Справочник

Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirTM Coil System

РЗН 2024/23636

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180224
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23636
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-13
Наименование медицинского изделия
Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirTM Coil System. , варианты исполнения: 1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirТМ Coil System 18-system Complex Framing , в составе: Спираль Wallaby Avenir? Coil System 18-system Complex Framing, размером: 6.0 мм х 16 см (18CFR06016); 7.0 мм х 19 см (18CFR07019); 8.0 мм х 27 см (18CFR08027); 9.0 мм х 30см (18CFR09030); 10.0 мм х 34 см (18CFR10034); 11.0 мм х 37 см (18CFR11037); 12.0 мм х 40 см (18CFR12040); 13.0 мм х 43 см (18CFR13043); 14.0 мм х 47 см (18CFR14047); 15.0 мм х 50 см (18CFR15050); 16.0 мм х 50 см (18CFR16050); 18.0 мм х 50 см (18CFR18050); 20.0 мм х 50 см (18CFR20050); 22.0 мм х 50 см (18CFR22050); 25.0 мм х 50 см (18CFR25050); 25.0 мм х 60 см (18CFR25060) - 1 шт.; Толкатель - 1 шт.; Оболочка интродьюсера - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт. 2. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirТМ Coil System 10-system Complex Framing, в составе: Спираль Wallaby Avenir? Coil System 10-system Complex Framing, размером: 2.0 мм х 2 см (10CFR02002); 2.0 мм х 3 см (10CFR02003); 2.0 мм х 6 см (10CFR02006); 2.5 мм х 5 см (10CFR02505); 3.0 мм х 4 см (10CFR03004); 3.0 мм х 6 см (10CFR03006); 3.5 мм х 6 см (10CFR03506); 4.0 мм х 7 см (10CFR04007); 4.0 мм х 13см (10CFR04013); 5.0 мм х 8 см (10CFR05008); 5.0 мм х 17 см (10CFR05017); 6.0 мм х 11 см (10CFR06011); 6.0 мм х 20 см (10CFR06020); 7.0 мм х 13 см (10CFR07013); 7.0 мм х 24 см (10CFR07024); 8.0 мм х 16 см (10CFR08016); 8.0 мм х 27 см (10CFR08027); 9.0 мм х 23 см (10CFR09023); 9.0 мм х 30 см (10CFR09030); 10.0 мм х 27 см (10CFR10027); 10.0 мм х 34 см (10CFR10034) - 1 шт.; Толкатель - 1 шт.; Оболочка интродьюсера - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт. 3. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirТМ Coil System 10-system Complex Finishing, в составе: Спираль Wallaby Avenir? Coil System 10-system Complex Finishing, размером: 1.0 мм х 2 см (10CFN01002); 1.5 мм х 2 см (10CFN01502); 1.5 мм х 3 см (10CFN01503); 1.5 мм х 4 см (10CFN01504); 2.0 мм х 2 см (10CFN02002); 2.0 мм х 3 см (10CFN02003); 2.0 мм х 4 см (10CFN02004); 2.0 мм х 6 см (10CFN02006); 2.5 мм х 3 см (10CFN02503); 2.5 мм х 4 см (10CFN02504); 3.0 мм х 4 см (10CFN03004); 3.0 мм х 6 см (10CFN03006); 3.0 мм х 8 см (10CFN03008); 3.0 мм х 10 см (10CFN03010); 4.0 мм х 6 см (10CFN04006); 4.0 мм х 8 см (10CFN04008); 4.0 мм х 10 см (10CFN04010); 5.0 мм х 8 см (10CFN05008); 5.0 мм х 10 см (10CFN05010) - 1 шт.; Толкатель - 1 шт.; Оболочка интродьюсера - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт. 4. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirТМ Coil System 10-system Helical Filling, в составе: Спираль Wallaby Avenir? Coil System 10-system Helical Filling, размером: 3.0 мм х 4 см (10HFL03004); 3.0 мм х 6 см (10HFL03006); 3.0 мм х 8 см (10HFL03008); 3.0 мм х 10 см (10HFL03010); 4.0 мм х 4 см (10HFL04004); 4.0 мм х 6 см (10HFL04006); 4.0 мм х 8 см (10HFL04008); 4.0 мм х 10 см (10HFL04010); 4.0 мм х 15 см (10HFL04015); 4.0 мм х 20 см (10HFL04020); 5.0 мм х 10 см (10HFL05010); 5.0 мм х 15 см (10HFL05015); 5.0 мм х 20 см (10HFL05020); 6.0 мм х 10 см (10HFL06010); 6.0 мм х 15 см (10HFL06015); 6.0 мм х 20 см (10HFL06020); 7.0 мм х 15 см (10HFL07015); 7.0 мм х 20 см (10HFL07020); 7.0 мм х 30 см (10HFL07030); 8.0 мм х 20 см (10HFL08020); 8.0 мм х 30 см (10HFL08030); 9.0 мм х 30 см (10HFL09030); 10.0 мм х 30 см (10HFL10030) - 1 шт.; Толкатель - 1 шт.; Оболочка интродьюсера - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт. 5. