Справочник

Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями

РЗН 2022/18730

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165508
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18730
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-08
Наименование медицинского изделия
Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями. в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Ручка для управления на сенсорном дисплее - 1 шт. (при необходимости). 3. Датчик - 1 шт. 4. Сенсор с мундштуком многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Мундштук пластмассовый - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Зажим для носа, производства Qosina Corporation - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Термобумага - до 10000 шт. (рулон) (при необходимости). 8. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости). 9. Шприц калибровочный - 1 шт. (при необходимости). 10. Мундштук бумажный, производства LUMED srl - до 1000 шт. (при необходимости). 11. Силиконовая прокладка - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Фильтр антибактериальный TSVBM001, производства LUMED srl - до 1000 шт. (при необходимости). 13. Программное обеспечение BTL Cardiopoint Spiro для архивации данных - 1 шт. 14. USB кабель - 1 шт. (при необходимости). 15. Запасной предохранитель - 1 шт. (при необходимости). 16. Текстильный ремешок - 1 шт. 17. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель для датчика - 1 шт. (при необходимости). 2. Пылезащитный чехол - 1 шт. (при необходимости). 3. Тележка для транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 4. Сумка для транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 5. Кейс для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации-заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Производитель медицинского изделия
"БТЛ Индастриз Лтд."
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3263346123854583215
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967847762138902
Адрес места производства или изготовления
30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12187559 3306967847762138902 Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями

Документы