О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2018/6901

Справочник

Средства кровоостанавливающие на нетканой основе одноразовые стерильные QuikClot

РЗН 2018/6901

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140152
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6901
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-05
Наименование медицинского изделия
Средства кровоостанавливающие на нетканой основе одноразовые стерильные QuikClot. варианты исполнения: 1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze (7,5 см х 370 см). 2. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze TraumaPad (30 см х 30 см). 3. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 2-слойное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze XL (10,2 см х 370 см). 4. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze LE (7,5 см х 370 см). 5. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 4-слойное для временного наружного применения для контроля травматического кровотечения QuikClot EMS 4х4 Dressing (10 см х 10 см). 6. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне для временного наружного применения для контроля травматического кровотечения QuikClot EMS Rolled Gauze (7,5 см х 120 см). 7. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 6-слойное с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Hemostatic Dressing (5 см х 5 см). 8. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 4-слойное с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Hemostatic Dressing (10 см х 10 см). 9. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 3-слойное с рентгеноконтрастной полосой и идентификационной лентой QuikClot TraumaPad (30 см х 30 см). 10. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное c рентгеноконтрастной полосой в рулоне QuikClot Roll Hemostatic Dressing (7,6 см х 370 см). 11. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Z-Fold Hemostatic Dressing (7,6 см х 370 см). 12. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное интервенционное QuikClot Interventional (3,8 см х 3,8 см). 13. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное интервенционное с прорезью QuikClot Interventional Pre-Slit (3,8 см х 3,8 см). 14. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне QuikClot Radial (2 см в диаметре х 4 см).
Наименование организации-заявителя
ООО "СЕЛА"
Место нахождения организации-заявителя
113162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31Г
Производитель медицинского изделия
"Зет-Медика, ЛЛС"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Z-Medica, LLC, 4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut 06492, USA
Юридический адрес производителя
, США, Z-Medica, LLC, 4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut 06492, USA
ОКП/ОКПД2
3709049067418948786
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968352689231728
Адрес места производства или изготовления
Z-Medica, LLC, 4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut 06492, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11344213 3306968352689231728 1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze (7,5 см х 370 см).
11344214 3306968352689231728 2. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze TraumaPad (30 см х 30 см).
11344215 3306968352689231728 3. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 2-слойное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze XL (10,2 см х 370 см).
11344216 3306968352689231728 4. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze LE (7,5 см х 370 см).
11344217 3306968352689231728 5. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 4-слойное для временного наружного применения для контроля травматического кровотечения QuikClot EMS 4х4 Dressing (10 см х 10 см).
11344218 3306968352689231728 6. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне для временного наружного применения для контроля травматического кровотечения QuikClot EMS Rolled Gauze (7,5 см х 120 см).
11344219 3306968352689231728 7. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 6-слойное с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Hemostatic Dressing (5 см х 5 см).
11344220 3306968352689231728 8. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 4-слойное с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Hemostatic Dressing (10 см х 10 см).
11344221 3306968352689231728 9. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 3-слойное с рентгеноконтрастной полосой и идентификационной лентой QuikClot TraumaPad (30 см х 30 см).
11344222 3306968352689231728 10. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное c рентгеноконтрастной полосой в рулоне QuikClot Roll Hemostatic Dressing (7,6 см х 370 см).
11344223 3306968352689231728 11. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Z-Fold Hemostatic Dressing (7,6 см х 370 см).
11344224 3306968352689231728 12. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное интервенционное QuikClot Interventional (3,8 см х 3,8 см).
11344225 3306968352689231728 13. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное интервенционное с прорезью QuikClot Interventional Pre-Slit (3,8 см х 3,8 см).
11344226 3306968352689231728 14. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне QuikClot Radial (2 см в диаметре х 4 см).

Документы

PDF 23903_I.pdf Открыть PDF 23903_P.pdf Открыть PDF 23903_R.pdf Открыть