Справочник

Скоростная инфузионная система RI-2

РЗН 2022/16533

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159805
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16533
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-02-10
Наименование медицинского изделия
Скоростная инфузионная система RI-2. в вариантах исполнения: I. Скоростная инфузионная система RI-2,1000 мл/мин., в составе: 1. Скоростная инфузионная помпа RI-2, 1000 мл/мин. 2. Стойка на 4-х колесах, с держателем резервуаров. 3. Шнур питания 4.5 м. 4. Удлинитель магистрали пациента одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Сдвоенная магистраль пациента одноразовая, стерильная - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Набор для инфузии с 3-х ходовым адаптером одноразовый, стерильный, в составе: магистраль пациента с теплообменником, 3-х ходовой адаптер, резервуар объемом 120 мл - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Набор для инфузии пациента с теплообменником и с резервуаром объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - магистраль пациента с теплообменником - 1 шт.; - резервуар объемом 3 л - 1 шт. 8. Роликовый перистальтический насос запасной (скорость потока от 2,5 до 1000 мл/мин) - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Резервуар объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. II. Скоростная инфузионная система RI-2, 750 мл/мин., в составе: 1. Скоростная инфузионная помпа RI-2, 750 мл/мин. 2. Стойка на 4-х колесах, с держателем резервуаров. 3. Шнур питания 4.5 м. 4. Удлинитель магистрали пациента одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Сдвоенная магистраль пациента одноразовая, стерильная - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Набор для инфузии с 3-х ходовым адаптером одноразовый, стерильный, в составе: магистраль пациента с теплообменником, 3-х ходовой адаптер, резервуар объемом 120 мл - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Набор для инфузии пациента с теплообменником и с резервуаром объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - магистраль пациента с теплообменником - 1 шт.; - резервуар объемом 3 л - 1 шт. 8. Роликовый перистальтический насос запасной (скорость потока от 2,5 до 1000 мл/мин) - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Резервуар объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "КОМЕСА"
Место нахождения организации-заявителя
121059, Россия, Москва, пл. Европы, д. 2
Производитель медицинского изделия
"Бельмонт Медикал Технологис"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Belmont Medical Technologies, 780 Boston Road, Billerica, Massachusetts 01821, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Belmont Medical Technologies, 780 Boston Road, Billerica, Massachusetts 01821, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968360960399252, 3306970855514314322
Адрес места производства или изготовления
780 Boston Road, Billerica, Massachusetts 01821, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11810953 3306968360960399252 Скоростная инфузионная система RI-2, в вариантах исполнения: 1, Скоростная инфузионная система R I-2,1000 мл/мин., в составе:
11810954 3306970855514314322 Скоростная инфузионная система RI-2, в вариантах исполнения: II. Скоростная инфузионная система RI-2, 750 мл/мин., в составе:

Документы