Справочник
Спирометр ультразвуковой «Экспиро»
РЗН 2024/23767
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181349
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23767
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-10-10
- Наименование медицинского изделия
- Спирометр ультразвуковой «Экспиро». в составе: 1. Блок спирометра ультразвукового - 1 шт. 2. Мундштук - не более 50 шт. 3. Фильтр антибактериальный пульмонологический PBF-100, производства ООО «Белинтелмед», Беларусь, (при необходимости) - не более 1000 шт. 4. Адаптер бакфильтра (при необходимости) - до 50 шт. 5. Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - «Пайп» по ТУ 9398-003-56156837-2014, арт. 00029354, производства ООО «Пайп», Россия, РУ №РЗН 2014/2107 - до 50 шт. 6. Подставка (при необходимости) - 1 шт. 7. Адаптер к шприцу - 1 шт. 8. Шприц калибровочный в составе: шприц калибровочный, сумка-тубус - 1 шт. 9. Пульсоксиметр моделей MED-320, MED-321, MED-322, MED-325, ТН-330, PRO-310, PRO-315 с принадлежностями, вариант исполнения: пульсоксиметр модели MED-320, производства «Би. Велл Свисс АГ», Швейцария, РУ №РЗН 2022/19096,(при необходимости) - 1 шт. 10. Принтер с руководством по эксплуатации: лазерная или струйная печать; минимальная скорость печати 18 стр/мин; максимальный формат печати А4; интерфейс USB и/или встроенный модуль Wi-Fi/Ethernet, соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости) - 1 шт. 11. Системный блок «Функциональный» по ТУ 26.20.13-003-13218158-2019, в составе: системный блок, клавиатура, мышь, кабель питания СЕЕ 7/7 - IEC С13, переходник адаптер IEC 320 С14 to С5, руководство но эксплуатации (при необходимости) - 1 шт. 12. Системный блок «Элитный» по ТУ 26.20.13-003-13218158-2019 в составе: системный блок, клавиатура, мышь, кабель питания СЕЕ 7/7 - IEC С13, переходник-адаптер IEC 320 С14 to С5, руководство но эксплуатации (при необходимости) - 1 шт. 13. Терминал в составе: терминал, комплект упаковки (при необходимости) - 1 шт. 14. Монитор с руководством по эксплуатации: встроенный блок питания; минимально достаточное разрешение экрана 1920x1080, соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости) - 1 шт. 15. Портативный компьютер с руководством по эксплуатации: минимальная тактовая частота процессора 2ГГц; минимально достаточный объем оперативной памяти 4 Гб; минимально достаточное разрешение экрана: 1920x1080; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 - 1 шт. 16. Планшет с руководством по эксплуатации: операционная система Windows или Linux; минимальная диагональ экрана 10.1"; интерфейс Bluetooth, соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости) - 1 шт. 17. Компьютер с экраном touchscreen с руководством по эксплуатации: минимальный размер дисплея 21" с минимальным достаточным разрешением 1920x1080; минимальная тактовая частота процессора 2ГГц; минимально достаточный объем оперативной памяти 4 Гб; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости) - 1 шт. 18. Адаптер Bluetooth: интерфейс подключения USB; совместимость с Bluetooth Universal Windows driver (при необходимости) - 1 шт. 19. Кабель USB: разъем USB тип А (male); разъем USB тип С (male); длина от 1,5 до 2,9 м - 1 шт. 20. Блок питания: номинальное выходное напряжение 5 В ± 5 %; номинальная выходная мощность 2.5 Вт; диапазон входных напряжений 207-253 В, частота сети 50 Гц - 1 шт 21. Трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630» по ТУ 27.11.42-004-13218158-2017 в составе: трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630», кабель сетевой IEC С13-IEC C14, кабель питания IEC C14-Schuko type F socket, руководство пo эксплуатации, комплект упаковки (при необходимости) - 1 шт. 22. Преобразователь сетевого интерфейса: LAN-LAN; развязка 4 кВ (при необходимости) - 1 шт. 23. Переходник USB Туре-С USB Туре-А: вид разъема 1 (вилка) USB Туре-С; вид разъема 2 (розетка) USB Туре-А (при необходимости) - 1 шт. 24. Накопитель USB: разъем USB Туре-А; минимальный допустимый объем памяти 2 Гб (при необходимости) - 1 шт. 25. Руководство по эксплуатации «Экспиро» - 1 шт. 26. Руководство по эксплуатации «Терминал» (при необходимости) - 1 шт. 27. Руководство по эксплуатации «Шприц калибровочный» - 1 шт. 28. Гарантийный талон - 1 шт. 29. Руководство пользователя «Спиро-Спектр» - 1 шт. 30. Руководство по быстрому старту «Спиро-Спектр» - 1 шт. 31. Установочный комплект программы для ЭВМ «Спиро-Спектр», в составе: флешпак, накопитель USB - 1 шт. 32. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Спиро-Спектр» - 1 шт. 33. Комплект упаковки спирометра ультразвукового в составе: крышка, ложемент, гофрокороб, кейс упаковочный, подложка пластиковая, ручка пластиковая - 1 шт. 34. Термобумага: ширина термобумаги 80 мм, максимальный внешний диаметр рулона 60 мм (при необходимости) - не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Нейрософт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Нейрософт"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
- Юридический адрес производителя
- 153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
- ИНН производителя
- 3729002450
- ОКП/ОКПД2
- 3195299431222089577
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967847762138902
- Адрес места производства или изготовления
- 153032, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12408254 | 3306967847762138902 | Спирометр ультразвуковой «Экспиро» |