Справочник

Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностями

РЗН 2015/2408

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129290
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2408
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-07-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-04-08
Наименование медицинского изделия
Слуховой аппарат костной проводимости Alpha с принадлежностями. варианты исполнения: 1.Alpha (S) (вид 343500), в составе: процессор звуковой Alpha 1 или процессор звуковой Alpha 2; лента для головы мягкая монауральная или лента для головы мягкая бинауральная. 2.Alpha (M) (вид 302870), в составе: процессор звуковой Alpha 1 или процессор звуковой Alpha 2; имплант магнитный. Принадлежности: 1. Лента для головы мягкая монауральная. 2. Лента для головы мягкая бинауральная. 3. Лента для головы жёсткая. 4. Подушка магнитная (не более 8 шт.). 5. Набор подушек магнитных (в количестве 5 шт.: 1 Дот, 2 Дот, 3 Дот, 4 Дот, 5 Дот).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Ван Моурик Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
141080, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Стадионная, д. 7
Производитель медицинского изделия
"СОФОНО, ИНК."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, SOPHONO, INС., 5744 Central Avenue #100, Boulder, Colorado 80301, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, SOPHONO, INС., 5744 Central Avenue #100, Boulder, Colorado 80301, USA
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970359579809077, 3306970860815914641
Адрес места производства или изготовления
5744, Central Avenue #100, Boulder, Colorado 80301, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11166007 3306970359579809077 Слуховой аппарат костной проводимости Alpha, варианты исполнения: 1. Alpha (S)
11166008 3306970860815914641 Слуховой аппарат костной проводимости Alpha, варианты исполнения: 2. Alpha (M)

Документы