Справочник
Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнениях ВИСКОЛАН® классик, ВИСКОЛАН® Плюс, ВИСКОЛАН® Лонг, ВИСКОЛАН® М по ТУ 32.50.22-006-06997856-2021
РЗН 2023/19994
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166501
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19994
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-10-24
- Наименование медицинского изделия
- Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнениях ВИСКОЛАН® классик, ВИСКОЛАН® Плюс, ВИСКОЛАН® Лонг, ВИСКОЛАН® М по ТУ 32.50.22-006-06997856-2021. На медицинское изделие Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнениях ВИСКОЛАН® классик, ВИСКОЛАН® Плюс, ВИСКОЛАН® Лонг, ВИСКОЛАН® М по ТУ 32.50.22-006-06997856-2021, варианты исполнения: 1. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® классик, в составе: - шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с наполнением 2,0 мл - 1 шт.; - без иглы или с иглой 18G 1 1/2, или 21G 1 А, или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.". Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.; - инструкция - 1 шт.; - наклейка - 2 шт. 2. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® Плюс, в составе: - шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с наполнением 2,0 мл. - без иглы или с иглой 18G 1 1/2, или 21G 1 1/2, или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № 2019/9380, или «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шг. или 2 шт.; - инструкция - 1 шт.; - наклейка - 2 шт. 3. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® Лонг, в составе: - шприц объемом 3,0 мл или 5,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с наполнением 3,0 мл - 1 шт.; - без иглы или с иглой 18G 1 1/2 или 21G 1 1/2 или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта ас.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.; - инструкция - 1 шт.; - наклейка - 2 шт. 4. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® М, в составе; - шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с наполнением 2,0 мл. - без иглы или с иглой 18G 1 1/2 или 21G 1 1/2 или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.; - инструкция - 1 шт.; - наклейка - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИНТЕЛБИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142821, Россия, Московская область, г. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИНТЕЛБИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142821, Россия, Московская область, г. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2
- Юридический адрес производителя
- 142821, Россия, Московская область, г. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2
- ИНН производителя
- 5045061066
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969082296801153
- Адрес места производства или изготовления
- 143026, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 785
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12066626 | 3306969082296801153 | 1. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® классик |
| 12066627 | 3306969082296801153 | 2. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® |
| 12066628 | 3306969082296801153 | 3. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® Лонг |
| 12066629 | 3306969082296801153 | 4. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® М |