Справочник
Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в отдельных упаковках и наборах (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/12798
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29043
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12798
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-09-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-03-04
- Наименование медицинского изделия
- Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в отдельных упаковках и наборах (см. Приложение на 2 листах). I. Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в отдельных упаковках: 1. Однокомпонентные средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники), колостомные закрытые (не дренируемые): - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 60/70 мм; - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 60/70 мм; - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) малый (мини), непрозрачный, с фильтром, 60/70 мм; - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм; - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 50мм; - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) малый (мини), непрозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм. 2. Однокомпонентные средства реабилитации для стомического использования ? сборные мешки (калоприемники), илеостомные открытые (дренируемые): - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 60/70 мм; - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 60/70 мм; - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose) 60/70 мм; - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм; - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм; - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose) послеоперационный 100 мм. 3. Однокомпонентные средства реабилитации для стомического использования ? сборные мешки (калоприемники), илеостомные открытые (дренируемые) конвексные: - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм; - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм. 4. Средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники), колостомные закрытые (не дренируемые) к двухкомпонентным системам: - сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, прозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм; - сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм; - сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) малый (мини), прозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм; - сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) малый (мини), непрозрачный, с фильтром 35 мм, 48 мм. 5. Средства реабилитации для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) илеостомные открытые (дренируемые) к двухкомпонентным системам: - сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм; - сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, непрозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), с фильтром 35 мм, 48 мм, 61 мм; - сборный мешок «Эстим Синерджи+» (Esteem Synergy+) стандартный, прозрачный, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose) 35 мм, 48 мм, 61 мм. II. Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в наборах: 1. Послеоперационный набор однокомпонентных средств реабилитации для стомического использования ? сборных мешков (калоприемников) «Эстим+» (Esteem+), илеостомных открытых (дренируемых), стандартных, прозрачных, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), стерильных 100 мм - 5 шт.; 2. Послеоперационный набор однокомпонентных средств реабилитации для стомического использования ? сборных мешков (калоприемников) «Эстим+» (Esteem+), илеостомных открытых (дренируемых), стандартных, прозрачных, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose), не стерильных 100 мм - 5 шт.; III. Организации-изготовители: - ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, UK. - ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA. - ConvaTec Dominican Republic, Inc. Carretera Sanchez, Km. 18.2 Parque Industrial Itabo, S.A. San Cristobal, Haina Dominican Republic.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "КонваТек"
- Место нахождения организации-заявителя
- 101000, Россия, г. Москва, Б. Златоустинский пер., д. 1, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "КонваТек Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151011976844829
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475