ультразвуковой серии DBA, вариант исполнения: U600. |
| 12365782 | 3306965861281043967 | II. Скейлер ультразвуковой серии DBA, вариант исполнения: U600 LED. |
| 12365783 | 3306965861281043967 | III. Скейлер ультразвуковой серии DBA, вариант исполнения: РТ3. |