Справочник

Спираль эмболизирующая POD на системе доставки

РЗН 2020/11537

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148333
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11537
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-11-15
Наименование медицинского изделия
Спираль эмболизирующая POD на системе доставки. в составе: I. Спираль эмболизирующая POD на системе доставки, варианты исполнения: 1. Спираль эмболизирующая для артериальной или венозной эмболизации сосудов периферической системы кровообращения, каркасная, сложной трехмерной формы. Pod Short: RBYPOD4S, RBYPOD5S, RBYPOD6S, RBYPOD8S. 2. Спираль эмболизирующая для артериальной или венозной эмболизации сосудов периферической системы кровообращения, каркасная, сложной трехмерной формы, POD: RBYPOD420, RBYPOD425, RBYPOD4, RBYPOD435, RBYPOD440, RBYPOD4H20, RBYPOD4H25, RBYPOD4H30, RBYPOD4H35, RBYPOD4H40, RBYPOD520, RBYPOD525, RBYPOD5, RBYPOD535, RBYPOD540, RBYPOD545, RBYPOD550, RBYPOD555, RBYPOD560, RBYPOD5H20, RBYPOD5H25, RBYPOD5H30, RBYPOD5H35, RBYPOD5H40, RBYPOD5H45, RBYPOD5H50, RBYPOD5H55, RBYPOD5H60, RBYPOD630, RBYPOD635, RBYPOD640, RBYPOD645, RBYPOD6, RBYPOD655, RBYPOD660, RBYPOD6H30, RBYPOD6H35, RBYPOD6H40, RBYPOD6H45, RBYPOD6H50, RBYPOD6H55, RBYPOD6H60, RBYPOD730, RBYPOD735, RBYPOD740, RBYPOD745, RBYPOD750, RBYPOD755, RBYPOD760, RBYPOD7H30, RBYPOD7H35, RBYPOD7H40, RBYPOD7H45, RBYPOD7H50, RBYPOD7H55, RBYPOD7H60, RBYPOD840, RBYPOD845, RBYPOD850, RBYPOD855, RBYPOD8. 3. Спираль эмболизирующая для артериальной или венозной эмболизации сосудов периферической системы кровообращения, каркасная, сложной трехмерной формы, POD Long: RBYPOD4L20, RBYPOD4L25, RBYPOD4L30, RBYPOD4L, RBYPOD4L40, RBYPOD4HL20, RBYPOD4HL25, RBYPOD4HL30, RBYPOD4HL35, RBYPOD4HL40, RBYPOD5L20, RBYPOD5L25, RBYPOD5L30, RBYPOD5L35, RBYPOD5L, RBYPOD5L45, RBYPOD5L50, RBYPOD5L55, RBYPOD5L60, RBYPOD5HL20, RBYPOD5HL25, RBYPOD5HL30, RBYPOD5HL35, RBYPOD5HL40, RBYPOD5HL45, RBYPOD5HL50, RBYPOD5HL55, RBYPOD5HL60, RBYPOD6L30, RBYPOD6L35, RBYPOD6L40, RBYPOD6L45, RBYPOD6L50, RBYPOD6L55, RBYPOD6L60, RBYPOD6HL30, RBYPOD6HL35, RBYPOD6HL40, RBYPOD6HL45, RBYPOD6HL50, RBYPOD6HL55, RBYPOD6HL60, RBYPOD7L30, RBYPOD7L35, RBYPOD7L40, RBYPOD7L45, RBYPOD7L50, RBYPOD7L55, RBYPOD7L60, RBYPOD7HL30, RBYPOD7HL35, RBYPOD7HL40, RBYPOD7HL45, RBYPOD7HL50, RBYPOD7HL55, RBYPOD7HL60, RBYPOD8L40, RBYPOD8L45, RBYPOD8L50, RBYPOD8L55, RBYPOD8L60. 4. Спираль эмболизирующая для артериальной или венозной эмболизации сосудов периферической системы кровообращения, заполняющая, прямая с J кончиком, POD Packing Coil J Soft: RBYPODJl, RBYPODJ2, RBYPODJ3, RBYPODJ4, RBYPODJ5, RBYPODJ6, RBYPODJ7, RBYPODJ8, RBYPODJ9, RBYPODJIO, RBYPODJl5, RBYPODJ20, RBYPODJ25, RBYPODJ30, RBYPODJ35, RBYPODJ40, RBYPODJ45, RBYPODJ50, RBYPODJ55, RBYPODJ60. 5. Спираль эмболизирующая для сосудов головного мозга, каркасная, сложной трехмерной формы, POD Short (Neuro): 400POD4S, 400POD5S, 400POD6S, 400POD8S. 6. Спираль эмболизирующая для сосудов головного мозга, каркасная, сложной трехмерной формы, POD (Neuro): 400POD420, 400POD425, 400POD4, 400POD435, 400POD440, 400POD4H20, 400POD4H25, 400POD4H30, 400POD4H35, 400POD4H40, 400POD520, 400POD525, 400POD5, 400POD535, 400POD540, 400POD545, 400POD550, 400POD555, 400POD560, 400POD5H20, 400POD5H25, 400POD5H30, 400POD5H35, 400POD5H40, 400POD5H45, 400POD5H50, 400POD5H55, 400POD5H60, 400POD630, 400POD635, 400POD640, 400POD645, 400POD6, 400POD655, 400POD660, 400POD6H30, 400POD6H35, 400POD6H40, 400POD6H45, 400POD6H50, 400POD6H55, 400POD6H60, 400POD730, 400POD735, 400POD740, 400POD745, 400POD750, 400POD755, 400POD760, 400POD7H30, 400POD7H35, 400POD7H40, 400POD7H45, 400POD7H50, 400POD7H55, 400POD7H60, 400POD840, 400POD845, 400POD850, 400POD855, 400POD8. 