Справочник

Средства ухода за стомой SenSura®, Coloplast® одно- и двухкомпонентные (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/10265

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26096
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10265
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-08-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-03-17
Наименование медицинского изделия
Средства ухода за стомой SenSura®, Coloplast® одно- и двухкомпонентные (см. Приложение на 1 листе). I. Средства ухода за колостомой и илеостомой SenSura®, Coloplast® послеоперационные однокомпонентные: 1. Калоприемник однокомпонентный послеоперационный SenSura®, стерильный, нестерильный, дренируемый, с окном, без окна, прозрачный, с фильтром, без фильтра, со встроенными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями; 2. Калоприемник однокомпонентный послеоперационный Coloplast®, стерильный, нестерильный, дренируемый, с окном, без окна, прозрачный, с фильтром, без фильтра, со встроенными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями. II. Средства ухода за колостомой и илеостомой SenSura® Click, Coloplast® Click двухкомпонентные: Двухкомпонентные калоприемники с механическим фланцевым соединением SenSura® Click, Coloplast® Click: 1. Пластины с механическим фланцевым соединением SenSura® Click Xpro, Coloplast® Click Xpro; 2. Стомные мешки с механическим фланцевым соединением SenSura® Click Xpro, Coloplast® Click Xpro, дренируемые, большие, прозрачные/непрозрачные. Средства ухода за уростомой SenSura® одно- и двухкомпонентные: III. Средства ухода за уростомой SenSura® однокомпонентные: 1. Уроприемник однокомпонентный SenSura®, прозрачный, непрозрачный, большой, средний, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями, с антирефлюксным и сливным клапанами. Средства ухода за уростомой SenSura® двухкомпонентные: IV. Двухкомпонентные уроприемники с механическим фланцевым соединением SenSura® Click: 1. Пластины с механическим фланцевым соединением SenSura Click плоские, конвексные, с креплениями для пояса, с различными размерами фланцевых соединений: SenSura Click Xpro, SenSura Convex Click Xpro (Light); 2. Уростомные мешки с механическим фланцевым соединением SenSura Click, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, с различными размерами механических фланцевых соединений; V. Двухкомпонентные уроприемники с адгезивным фланцевым соединением SenSura® Flex: 1. Пластины с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex плоские, конвексные, с креплениями для пояса, с различными размерами фланцевых соединений: SenSura Flex Xpro, SenSura Convex Flex Xpro (Light); 2. Уростомные мешки с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, с различными размерами адгезивных фланцевых соединений" VI. Заводы-изготовители: «Колопласт А/С», Дания Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark «Колопласт Хангери КФТ», Венгрия Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary «Колопласт Хангери КФТ», Венгрия Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary «Колопласт Лтд», Китай Coloplast Ltd, Zhuhai Free Trade Zone, 519030 Zhuhai Guangdong P.R China
Наименование организации-заявителя
Московское представительство фирмы Колопласт А/С
Место нахождения организации-заявителя
125047, Россия, , Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Колопласт А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
ОКП/ОКПД2
3683151317523503019
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966702247384078

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12858223 3306966702247384078 III. Средства ухода за уростомой SenSura® однокомпонентные:
12858225 3306966702247384078 IV. Двухкомпонентные уроприемники с механическим фланцевым соединением SenSura® Click:
12858226 3306966702247384078 V. Двухкомпонентные уроприемники с адгезивным фланцевым соединением SenSura® Flex:
12858227 3306966702247384078 I. Средства ухода за колостомой и илеостомой SenSura®, Coloplast® послеоперационные однокомпонентные:
12858228 3306966702247384078 II. Средства ухода за колостомой и илеостомой SenSura® Click, Coloplast® Click двухкомпонентные:
12858229 3306966702247384078 Средства ухода за уростомой SenSura® двухкомпонентные:

Документы