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirТМ Coil System 10-system Helical Finishing, в составе: Спираль Wallaby Avenir? Coil System 10-system Helical Finishing, размером: 1.0 мм х 2 см (10HFN01002); 1.5 мм х 1 см (10HFN01501); 1.5 мм х 2 см (10HFN01502); 1.5 мм х 3 см (10HFN01503); 1.5 мм х 4 см (10HFN01504); 1.5 мм х 6 см (10HFN01506); 2.0 мм х 1 см (10HFN02001); 2.0 мм х 2 см (10HFN02002); 2.0 мм х 3 см (10HFN02003); 2.0 мм х 4 см (10HFN02004); 2.0 мм х 6 см (10HFN02006); 2.0 мм х 8 см (10HFN02008); 2.5 мм х 3 см (10HFN02503); 2.5 мм х 4 см (10HFN02504); 2.5 мм х 6 см (10HFN02506); 3.0 мм х 4 см (10HFN03004); 3.0 мм х 6 см (10HFN03006); 3.0 мм х 8 см (10HFN03008); 3.0 мм х 10 см (10HFN03010); 3.5 мм х 4 см (10HFN03504); 3.5 мм х 6 см (10HFN03506); 3.5 мм х 8 см (10HFN03508); 4.0 мм х 6 см (10HFN04006); 4.0 мм х 8 см (10HFN04008); 4.0 мм х 10 см (10HFN04010); 5.0 мм х 6 см (10HFN05006); 5.0 мм х 8 см (10HFN05008); 5.0 мм х 10 см (10HFN05010); 6.0 мм х 6 см (10HFN06006); 6.0 мм х 8 см (10HFN06008); 6.0 мм х 10 см (10HFN06010) - 1 шт.; Толкатель - 1 шт.; Оболочка интродьюсера - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Аксепта"
Место нахождения организации-заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, антресоль эт. 1-го, помещ. III, ком. 9
Производитель медицинского изделия
"Шанхай Валлаби Медикал Текнолоджис Ко., Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc., Area C, No. 3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, 201315, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc., Area C, No. 3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, 201315, China
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969484673160775
Адрес места производства или изготовления
Area C, No. 3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, 201315, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12361655 3306969484673160775 Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System, варианты исполнения: System, варианты исполнения: 1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System 18-system Complex Framing:
12361656 3306969484673160775 Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System, варианты исполнения: System, варианты исполнения: 2. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System 10-system Complex Framing:
12361657 3306969484673160775 Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System, варианты исполнения: System, варианты исполнения: 3. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System 10-system Complex Finishing:
12361658 3306969484673160775 Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System, варианты исполнения: System, варианты исполнения: 4. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System 10-system Helical Filling:
12361659 3306969484673160775 Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System, варианты исполнения: System, варианты исполнения: 5. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System 10-system Helical Finishing:

Документы