Справочник
Спирограф микропроцессорный СМП-02-«Р-Д» по ТУ 26.60.12-010-24149103-2022
РЗН 2023/21324
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186167
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21324
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-12-31
- Наименование медицинского изделия
- Спирограф микропроцессорный СМП-02-«Р-Д» по ТУ 26.60.12-010-24149103-2022. , в вариантах исполнения 1. Вариант исполнения СМП-02-"Р-Д"/1 в составе: - блок спирографа, МТЦ.72.01.000, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.; - датчик спирографа, МТЦ.72.01.500, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.; - кабель датчика потока, МТЦ.71.04.501, "Hsuan Mao Technology Co., Ltd", Китай - 1 шт.; - блок питания, GSM36B15-P1J, «Mean Well», Тайвань - 1 шт.; - шнур сетевой, SCZ-20, "Planet Technology Corporation", Китай - 1 шт.; - мундштук многоразовый, МТЦ.71.01.701, "Shandong Zhenfu Medical Device Co., Ltd.", Китай - 5 шт.; - мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа МКФ1-«ПАЙП» по ТУ 32.50.13-003-56156837-2018 (при необходимости), РУ № РЗН 2019/8442, производства ООО «ПАЙП», Россия - 10 шт.; - ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 110мм в рулоне, РУ № ФСР 2010/07976, производства АО «Регистрон», Россия - 1 шт.; - ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 110мм в пачке (при необходимости), РУ № ФСР 2010/07976, производства АО «Регистрон», Россия - 1 шт.; - руководство по эксплуатации, МТЦ.73.00.100РЭ, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.; - зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" по ТУ 9398-003-56156837-2014, РУ № РЗН 2014/2107, производства ООО "ПАЙП", Россия, Россия - 1 шт.; - шприц калибровочный трехлитровый, МТЦ.71.01.301, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.; - программный модуль регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro PC2» и руководство пользователя на диске или флэш-накопителе из состава Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных ПКФД-01-«Р-Д» по ТУ 509000-008-24149103-2014, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости), МТЦ.72.04.501, производства ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.; - модуль USB (при необходимости), МТЦ.31.04.501, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.; - кабель USB (при необходимости), B1705, "Buro", Китай - 1 шт.; - лазерный принтер (при необходимости), P1704, "PANTUM", Китай - 1 шт.; - внешняя клавиатура (при необходимости), A1706, «Оклик», Китай - 1 шт. 2. Вариант исполнения СМП-02-"Р-Д"/2 в составе: - датчик спирографа, МТЦ.72.01.500, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.; - кабель USB, МТЦ.71.04.502, "Hsuan Mao Technology Co., Ltd", Китай - 1 шт.; - мундштук многоразовый, МТЦ.71.01.701, ООО «НПП «Монитор», Россия - 5 шт.; - мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа МКФ1-«ПАЙП» по ТУ 32.50.13-003-56156837-2018 (при необходимости), РУ № РЗН 2019/8442, производства ООО «ПАЙП», Россия - 10 шт.; - программный модуль регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro PC2» и руководство пользователя на диске или флэш-накопителе из состава Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных ПКФД-01-«Р-Д» по ТУ 509000-008-24149103-2014, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости), МТЦ.72.04.501, производства ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.; - руководство по эксплуатации, МТЦ.74.00.100РЭ, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.; - зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" по ТУ 9398-003-56156837-2014, РУ № РЗН 2014/2107, производства ООО "ПАЙП", Россия - 1 шт.; - шприц калибровочный трехлитровый, МТЦ.71.01.301, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.; - персональный компьютер в сборе (при необходимости), A1701, "Acer", Тайвань или Китай - 1 шт.; - ноутбук в сборе (при необходимости), A1702, "Acer", Китай или Тайвань - 1 шт.; - лазерный принтер (при необходимости), P1704, "PANTUM", Китай - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПП "Монитор"
- Место нахождения организации-заявителя
- 344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПП "Монитор"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а
- Юридический адрес производителя
- 344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а
- ИНН производителя
- 6163005609
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123854583215
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967847762138902
- Адрес места производства или изготовления
- 344068, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104 а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11073992 | 3306967847762138902 | 1. Вариант исполнения СМП-02-“Р-Д”/1 |
| 11073993 | 3306967847762138902 | 2. Вариант исполнения СМП-02-“Р-Д”/2 |
| 11073994 | 3306967847762138902 | 2. Вариант исполнения СМП-02-“Р-Д”/3 |
| 11073995 | 3306967847762138902 | 2. Вариант исполнения СМП-02-“Р-Д”/4 |
| 11073996 | 3306967847762138902 | 2. Вариант исполнения СМП-02-“Р-Д”/5 |
| 11073997 | 3306967847762138902 | 2. Вариант исполнения СМП-02-“Р-Д”/6 |
| 11073998 | 3306967847762138902 | 2. Вариант исполнения СМП-02-“Р-Д”/7 |
| 11073999 | 3306967847762138902 | 2. Вариант исполнения СМП-02-“Р-Д”/8 |
| 11074000 | 3306967847762138902 | 2. Вариант исполнения СМП-02-“Р-Д”/9 |
| 11074001 | 3306967847762138902 | 2. Вариант исполнения СМП-02-“Р-Д”/10 |
| 11074002 | 3306967847762138902 | 2. Вариант исполнения СМП-02-“Р-Д”/11 |
| 11074003 | 3306967847762138902 | 2. Вариант исполнения СМП-02-“Р-Д”/12 |