7. Спираль эмболизирующая для сосудов головного мозга, каркасная, сложной трехмерной формы, POD Long (Neuro): 400POD4L20, 400POD4L25, 400POD4L30, 400POD4L, 400POD4L40, 400POD4HL20, 400POD4HL25, 400POD4HL30, 400POD4HL35, 400POD4HL40, 400POD5L20, 400POD5L25, 400POD5L30, 400POD5L35, 400POD5L, 400POD5L45, 400POD5L50, 400POD5L55, 400POD5L60, 400POD5HL20, 400POD5HL25, 400POD5HL30, 400POD5HL35, 400POD5HL40, 400POD5HL45, 400POD5HL50, 400POD5HL55, 400POD5HL60, 400POD6L30, 400POD6L35, 400POD6L40, 400POD6L45, 400POD6L50, 400POD6L55, 400POD6L60, 400POD6HL30, 400POD6HL35, 400POD6HL40, 400POD6HL45, 400POD6HL50, 400POD6HL55, 400POD6HL60, I400POD7L30, 400POD7L35, 400POD7L40, 400POD7L45, 400POD7L50, 400POD7L55, 400POD7L60, 400POD7HL30, 400POD7HL35, 400POD7HL40, 400POD7HL45, 400POD7HL50, 400POD7HL55, 400POD7HL60, 400POD8L40, 400POD8L45, 400POD8L50, 400POD8L55, 400POD8L60. 8. Спираль эмболизирующая для сосудов головного мозга, заполняющая, прямая с J кончиком, POD Packing Coil J Soft (Neuro): 400PODJ1, 400PODJ2, 400PODJ3, 400PODJ4, 400PODJ5, 400PODJ6, 400PODJ7, 400PODJ8, 400PODJ9, 400PODJ10, 400PODJ15, 400PODJ20, 400PODJ25, 400PODJ30, 400PODJ35, 400PODJ40, 400PODJ45, 400PODJ50, 400PODJ55, 400PODJ60. II. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Пенумбра, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Юридический адрес производителя
, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969484673160775, 3306969484924819016
Адрес места производства или изготовления
One Penumbra Place, Building 1321, Alameda, CA 94502, USA, One Penumbra Place, Building 1351, Alameda, CA 94502, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11587837 3306969484673160775 1. Спираль эмболизирующая для артериальной или венозной эмболизации сосудов пери-ферической системы кровообращения, каркасная, сложной трехмерной формы. Pod Short
11587838 3306969484673160775 2. Спираль эмболизирующая для артериальной или венозной эмболизации сосудов пери-ферической системы кровообращения, каркасная, сложной трехмерной формы, POD
11587839 3306969484673160775 3. Спираль эмболизирующая для артериальной или венозной эмболизации сосудов пери-ферической системы кровообращения, каркасная, сложной трехмерной формы, POD Long
11587840 3306969484673160775 4. Спираль эмболизирующая для артериальной или венозной эмболизации сосудов пери-ферической системы кровообращения, заполняющая, прямая с J кончиком, POD Packing Coil J Soft
11587841 3306969484924819016 5. Спираль эмболизирующая для сосудов головного мозга, каркасная, сложной трехмер-ной формы, POD Short (Neuro)
11587842 3306969484924819016 6. Спираль эмболизирующая для сосудов головного мозга, каркасная, сложной трехмер-ной формы, POD (Neuro)
11587843 3306969484924819016 7. Спираль эмболизирующая для сосудов головного мозга, каркасная, сложной трехмерной формы, POD Long (Neuro)
11587844 3306969484924819016 8. Спираль эмболизирующая для сосудов головного мозга, заполняющая, прямая с J кон-чиком, POD Packing Coil J Soft (Neuro)

Документы