Справочник
Спектрометр медицинский "ФОТОН-БИО" по ТУ 26.60.12-001-92730628-2019
РЗН 2020/10719
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148449
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10719
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-10-07
- Наименование медицинского изделия
- Спектрометр медицинский "ФОТОН-БИО" по ТУ 26.60.12-001-92730628-2019. в вариантах исполнения: I. "ФОТОН-БИО 405", в составе: 1. Основной блок. 2. Адаптер питания сетевой. 3. Кабель интерфейсный USB 2.0, длиной не менее 1,8 м. 4. Инструмент световодный оптический - 2 шт. 5. Колпачок защитный для неинвазивной оптической диагностики - от 100 шт. (при необходимости). 6. Колпачок защитный для лапароскопической оптической диагностики - от 30 шт. (при необходимости). 7. Колпачок защитный для цилиндрически-рассеянного лазерного облучения - от 30 шт. (при необходимости). 8. Кейс пластиковый герметичный противоударный. 9. Эталонный образец № 1. 10. Эталонный образец № 2. 11. ПО для управления с установочными драйверами, версия 2.0, на флеш-диске, объем не менее 4 Гб. 12. Руководство по эксплуатации. II. "ФОТОН-БИО 532", в составе: 1. Основной блок. 2. Адаптер питания сетевой. 3. Кабель интерфейсный USB 2.0, длиной не менее 1,8 м. 4. Инструмент световодный оптический - 2 шт. 5. Колпачок защитный для неинвазивной оптической диагностики - от 100 шт. (при необходимости). 6. Колпачок защитный для лапароскопической оптической диагностики - от 30 шт. (при необходимости). 7. Колпачок защитный для цилиндрически-рассеянного лазерного облучения - от 30 шт. (при необходимости). 8. Кейс пластиковый герметичный противоударный. 9. Эталонный образец № 1. 10. Эталонный образец № 2. 11. ПО для управления с установочными драйверами, версия 2.0, на флеш-диске, объем не менее 4 Гб. 12. Руководство по эксплуатации. III. "ФОТОН-БИО 637", в составе: 1. Основной блок. 2. Адаптер питания сетевой. 3. Кабель интерфейсный USB 2.0, длиной не менее 1,8 м. 4. Инструмент световодный оптический - 2 шт. 5. Колпачок защитный для неинвазивной оптической диагностики - от 100 шт. (при необходимости). 6. Колпачок защитный для лапароскопической оптической диагностики - от 30 шт. (при необходимости). 7. Колпачок защитный для цилиндрически-рассеянного лазерного облучения - от 30 шт. (при необходимости). 8. Кейс пластиковый герметичный противоударный. 9. Эталонный образец № 1. 10. Эталонный образец № 2. 11. ПО для управления с установочными драйверами, версия 2.0, на флеш-диске, объем не менее 4 Гб. 12. Руководство по эксплуатации. IV. "ФОТОН-БИО 730", в составе: 1. Основной блок. 2. Адаптер питания сетевой. 3. Кабель интерфейсный USB 2.0, длиной не менее 1,8 м. 4. Инструмент световодный оптический - 2 шт. 5. Колпачок защитный для неинвазивной оптической диагностики - от 100 шт. (при необходимости). 6. Колпачок защитный для лапароскопической оптической диагностики - от 30 шт. (при необходимости). 7. Колпачок защитный для цилиндрически-рассеянного лазерного облучения - от 30 шт. (при необходимости). 8. Кейс пластиковый герметичный противоударный. 9. Эталонный образец № 1. 10. Эталонный образец № 2. 11. ПО для управления с установочными драйверами, версия 2.0, на флеш-диске, объем не менее 4 Гб. 12. Руководство по эксплуатации. V. "ФОТОН-БИО 785", в составе: 1. Основной блок. 2. Адаптер питания сетевой. 3. Кабель интерфейсный USB 2.0, длиной не менее 1,8 м. 4. Инструмент световодный оптический - 2 шт. 5. Колпачок защитный для неинвазивной оптической диагностики - от 100 шт. (при необходимости). 6. Колпачок защитный для лапароскопической оптической диагностики - от 30 шт. (при необходимости); 7. Колпачок защитный для цилиндрически-рассеянного лазерного облучения - от 30 шт. (при необходимости). 8. Кейс пластиковый герметичный противоударный. 9. Эталонный образец № 1. 10. Эталонный образец № 2. 11. ПО для управления с установочными драйверами, версия 2.0, на флеш-диске, объем не менее 4 Гб. 12. Руководство по эксплуатации. VI. "ФОТОН-БИО 1064", в составе: 1. Основной блок. 2. Адаптер питания сетевой. 3. Кабель интерфейсный USB 2.0, длиной не менее 1,8 м. 4. Инструмент световодный оптический - 2 шт. 5. Колпачок защитный для неинвазивной оптической диагностики - от 100 шт. (при необходимости). 6. Колпачок защитный для лапароскопической оптической диагностики - от 30 шт. (при необходимости). 7. Колпачок защитный для цилиндрически-рассеянного лазерного облучения - от 30 шт. (при необходимости). 8. Кейс пластиковый герметичный противоударный. 9. Эталонный образец № 1. 10. Эталонный образец № 2. 11. ПО для управления с установочными драйверами, версия 2.0, на флеш-диске, объем не менее 4 Гб. 12. Руководство по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФОТОН-БИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142030, Россия, Московская область, г. Домодедово, с. Ям, ул. Центральная, д. 5, офис 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "РамМикс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142432, Россия, Московская область, г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 2
- Юридический адрес производителя
- 142432, Россия, Московская область, г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 2
- ИНН производителя
- 5031098066
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968007909053849
- Адрес места производства или изготовления
- 142432, Московская область, г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11596334 | 3306968007909053849 | ФОТОН-БИО 405 |
| 11596335 | 3306968007909053849 | ФОТОН-БИО 532 |
| 11596336 | 3306968007909053849 | ФОТОН-БИО 637 |
| 11596337 | 3306968007909053849 | ФОТОН-БИО 730 |
| 11596338 | 3306968007909053849 | ФОТОН-БИО 785 |
| 11596339 | 3306968007909053849 | ФОТОН-БИО 1064 |