Справочник

Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском

РЗН 2016/4628

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133275
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4628
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-08-25
Наименование медицинского изделия
Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском. Варианты исполнения: 1. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) закрытые (недренируемые) колостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском: - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с моделируемым диском, с фильтром 20-30 мм, 30-40 мм; - наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт. 2. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) открытые (дренируемые) илеостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском: 2.1.1 Сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 20-30 мм, 30-40 мм с моделируемым диском, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose). 2.1.2 Наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт. 2.2.1 Сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 20- 30 мм, 30-40 мм с моделируемым диском, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose). 2.2.2 Наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МедРег Консалтинг"
Место нахождения организации-заявителя
142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58
Производитель медицинского изделия
"КонваТек Лимитед"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, , ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU
ОКП/ОКПД2
3683151011976844829
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966322553820584, 3306966394360305379
Адрес места производства или изготовления
1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. 2. ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA. 3. ConvaTec Dominican Republic, Inc., Carretera Sanchez, Km. 181/2, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Rep. 4. Unomedical s.r.o., Priemyselny Park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11268606 3306966322553820584 1. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) закрытые (недренируемые) колостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском
11268607 3306966394360305379 2. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) открытые (дренируемые) илеостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском

Документы