Справочник

Средства для реабилитации: костыли по ТУ 32.50.22-002-34380083-2018

РЗН 2021/15447

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157879
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15447
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-01
Наименование медицинского изделия
Средства для реабилитации: костыли по ТУ 32.50.22-002-34380083-2018. варианты исполнения: 1. Костыль подмышечный, модель: T.P200, размер: S, M, L, в составе: - костыль - 2 шт.; - валик подмышечный, модель: T.P050 - 2 шт.; - рукоятка, модели: T.P040, T.P041, T.P042 - не более 2 шт. (при необходимости); - наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P006, T.P007, T.P008, T.P009, T.P010, T.P011, T.P012, T.P013, T.P014, T.P015, T.P016 - не более 2 шт. (при необходимости); - устройство противоскольжения (УПС), модели: T.P020, T.P021 - не более 2 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Костыль подмышечный, модель: T.P210, размер: M, L, в составе: - костыль - 2 шт.; - валик подмышечный, модель: T.P050 - 2 шт.; - рукоятка, модели: T.P040, T.P041, T.P042 - не более 2 шт. (при необходимости); - наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P006, T.P007, T.P008, T.P009, T.P010, T.P011, T.P012, T.P013, T.P014, T.P015, T.P016 - не более 2 шт. (при необходимости); - устройство противоскольжения (УПС), модели: T.P020, T.P021 - не более 2 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Костыль подмышечный с У ПС, модель: T.P200У, размер: S, M, L, в составе: - костыль - 2 шт.; - валик подмышечный, модель: T.P050 - 2 шт.; - рукоятка, модели: T.P040, T.P041, T.P042 - не более 2 шт. (при необходимости); - наконечник, модели: T.P001, T.P005, T.P007 - не более 2 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Костыль с опорой под локоть, модель: T.P220, размер: XXS1, XXS2, XXS3, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, L1, L2, в составе: - костыль - 1 шт.; - манжета, модели: M1, M2 - не более 1 шт. (при необходимости); - наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P006, T.P007, T.P008, T.P009, T.P010, T.P011, T.P012, T.P013, T.P014, T.P015, T.P016 - не более 2 шт. (при необходимости); - устройство противоскольжения (УПС), модели: T.P020, T.P021 - не более 2 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Костыль с опорой под локоть, модель: T.P230, размер: XXS1, XXS2, XXS3, S1/M, S2/M, M1/M, M2/M, L1/M, L2/M, XS1/M, XS2/M, XS1/L, XS2/L, S1/L, S2/L, M1/L, M2/L, L1/L, L2/L, в составе: - костыль - 1 шт.; - манжета, модели: M3, M4, M5, M6, M7 - не более 1 шт. (при необходимости); - рукоятка, модели: T.P040, T.P041, T.P042 - не более 1 шт. (при необходимости); - наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P006, T.P007, T.P008, T.P009, T.P010, T.P011, T.P012, T.P013, T.P014, T.P015, T.P016 - не более 2 шт. (при необходимости); - устройство противоскольжения (УПС), модели: T.P020, T.P021 - не более 2 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Костыль с опорой под локоть, модель: T.P231, размер: XXS1, XXS2, XXS3, S1/M, S2/M, M1/M, M2/M, L1/M, L2/M, XS1/M, XS2/M, XS1/L, X S2/L, S1/L, S2/L, M1/L, M2/L, L1/L, L2/L, в составе: - костыль - 1 шт.; - манжета, модели: M3, M4, M5, M6, M7 - не более 1 шт. (при необходимости); - рукоятка, модели: T.P040, T.P041, T.P042 - 1 шт.; - наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P006, T.P007, T.P008, T.P009, T.P010, T.P011, T.P012, T.P013, T.P014, T.P015, T.P016 - не более 2 шт. (при необходимости); - устройство противоскольжения (УПС), модели: T.P020, T.P021 - не более 2 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Костыль с опорой под локоть, модель: T.P232, размер: XXS1, XXS2, XXS3, S1/M, S2/M, M1/M, M2/M, L1/M, L2/M, XS1/M, XS2/M, XS1/L, XS2/L, S1/L, S2/L, M1/L, M2/L, L1/L, L2/L, в составе: - костыль - 1 шт.; - манжета, модели: M3, M4, M5, M6, M7 - не более 1 шт. (при необходимости); - наконечник, модели: T.P001, T.P002, T.P003, T.P004, T.P005, T.P006, T.P007, T.P008, T.P009, T.P010, T.P011, T.P012, T.P013, T.P014, T.P015, T.P016 - не более 2 шт. (при необходимости); - устройство противоскольжения (УПС), модели: T.P020, T.P021 - не более 2 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8. Костыль с опорой под локоть с УПС, модель: T.P220У, размер: XXS1, XXS2, XXS3, XS1, XS2, S1, S2, M1, M2, L1, L2, в составе: - костыль - 1 шт.; - манжета, модели: M1, M2 - не более 1 шт. (при необходимости); - наконечник, модели: T.P002, T.P005, T.P007 - не более 2 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПО "Тривес"
Место нахождения организации-заявителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП
Производитель медицинского изделия
ООО "НПО "Тривес"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП
Юридический адрес производителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП
ИНН производителя
7816590068
ОКП/ОКПД2
3195299436364306295
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967373814175518, 3306969097094305726
Адрес места производства или изготовления
192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. В, корп. 3, пом. 1Н-65; 3Н-2, 3, 4, 62, 69

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11986263 3306967373814175518 1. Костыль подмышечный, модель: Т.Р200, размер: S, М, L, в составе:
11986264 3306967373814175518 2. Костыль подмышечный, модель: Т.Р210, размер: М, L, в составе:
11986265 3306967373814175518 3. Костыль подмышечный с УПС, модель: Т.Р200У, размер: S, М, L, в составе:
11986266 3306969097094305726 4. Костыль с опорой под локоть, модель: Т.Р220, размер: XXS1, XXS2, XXS3, XS1, XS2, S1, S2, M1, М2, L1, L2, в составе
11986267 3306969097094305726 5. Костыль с опорой под локоть, модель: Т.Р230, размер: XXS1, XXS2, XXS3, S1/M, S2/M, М1/М, М2/М, L1/M, L2/M, XS1/M, XS2/M, XS1/L, XS2/L, S1/L, S2/L, M1/L, M2/L, L1/L, L2/L, в составе:
11986268 3306969097094305726 6. Костыль с опорой под локоть, модель: Т.Р231, размер: XXS1, XXS2, XXS3, S1/M, S2/M, М1/М, М2/М, L1/M, L2/M, XS1/M, XS2/M, XS1/L, XS2/L, S1/L, S2/L, M1/L, M2/L, L1/L, L2/L, в составе:
11986269 3306969097094305726 7. Костыль с опорой под локоть, модель: Т.Р232, размер: XXS1, XXS2, XXS3, S1/M, S2/M, М1/М, М2/М, L1/M, L2/M, XS1/M, XS2/M, XS1/L, XS2/L, S1/L, S2/L, M1/L, M2/L, L1/L, L2/L, в составе:
11986270 3306969097094305726 8. Костыль с опорой под локоть с УПС, модель: Т.Р220У, размер: XXS1, XXS2, XXS3, XS1, XS2, S1, S2, M1, М2, L1, L2, в составе:

Документы