Справочник

Средства защиты для работы с радиофармпрепаратами ЗС-З00А, ЗС-311А, ЗС-312А, ЗС-314А, ЗС-315А, ЗС-321А, КС-201А, КС-203А, КС-204А, КС-205А, КС-221А, КС-223А, КС-224А, КС-225А, КС-221А-01, КС-223А-01, КС-224А-01, КС-225А-01, КС-231А, КС-233А, КС-234А, КС-2

РЗН 2019/9127

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166279
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9127
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-10-23
Наименование медицинского изделия
Средства защиты для работы с радиофармпрепаратами ЗС-З00А, ЗС-311А, ЗС-312А, ЗС-314А, ЗС-315А, ЗС-321А, КС-201А, КС-203А, КС-204А, КС-205А, КС-221А, КС-223А, КС-224А, КС-225А, КС-221А-01, КС-223А-01, КС-224А-01, КС-225А-01, КС-231А, КС-233А, КС-234А, КС-235А, КС-311А, КС-311А-01, КС-311А-02 по техническим условиям АЖНС.942319-013-2017 ТУ. в составе: 1. Ширма радиационно-защитная, в составе: 1.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: - ЗС-300А; - ЗС-311А; - ЗС-312А; - ЗС-314А; - ЗС-315А; - ЗС-321А. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Паспорт. 2. Защита для инъекций, в составе: 2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: - КС-201А; - КС-203А; - КС-204А; - КС-205А; - КС-221А; - КС-221А-01; - КС-223А; - КС-223А-01; - КС-224А; - КС-224А-01; - КС-225А; - КС-225А-01; - КС-231А; - КС-233А; - КС-234А; - КС-235А. 2.2. Руководство по эксплуатации. 2.3. Паспорт. 3. Контейнер для сбора использованных игл, в составе: 3.1. Контейнер для сбора использованных игл, в вариантах исполнения: - КС-311А; - КС-311А-01; - КС-311А-02. 3.2. Руководство по эксплуатации. 3.3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НТЦ Амплитуда"
Место нахождения организации-заявителя
124460, Россия, г. Москва, а/я 120
Производитель медицинского изделия
ООО "НТЦ Амплитуда"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
124460, Россия, г. Москва, а/я 120
Юридический адрес производителя
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15
ИНН производителя
7735092057
ОКП/ОКПД2
3263346122722121129
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965906319480521, 3306967797346604606, 3306970803370727355
Адрес места производства или изготовления
124460, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11577815 3306965906319480521 1.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: ЗС-300А;
11577816 3306965906319480521 1.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: ЗС-311А;
11577817 3306965906319480521 1.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: ЗС-312А;
11577818 3306965906319480521 1.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: ЗС-314А;
11577819 3306965906319480521 1.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: ЗС-315А;
11577820 3306965906319480521 1.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: ЗС-321А.
11577821 3306967797346604606 2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-201А;
11577822 3306967797346604606 2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-203А;
11577823 3306967797346604606 2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-204А;
11577824 3306967797346604606 2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-205А;
11577825 3306967797346604606 2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-221А;
11577826 3306967797346604606 2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-221А-01;
11577827 3306967797346604606 2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-223А;
11577828 3306967797346604606 2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-223А-01;
11577829 3306967797346604606 2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-224А;
11577830 3306967797346604606 2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-224А-01;
11577831 3306967797346604606 2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-225А;
11577832 3306967797346604606 2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-225А-01;
11577833 3306967797346604606 2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-231А;
11577834 3306967797346604606 2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-233А;
11577835 3306967797346604606 2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-234А;
11577836 3306967797346604606 2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: КС-235А.
11577837 3306970803370727355 3.1. Контейнер для сбора использованных игл, в вариантах исполнения: КС-311А;
11577838 3306970803370727355 3.1. Контейнер для сбора использованных игл, в вариантах исполнения: КС-311А-01;
11577839 3306970803370727355 3.1. Контейнер для сбора использованных игл, в вариантах исполнения: КС-311А-02.

Документы