Справочник
Спирограф микропроцессорный СМП-02-"Р-Д"
РЗН 2023/21324
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182670
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21324
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-23
- Наименование медицинского изделия
- Спирограф микропроцессорный СМП-02-"Р-Д". 1. Вариант исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 в составе: - Блок спирографа, МТЦ.72.01.000, ООО "НПП "Монитор", Россия - 1 шт.; - Датчик спирографа, МТЦ.72.01.500, ООО "НПП "Монитор", Россия - 1 шт.; - Кабель датчика потока, МТЦ.71.04.501, ООО "НПП "Монитор", Россия - 1 шт.; - Блок питания, GSM36B15-P1J, «Mean Well», Тайвань - 1 шт.; - Шнур сетевой, SCZ-20, ?Planet Technology Corporation?, Китай - 1 шт.; - Мундштук многоразовый, МТЦ.71.01.701, ООО "НПП "Монитор", Россия - 5 шт.; - Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа МКФ1-«ПАЙП» по ТУ 32.50.13-003-56156837-2018 (при необходимости), РУ № РЗН 2019/8442, ООО «ПАЙП», Россия - 10 шт.; - Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 110мм в рулоне, РУ № ФСР 2010/07976, АО «Регистрон», Россия - 1 шт.; - Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 110мм в пачке (при необходимости), РУ № ФСР 2010/07976, АО «Регистрон», Россия - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации, МТЦ.73.00.100 РЭ, ООО "НПП "Монитор", Россия - 1 шт.; - Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" по ТУ 9398-003-56156837-2014, РУ № РЗН 2014/2107, ООО "ПАЙП", Россия, Россия - 1 шт.; - Шприц калибровочный трехлитровый, МТЦ.71.01.301, ООО "НПП "Монитор", Россия - 1 шт.; - Программный модуль регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro PC2» и руководство пользователя на диске или флэш-накопителе из состава Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных ПКФД-01-«Р-Д» по ТУ 509000-008-24149103-2014, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости), МТЦ.72.04.501, ООО "НПП "Монитор", Россия - 1 шт.; - Модуль USB (при необходимости), МТЦ.31.04.501, ООО "НПП "Монитор", Россия - 1 шт.; - Кабель USB (при необходимости), B1705, ?Buro?, Китай - 1 шт.; - Внешняя клавиатура (при необходимости), A1706, «Оклик», Китай - 1 шт. 2. Вариант исполнения СМП-02-«Р-Д»/2 в составе: - Датчик спирографа, МТЦ.72.01.500, ООО "НПП "Монитор", Россия - 1 шт.; - Кабель USB, МТЦ.71.04.502, ООО "НПП "Монитор", Россия - 1 шт.; - Мундштук многоразовый, МТЦ.71.01.701, ООО "НПП "Монитор", Россия - 5 шт.; - Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа МКФ1-«ПАЙП» по ТУ 32.50.13-003-56156837-2018 (при необходимости), РУ № РЗН 2019/8442, ООО «ПАЙП», Россия - 10 шт.; - Программный модуль регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro PC2» и руководство пользователя на диске или флэш-накопителе из состава Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных ПКФД-01-«Р-Д» по ТУ 509000-008-24149103-2014, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости), МТЦ.72.04.501, ООО "НПП "Монитор", Россия - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации, МТЦ.74.00.100 РЭ, ООО "НПП "Монитор", Россия - 1 шт.; - Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" по ТУ 9398-003-56156837-2014, РУ № РЗН 2014/2107, ООО "ПАЙП", Россия - 1 шт.; - Шприц калибровочный трехлитровый, МТЦ.71.01.301, ООО "НПП "Монитор", Россия - 1 шт.; - Персональный компьютер в сборе (при необходимости), A1701, ?Acer?, Тайвань или Китай - 1 шт.; - Ноутбук в сборе (при необходимости), A1702, ?Acer?, Китай или Тайвань - 1 шт.; - Лазерный принтер (при необходимости), P1704, ?PANTUM?, Китай - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПП "Монитор"
- Место нахождения организации-заявителя
- 344068, Россия, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104А
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПП "Монитор"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 344068, Россия, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104А
- Юридический адрес производителя
- 344068, Россия, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104А
- ИНН производителя
- 6163005609
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123854583215
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967847762138902
- Адрес места производства или изготовления
- 344068, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12436613 | 3306967847762138902 | 1. Вариант исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 |
| 12436614 | 3306967847762138902 | 2. Вариант исполнения СМП-02-«Р-Д»/2 |